Регламент организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи
1. Настоящий Регламент организации обеспечения граждан дорогостоящими лекарственными средствами при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи (далее - регламент) разработан с целью координации совместной деятельности организаций, участвующих в оказании медицинской помощи и лекарственном обеспечении граждан дорогостоящими лекарственными средствами (далее - ЛС).
2. Перечень организаций, участвующих в организации медицинской помощи и лекарственном обеспечении, их функциональные обязанности и основные элементы взаимодействия описаны в Регламенте организационно-функционального взаимодействия субъектов системы льготного лекарственного обеспечения населения Самарской области, утвержденном министром здравоохранения и социального развития Самарской области.
3. При подозрении на гемофилию, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, миелолейкоз, рассеянный склероз, после трансплантации органов и (или) тканей, а также при постановке диагноза другого ресурсоемкого заболевания, включенного в перечень ресурсоемких заболеваний министерства здравоохранения и социального развития Самарской области (далее - ресурсоемкие заболевания), амбулаторно-профилактическое учреждение, оказывающее первичную медицинскую помощь гражданину (далее - ЛПУ), направляет его в областной специализированный центр по оказанию медицинской помощи и рациональному назначению лекарственных средств или в одно из медицинских учреждений области, входящих в алгоритм медицинской помощи по профилю заболевания (далее - Центр).
4. Пациент, имеющий подтвержденный диагноз ресурсоемкого заболевания, направляется на первичную консультацию и постановку на учет в Центр, если диагноз заболевания впервые регистрируется в ЛПУ и был установлен в медицинских учреждениях за пределами Самарской области.
Врачебная комиссия ЛПУ оформляет направление в Центр по форме N 057/у-04, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255. К направлению прикладываются этапный эпикриз (приложение N 1), данные дополнительных инструментальных и лабораторных методов исследования, необходимые для уточнения диагноза заболевания.
5. ЛПУ назначает и выписывает рецепты на дорогостоящие лекарственные препараты для лечения ресурсоемких заболеваний в строгом соответствии с рекомендациями (заключениями) Центра по номенклатуре, дозировкам и кратности применения.
6. При обращении в Центр пациенту оказывается медицинская помощь в соответствии с целью направления и состоянием пациента, проводятся необходимые исследования для уточнения диагноза.
7. В Центре информация о гражданине и объем его потребности в дорогостоящих лекарственных средствах вносится в реестр или исключается из него в соответствии с определенными критериями (приложение N 2) и формой реестра, установленной министерством здравоохранения и социального развития Самарской области.
8. Центром оформляется заключение о диагнозе заболевания, рекомендованном лечении и плане динамического наблюдения. Заключение выдается на руки пациенту для предъявления в направившее его ЛПУ.
9. ЛПУ организует медицинскую помощь, лекарственное обеспечение и периодически направляет пациента в Центр в соответствии с рекомендациями Центра. Заключение приобщается к амбулаторной карте. Назначение лекарственных препаратов и выписка рецептов осуществляются строго в соответствии с заключением (реестром). При необходимости отклонения от рекомендаций Центра лечащий врач принимает решение об изменении схемы лечения, о чем делается запись в карте амбулаторного больного.
В случае необходимости и/или в соответствии с программой диспансерного наблюдения ЛПУ направляет пациента в Центр для коррекции ранее назначенного лечения.
10. Реестр граждан в электронном виде и на бумажном носителе за подписью руководителя Центра представляется в управление фармацевтической деятельности министерства в срок до 1-го числа месяца, предшествующего отчетному.
11. Управление фармацевтической деятельности проверяет правильность формирования реестра, его соответствие установленному плану лекарственного обеспечения (плану финансирования) и в срок до 10-го числа месяца, предшествующего отчетному, направляет реестр и заявку на поставку лекарств:
- в ЛПУ для выписки рецептов на лекарственные препараты и контроля назначений;
- в уполномоченную фармацевтическую организацию для доставки лекарств и контроля их отпуска гражданам, включенным в реестр;
- в Самарскую областную клиническую больницу им. М.И. Калинина (далее - СОКБ) для подготовки разнарядки на доставку лекарств и учета их отпуска.
Разнарядка направляется из СОКБ в уполномоченную фармацевтическую организацию в срок до 20-го числа месяца, предшествующего отчетному.
12. Уполномоченная фармацевтическая организация (далее - фармацевтическая организация) осуществляет поставку лекарственных средств в аптеки для отпуска гражданам, включенным в реестр, в соответствии с разнарядкой в срок до 1-го числа отчетного месяца.
13. В случае необходимости коррекции информации в реестре и разнарядке на поставку медикаментов (изменение Ф.И.О. гражданина, адреса проживания и ЛПУ прикрепления, отказ от лечения и т.п.) ЛПУ направляет об этом письмо в соответствующий Центр. Информация о корректировке реестра из фармацевтической организации направляется в управление фармацевтической деятельности министерства, а затем в Центр.
14. Аптечная организация (далее - аптека) отпускает лекарственные средства по рецептам, оформленным в соответствии с нормативными правовыми актами, гражданам, включенным в реестр, о чем направляет в адрес уполномоченной фармацевтической организации информацию с помощью соответствующего программного обеспечения.
15. В случае отсутствия в аптеке ЛС для обслуживания рецепта, выписанного в соответствии с данными реестра, аптека организует его отсроченное обслуживание в установленном порядке.
16. Фармацевтическая организация в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, формирует реестры рецептов и предъявляет их для проведения медико-экономического контроля и оплаты в СОКБ на электронном и бумажном носителях с сопроводительным письмом, откуда реестры направляются в управление фармацевтической деятельности для проведения медико-экономического контроля, а также используются для контроля деятельности ЛПУ и Центров.
17. Управление фармацевтической деятельности министерства не позднее 5 дней после поступления реестров рецептов проводит медико-экономический контроль, по результатам которого совместно с фармацевтической организацией утверждает заключение проведения медико-экономического контроля. Заключение направляется в СОКБ для оплаты услуг фармацевтических организаций. При отпуске лекарственных препаратов гражданам, не включенным в реестр, стоимость необоснованно отпущенного лекарственного средства удерживается из стоимости услуг фармацевтической организации.
18. При необходимости срочного лекарственного обеспечения и/или изменения реестра после установленного для передачи реестра срока (после 1-го числа месяца, предшествующего отчетному) измененная часть реестра передается из Центра в управление фармацевтической деятельностью в течение 3 рабочих дней после получения информации от ЛПУ. Из управления изменения в реестре передаются другим субъектам лекарственного обеспечения в соответствии с пунктом 13 настоящего Регламента.