Стандарт регламентируется следующими нормативными актами:
Законом Российской Федерации от 22.12.92 № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека";
Законом Российской Федерации от 09.06.93 № 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов";
Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утвержденными Верховным Советом Российской Федерации от 22 07.93 № 5487-1;
Федеральным законом от 08.01.98 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах";
Федеральным законом от 22.06.98 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах";
Федеральным законом от 17.09.98 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
Федеральным законом от 30.03.99 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
Федеральным законом от 08.08.2001 № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
настоящим стандартом;
другими нормативными актами, регламентирующими оказание медицинской помощи.