ОБ УТВЕРЖДЕНИИ РЕГИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ (РАБОТ), ОКАЗЫВАЕМЫХ (ВЫПОЛНЯЕМЫХ) ГОСУДАРСТВЕННЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ, НАХОДЯЩИМИСЯ В ВЕДЕНИИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ, В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ОБРАЗОВАНИЯ (с изменениями на: 24.08.2015)

Наименование показателя, единицы измерения

Методика расчета

Источник информации

Количество условных единиц (далее - у.е.) анализа лекарственных средств по химическим показателям, у.е.

Р1 + Р2... + Рn,
где:
Р - трудоемкость химического в испытания соответствии с нормативной документацией, у.е.;
n - количество испытаний за отчетный период, единиц

"Нормативы времени на работы, выполняемые провизорами-аналитиками и лаборантами контрольно-аналитических лабораторий", утвержденные В/О "Союз Фармация" 28 августа 1990 года N 293-2/18-18; ДП-СМК-02.7.01 "Документированная процедура. Проведение испытаний лекарственных средств и другой продукции по заявкам заказчиков"; отчет контрольно-аналитической лаборатории бюджетного учреждения Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (далее в настоящем разделе - учреждение)

(в ред. Приказа Министерства здравоохранения Омской области от 15.04.2014 N 21)

Количество лабораторных
единиц (далее - л.е.) анализа лекарственных средств по микробиологическим показателям, л.е.

Mi + M2 +... MK, где:
М - трудоемкость микробиологического испытания в соответствии с нормативной документацией, л.е.;
К - количество микробиологических испытаний за отчетный период, единиц

Методические указания "Нормы времени на выполнение основных видов микробиологических исследований", утвержденные департаментом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации 18 января 1999 года N 1100/82-99-23; ДП-СМК-02.7.01 "Документированная процедура. Проведение испытаний лекарственных средств и другой продукции по заявкам заказчиков"; отчет микробиологической лаборатории учреждения

(в ред. Приказа Министерства здравоохранения Омской области от 15.04.2014 N 21)

Количество у.е. по обращениям граждан в связи с сомнением в качестве лекарственных средств, у.е.

(F + Pl) +... +(F + Pi), где:
F - трудоемкость по работе с обращениями граждан, у.е.;
Р - трудоемкость испытаний в соответствии с нормативной документацией, у.е.;
i - количество испытаний лекарственных средств по обращениям граждан, единиц

Федеральный закон "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; "Нормы времени на работы, выполняемые провизорами-аналитиками и лаборантами контрольно-аналитических лабораторий", утвержденные В/О "Союз Фармация" 28 августа 1990 года N 293-2/18-18; методические указания "Нормы времени на выполнение основных видов микробиологических исследований", утвержденные департаментом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации 18 января 1999 года N 1100/82-99-23; И-СМК-03.7.04 "Инструкция по работе с письменными жалобами и устными обращениями граждан на качество лекарственных средств"; "Журнал регистрации устных обращений"; "Журнал регистрации письменных обращений"; отчет испытательной лаборатории учреждения, отчет контрольно-аналитической лаборатории учреждения

Количество у.е. по осуществлению сбора информации о качестве лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Омской области, у.е.

А x n, где:
А - количество партий лекарственных средств, поступающих в рамках сбора информации о качестве лекарственных средств, единиц;
n - норматив трудоемкости, у.е.

"Нормативы времени на работы, выполняемые провизорами-аналитиками и лаборантами контрольно-аналитических лабораторий", утвержденные В/О "Союз Фармация" 28 августа 1990 года N 293-2/18-18; И-СМК-03.7.05 "Инструкция по осуществлению сбора информации о качестве лекарственных средств, поступающих на территорию Омской области"; "Журнал регистрации реестров на лекарственные препараты, поступившие в рамках сбора информации о качестве"; "Журнал регистрации реестров на лекарственные препараты, поступившие в рамках сбора информации о качестве (тендер)"; "Журнал регистрации реестров на лекарственные препараты, поступившие в рамках сбора информации о качестве (ОНЛС)"; отчет испытательной лаборатории учреждения; отчет контрольно-аналитической лаборатории учреждения

Количество сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного средства или об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными средствами, единиц

Абсолютное число сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении лекарственного средства или об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными средствами

И-СМК-03.7.06 "Инструкция о регистрации побочных действий лекарственных средств"; отчет центра по изучению побочных действий лекарств учреждения; "Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства"

Объем выполнения графика фармацевтических обследований, процентов

Вф / Вп x 100%, где:
Вф - количество фактически проведенных фармацевтических обследований, единиц;
Вп - количество запланированных фармацевтических обследований, единиц

И-СМК-03.7.03 "Инструкция по проведению фармацевтических обследований"; отчет контрольно-аналитической лаборатории учреждения

Соблюдение графиков проведения производственного микробиологического контроля в аптечных организациях на территории Омской области, процентов

Кф / Кп x 100%, где:
Кф - количество фактически обследованных аптечных организаций, единиц;
Кп - количество аптечных организаций на территории Омской области, подлежащих обследованию по плану, единиц

И-СМК-03.7.02 Инструкция "Проведение производственного микробиологического контроля в аптечных организациях"; отчет микробиологической лаборатории учреждения

Позиция исключена. - Приказ Министерства здравоохранения Омской области от 18.08.2014 N 54