ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 25 ноября 1994 года N 567-п

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОМИССИИ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

(в ред. Постановлений Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 16.06.97 N 251-п, от 07.08.98 N 318-п)

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Постановления Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 04.10.1999 N 425-п.
____________________________________________________________________  

В соответствии с "Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22 июля 1993 г., Законом РСФСР от 22 июня 1991 г. "О медицинском страховании граждан в РСФСР", Постановлением Совета Министров - Правительства Российской Федерации от 27 мая 1993 года N 492 "О полномочиях органов исполнительной власти краев, областей, городов федерального значения по лицензированию отдельных видов деятельности", Постановлением главы администрации Омской области от 30 декабря 1993 года N 527-п "О создании системы лицензирования отдельных видов деятельности на территории области", а также в целях совершенствования оказания медицинской помощи, улучшения качества и безопасности предоставления услуг населению Омской области, рационального использования кадров и финансовых средств, постановляю:

1. Поручить комитету по управлению госимуществом области (Захарченко В.Я.) провести реорганизацию в форме слияния государственной области медицинской лицензионно-аккредитационной комиссии и государственной областной лицензионно-аккредитационной комиссии аптечных и иных учреждений, предприятий, организаций и граждан, занимающихся производством и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения в государственную комиссию администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности.

2. Утвердить:

2.1. Положение о порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность предприятиям, учреждениям и организациям государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (прилагается).

2.2. Положение о порядке и условиях выдачи лицензий на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности физическим лицам (прилагается).

2.3. Положение о порядке и условиях аккредитации юридических и физических лиц (прилагается).

2.4. Положение о государственной комиссии администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (прилагается).

3. Просить прокуратуру Омской области (Казаков С.П.) усилить прокурорский надзор за выполнением юридическими и физическими лицами на территории области законов, регламентирующих медицинскую и фармацевтическую деятельность.

4. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя главы администрации области М.А. Руденка.

Глава Администрации
Л.К.Полежаев

Утверждено
Постановлением Главы
Администрации Омской области
от 25 ноября 1994 года N 567-п

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ И УСЛОВИЯХ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ НА МЕДИЦИНСКУЮ И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЯМ, УЧРЕЖДЕНИЯМ И ОРГАНИЗАЦИЯМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ, МУНИЦИПАЛЬНОЙ И ЧАСТНОЙ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения и фармации, а также медицинской и фармацевтической промышленности (далее - юридические лица) могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на выбранный вид деятельности.

1.2. Лицензирование в медицине и фармации - это выдача государственного разрешения на осуществление юридическим лицом определенных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан Российской Федерации.

1.3. Юридическое лицо получает лицензию на основании сертификата и соответствия его деятельности установленным нормативам (федеральным медицинским стандартам, утвержденным МЗ РСФСР 10 сентября 1992 г. за N 19-15/04). Лицензированию подлежит каждый вид деятельности (приложение 1).

Юридическое лицо может быть владельцем нескольких лицензий.

В соответствии со статьей 21 Закона РСФСР "О предприятиях и предпринимательской деятельности" исключительно государственным предприятиям разрешается лечение больных, страдающих опасными и особоопасными инфекциями, онкологическими заболеваниями, а также психическими заболеваниями в агрессивных формах.

1.4. Выдача лицензий на территории Омской области осуществляется государственной комиссией администрации области по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее - Комиссия).

1.5. Перечень медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории Российской Федерации, утверждается министерством здравоохранения Российской Федерации.

(п. 1.5 введен Постановлением Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 07.08.98 N 318-п)

2. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИЙ НА МЕДИЦИНСКУЮ И фармацевтическую деятельность юридическим лицам

2.1. Лицензии выдаются Комиссией по заявлениям соискателей и действительны на территории Омской области. Филиалам юридических лиц выдается лицензионная карточка с обязательным указанием официального адреса филиала и перечнем разрешенных видов медицинской и фармацевтической деятельности.

2.2. Срок действия лицензии устанавливается Комиссией, но не более, чем на 5 лет. Критерии установления срока действия лицензии разрабатываются и утверждаются Комиссией на основании степени соответствия материально-технической базы и кадрового потенциала лицензиата медицинским и фармацевтическим стандартам.

2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме (приложение 2 к настоящему Положению), в котором указывается наименование юридического лица, юридический адрес и банковские реквизиты, сведения о государственной регистрации, вид деятельности (при необходимости ее специализация), на какой срок запрашивается лицензия, территория действия лицензии, дата подачи заявления, его регистрационный номер и подпись соискателя.

2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню (приложение 5 к настоящему Положению). При получении лицензии на каждый из филиалов также подается полный набор документов.

2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца со дня регистрации заявления Комиссией.

2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.

2.7. К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.

2.8. Лицензия и протокол имеют идентичную учетную серию и номер (образцы - приложения 3 и 4 к настоящему Положению).

2.9. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензии, без изменения видов деятельности, лицензия подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.

2.10. Перед подачей документов на получение лицензии соискатель вносит оплату - лицензионный сбор, методика определения размеров которого утверждается администрацией Омской области.

2.11. Несоблюдение условий лицензирования (медицинских стандартов, нормативных требований к производству и реализации лекарственных средств), в том числе передача лицензии другому юридическому лицу, влекут за собой отзыв лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации и нормативными актами органов власти Омской области.

2.12. В выдаче лицензии соискателю может быть отказано по следующим основаниям:

- отсутствие одного из документов, указанных в Перечне (приложение 4 к положению) или несоответствие их предъявляемым требованиям;

- несоответствие лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям.

2.13. Мотивированное решение об отказе направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после его принятия.

При отрицательном решении о выдаче лицензии внесенная заявителем плата не возвращается.

В случае, если приостановление или аннулирование лицензии будет признано неправомочным, убытки, понесенные лицензиатом, возмещаются за счет Комиссии.

2.14. Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в центральную республиканскую лицензионно-аккредитационную комиссию Минздравмедпрома России или в суд.

2.15. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию, а также другие контролирующие органы и службы в рамках их компетенции.

Приложение N 1
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и организациям
государственной, муниципальной и
частной систем здравоохранения

ПЕРЕЧЕНЬ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

Приложение N 1 утратило силу. - Постановление Главы Администрации (Губернатора) Омской области от 07.08.98 N 318-п.

Приложение N 2
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и организациям
государственной, муниципальной и
частной систем здравоохранения

     Наименование                                 Регистрационный N ___

     заявителя                                          от "__"______ 199  г.

     (штамп)

ЗАЯВЛЕНИЕ на получение лицензии

(для юридический лиц)

     Заявитель ________________________________________________________

     (организационно - правовой статус, наименование)

     Юридический адрес ________________________________________________

     (местонахождение)

     __________________________________________________________________

     телефон _______________ телефакс _________________ телекс ________

     зарегистрирован __________________________________________________

     свидетельство о государственной регистрации N ____________________

     от ___________________________ 199__  г.

     расчетный счет N ____________  в отделении _______________________

     ____________________________________________________________ банка

     Код ОКПО _________________________________________________________

     в лице ___________________________________________________________

     (Ф.И.О., должность руководителя)

     просит выдать лицензию на право осуществлять следующие виды

     медицинской и (или) фармацевтической деятельности:

     __________________________________________________________________

     __________________________________________________________________

     __________________________________________________________________

     __________________________________________________________________

     (перечислить заявляемые виды деятельности)

     на территории Омской области

     на срок с         "  "           199   г. по "   "                    199    г.

     С условиями и  требованиями лицензирования, а  также законами,

     правилами и  положениями, регулирующими  осуществление медицинской

     деятельности, ознакомлен и обязуюсь выполнять.

     Дата                                          Подпись руководителя

     М.П.

Приложение N 3
к Положению о порядке и условиях
выдачи лицензий на медицинскую и
(или) фармацевтическую деятельность
предприятиям, учреждениям и организациям
государственной, муниципальной и
частной систем здравоохранения

   ГЕРБ

     РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

     АДМИНИСТРАЦИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

     ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОМИССИЯ

     ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И

     ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ЛИЦЕНЗИЯ ВМ N _______

     Организационно-правовая форма предприятия, наименование

     __________________________________________________________________

     __________________________________________________________________

     Местонахождение __________________________________________________

     __________________________________________________________________

     банковские реквизиты _____________________________________________

     код ОКПО _________________________________________________________

     Свидетельство о государственной регистрации

     ___________________________________________

     N____от  "___"_______________ 199__ г.

     Настоящая  лицензия  дает  право  на  занятие  медицинской и (или)

     фармацевтической  деятельностью  согласно  протоколу на территории

     Омской области на срок:

     с  "___" _____________ 199___ г.


     до  "___" _____________ 199___ г.

     ЛИЦЕНЗИЯ БЕЗ ПРОТОКОЛА НЕ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА

     Председатель комиссии                          __________________

     (подпись)

     М.П.

     Дата выдачи лицензии "___"______________ 199___ г.