(с изменениями на 29 сентября 2021 года)
(в ред. Законов Сахалинской области от 11.01.2011 N 1-ЗО, от 27.09.2011 N 90-ЗО, от 24.12.2012 N 113-ЗО, от 29.06.2015 N 53-ЗО, от 27.07.2018 N 47-ЗО, от 29.09.2021 N 74-ЗО)
Принят
Сахалинской областной Думой
6 октября 2005 года
Целью настоящего Закона является установление организационных, правовых и социальных основ государственных гарантий в лекарственном обеспечении населения Сахалинской области.
(в ред. Закона Сахалинской области от 27.09.2011 N 90-ЗО)
Основные понятия, используемые в настоящем Законе, применяются в том же значении, что и в Федеральном законе от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
Лекарственное обеспечение населения (обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями) подразделяется на:
1) обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи при оказании в рамках Территориальной программы Сахалинской области государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - Территориальная программа) первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому, а также медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
(п. 1 в ред. Закона Сахалинской области от 29.09.2021 N 74-ЗО)
2) лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
3) льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, включающее осуществление закупок лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов и организацию обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам;
4) обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к инвалидности, предусмотренное частью 3 статьи 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
1. Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями осуществляется медицинскими организациями, участвующими в Территориальной программе, в порядке, объеме и на условиях, предусмотренных Территориальной программой.
2. Обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, а также медицинскими изделиями, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, осуществляется при оказании в рамках Территориальной программы первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях, условиях дневного стационара и при посещениях на дому.
(часть 2 в ред. Закона Сахалинской области от 29.09.2021 N 74-ЗО)
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
1. Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, устанавливаются меры социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами.
2. Порядок, объем и условия обеспечения лекарственными препаратами лиц, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, устанавливаются Территориальной программой.
1. Отдельным категориям граждан предоставляются меры социальной поддержки при амбулаторном лечении в обеспечении лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями.
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
2. Перечни категорий граждан, которым предоставляются меры социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, порядок, объем и условия их отпуска устанавливаются Территориальной программой.
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
3. Дополнительные меры социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями отдельным категориям граждан устанавливаются государственной программой развития здравоохранения в Сахалинской области.
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
(в ред. Закона Сахалинской области от 11.01.2011 N 1-ЗО)
1. К полномочиям органа исполнительной власти Сахалинской области в сфере охраны здоровья относятся:
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
1) государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств на территории Сахалинской области в пределах его компетенции;
2) утратил силу. - Закон Сахалинской области от 11.01.2011 N 1-ЗО;
3) контроль за деятельностью, связанной с оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств, применяемых в лечебных целях на территории Сахалинской области, в пределах его компетенции;
(в ред. Закона Сахалинской области от 27.09.2011 N 90-ЗО)
4) разработка и реализация областных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;
(п. 4 в ред. Закона Сахалинской области от 11.01.2011 N 1-ЗО)
4-1) разработка и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования;
(п. 4-1 введен Законом Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО; в ред. Закона Сахалинской области от 27.07.2018 N 47-ЗО)
4-2) организация обеспечения населения Сахалинской области лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями при оказании первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи в государственных медицинских организациях;
(п. 4-2 введен Законом Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
5) осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий для льготного обеспечения отдельных категорий граждан;
(п. 5 в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
6) утратил силу. - Закон Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО;
7) утратил силу. - Закон Сахалинской области от 11.01.2011 N 1-ЗО;
8) утратил силу. - Закон Сахалинской области от 24.12.2012 N 113-ЗО;
9) аттестация фармацевтических работников для получения квалификационной категории;
(в ред. Закона Сахалинской области от 29.06.2015 N 53-ЗО)
10) утратил силу. - Закон Сахалинской области от 24.12.2012 N 113-ЗО;
10-1) размещение в сети "Интернет" информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Сахалинской области предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в Сахалинской области предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящим пунктом, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти Сахалинской области в сфере охраны здоровья в сети "Интернет";
(п. 10-1 в ред. Закона Сахалинской области от 29.09.2021 N 74-ЗО)
11) иные полномочия в пределах, установленных законодательством.
2. К полномочиям органа исполнительной власти Сахалинской области в сфере государственного регулирования тарифов (цен) относятся:
1) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;