ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ЧИТИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 ноября 1996 года № 820
О создании учреждения
"Лицензионно-аккредитационная комиссия Читинской области"
__________________________________________________________________
Отменено на основании
постановления Главы администрации Читинской области
Утратило силу на основании
постановления Главы администрации Читинской области
от 15 августа 2000 года № 608
__________________________________________________________________
Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 24.12.94 года N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности", на основании ст. 55 Закона Читинской области "О представительном законодательном и исполнительном органах государственной власти Читинской области" и в целях координации действий по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности,
постановляю:
1. Признать необходимым создание вневедомственного Государственного учреждения "Лицензионно-аккредитационная комиссия Читинской области".
2. Комитету по управлению имуществом Читинской области (Селютин Д.Э.) создать учреждение "Лицензионно-аккредитационная комиссия Читинской области", утвердить его Устав и заключить контракт с руководителем.
3. Утвердить Положение о лицензировании и аккредитации медицинской и фармацевтичекой деятельности в Читинской области (прилагается).
4. Установить, что рассмотрение заявлений о выдаче лицензий осуществляется на платной основе.
Размеры платы за рассмотрение заявления и платы за выдачу лицензии определить исходя из соответствующих затрат в соответствии с методикой, изложенной в вышеназванном Положении.
5. Наделить учреждение имуществом необходимым для его организации на праве оперативного управления.
6. Отменить постановление Главы Администрации Читинской области от 01.07.93 года N 188 "О лицензировании отдельных видов деятельности областным управлением здравоохранения" и внести соответствующие изменения в постановление Главы Администрации Читинской области от 27.03.95 года N 132 "О полномочиях органов областной Администрации, Администраций городов и районов области по лицензированию отдельных видов деятельности".
Глава Администрации
Р. Гениатулин
Приложение
к постановлению Главы Администрации
Читинской области
от 12 ноября 1996 года № 820
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ И АККРЕДИТАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В ЧИТИНСКОЙ ОБЛАСТИ
1. Лицензионно-аккредитационная комиссия образуется в соответствии с Постановлением Главы администрации Читинской области № 132 от 27.03.95 г. "О полномочиях органов областной администрации городов и районов области по лицензированию отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства РФ № 1418 от 24.12.94 г., законом "О медицинском страховании граждан РФ", приказа Минздрава РФ № 93 от 20 марта 1992 г. "О мерах по выполнению закона РФ "О медицинском страховании граждан", Постановлением Правительства РФ № 350 от 25.03.96 г. "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" и подчиняется в своей деятельности Главе Администрации Читинской области.
2. Лицензионно-аккредитационная комиссия на территории области осуществляет лицензирование и аккредитацию медицинских и фармацевтических учреждений независимо от форм собственности и организационно - правового статуса (государственные, хозрасчетные, кооперативные, индивидуальные), а также лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью без образования юридического лица. Осуществляет государственный контроль за деятельностью предприятий, кооперативов, частных лиц, занимающихся медицинской и фармацевтической деятельностью.
3. Цель - оценка возможности оказания различных видов медицинской и фармацевтической помощи и защита интересов потребителя в обеспечении необходимого объема и качества медицинской помощи и фармацевтической деятельности.
4. Лицензионно - аккредитационная комиссия руководствуется в своей деятельности законами РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, Указами: Президента РФ, Областной Думы, распоряжениями главы администрации области, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения РФ, настоящим положением, а также другими нормативными актами.
5. Лицензионно-аккредитационная комиссия финансируется из средств, накапливаемых на расчетном счете комиссии от оплаты по лицензированию и аккредитации, в соответствии со следующей методикой расчета:
- плата за выдачу лицензии поступает в доход областного бюджета, в размере трех минимальных окладов, за рассмотрение заявления в размере одной десятой части минимального оклада;
- плата за аккредитацию учреждений финансируемых за счет бюджетов поступает на счет комиссии в объеме четырех минимальных размеров месячной оплаты труда за один вид медицинской деятельности в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 270 от 01.07.96 г., перечень видов медицинской деятельности прилагается (см. приложение № 1);
- для коммерческих учреждений, занимающихся медицинской деятельностью, а также для частных лиц (без образования юридического лица) в размере двенадцати минимальных месячных окладов за один вид деятельности;
- для предприятий, учреждений, частных лиц (без образования юридического лица), занимающихся фармацевтической деятельностью при товарообороте до двух миллиардов рублей - 2%, свыше двух миллиардов рублей товарооборота - 3 % (считая товарооборот, справку заверенную налоговой инспекцией, подписанную руководителем и главным бухгалтером учреждения);
- выдача "Разрешения на право розничной торговли" лекарственными препаратами, косметическо-парфюмерной и парафармацевтической продукцией, изделиями медицинского назначения, одной торговой точке в размере одного минимального оклада за один месяц.
6. Комиссия обладает статусом юридического лица.
7. Основными задачами лицензионно-аккредитационной комиссии являются:
- определение возможностей медицинского и фармацевтического учреждения и лицензирование лечебно-профилактической помощи и услуг;
- наделение правом заниматься медицинской и фармацевтической практикой в объеме и функциях, адекватных уровню подготовки медицинского и фармацевтического персонала;
- определение состояния материально-технической базы учреждений и уровень их оснащенности;
- определение квалификации медицинских и фармацевтических работников;
- разработка программ лицензирования и аккредитации учреждений и лиц;
- формирование групп экспертов;
- организация и проведение социологических исследований (с привлечением представителей Совета главных врачей и провизоров, общественных организаций и других заинтересованных лиц) направленных на изучение качества организации и состояния медицинской помощи и фармацевтической деятельности;
- осуществление контроля за соблюдением законодательства об охране здоровья населения.
8. Лицензионно-аккредитационная комиссия в соответствии с возложенными на нее задачами:
- формирует группы экспертов для выполнения функций лицензирования и аккредитации;
- проводит экспертизу учреждений и выдачу сертификатов в установленные фоки;
- выдает учреждению лицензию или мотивированный отказ в выдаче лицензии;
- проводит внеочередное лицензирование в установленном порядке;
- условно лицензирует отдельные виды медицинской и фармацевтической деятельности;
- организует проверки профессиональной подготовленности отдельных специалистов;
- дает предложения о направлении медицинского и фармацевтического персонала на курсы подготовки;
- разрешает проведение повторного лицензирования через определенный срок;
- выдает разрешение на закрытие ЛПУ, аптечных учреждений, кооператива и лиц, занимающихся предпринимательской деятельностью;
- направляет экспертов в учреждения для проведения экспертизы на местах;
- определяет порядок проведения процедуры лицензирования, состав и регламент деятельности рабочих групп;
- рассматривает споры между страховыми медицинскими организациями и учреждениями, а также лицами, занимающимися оказанием медицинской и медико-психологической помощи, фармацевтической деятельностью, в соответствии с требованиями профессиональных стандартов;
- проводит консультации по вопросам лицензирования и аккредитации;
- информирует местную администрацию и органы государственного управления по вопросам относящимся к компетенции комиссии;
- определяет смету расходов лицензионно-аккредитационная комиссии.
9. Комиссия создается при органах государственного управления на паритетных началах из представителей органов управления ученых мединститута, представителей Совета главных врачей и страховых медицинских организаций, провизоров и представителей профсоюзных работников.
- Лицензионно-аккредитационная комиссия состоит из администрации, членов комиссии и работающих по контракту экспертов.
- Общее руководство комиссией осуществляет председатель, который назначается сроком на 5 лет, но не более двух сроков.
- Членами комиссии являются представители органа управления здравоохранения области: аптечные работники, сотрудники контрольно-аналитической лаборатории, представители фонда обязательного медицинского страхования. Госсанэпиднадзора, представители врачебных ассоциаций, профсоюзных организаций, ученые мединститута.
- Экспертами являются высококвалифицированные специалисты (с высшей категорией) по различным видам медицинской деятельности.
- Материально-техническое обеспечение комиссии осуществляют органы Государственного управления.
10. Проведение лицензирования и аккредитации:
- учреждения и лица представляют комиссии документы в установленном порядке согласно Постановлениям Правительства РФ № 1418 от 24.12.94 г. и № 350 от 25.03.96 г.;
- сроки проведения и тарифы на лицензирование и аккредитацию устанавливают органы государственного управления по согласованию с комиссией:
- в случае отказа в выдаче лицензии по решению Лицензионной комиссии субъекту лицензирования возвращается 70% лицензионного сбора;
- комиссия определяет срок действия лицензии и сертификата, но не более чем 3 года;
- внеочередное лицензирование и аккредитация может производится по инициативе медицинского и фармацевтического учреждения или лица с целью получения сертификата на новые виды, новые стандарты медицинской и фармацевтической помощи, а также по инициативе органов государственного управления и по решению суда:
- процедура лицензирования и аккредитации определяется комиссией и предусматривает изучение представленных документов учреждением и лицами заключений экспертов, проведение экспертизы на месте и выдачу лицензии и сертификата:
- в случае приостановления или аннулирования лицензии ее владелец информируется в письменном виде не позднее 3 дней со дня принятия решения комиссией;
- в трехдневный срок, после уведомления об аннулировании лицензии, ее владелец обязан сдать лицензию и лицензионную карточку, сертификат в комиссию;
- заниматься оказанием медицинской, фармацевтической деятельностью, медико-психологической помощью без лицензии не разрешается;
- на лиц и учреждения нарушающих настоящее Положение органами государственного управления накладывается штраф, если действия учреждений или лиц нанесли вред здоровью, то привлекаются через суд (по ходатайству комиссии, органов управления здравоохранения или потерпевших) к возмещению причиненного вреда или уголовной ответственности, согласно законов РФ:
- эксперты привлекаемые комиссией, руководствуются законами РФ, настоящим положением и установленными стандартами по Читинской области;
- эксперты представляют письменные заключения только по своей специальности в установленный комиссией срок;
- срок хранения документов связанных с лицензированием и аккредитацией не менее 10 лет;
- бланки лицензий, лицензионных карточек, сертификатов являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, изготавливаются типографическим способом;
- учет и хранение бланков, регистрация их возлагается на администрацию комиссии.
Приложение № 1
к Положению о лицензировании и аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности
в Читинской области
ПЕРЕЧЕНЬ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И ОТДЕЛЬНЫХ ЕЕ МЕТОДОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
1. Основная медицинская деятельность.
1.1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь.
1.2. Скорая медицинская помощь:
Медицинское сопровождение при транспортировке.
Скорая медицинская помощь.
1.3. Диагностика:
Лабораторная:
- Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
- Биохимическая.
- Гематологическая.
- Генетическая.
- Иммунологическая.
- ВИЧ - диагностика.
- Микробиологическая.
- Цитологическая.
- Клинико-морфологическая (гистологическая).
- Паразитологическая.
Лучевая диагностика:
- Рентгенологическая.
- Радионуклидная.
- Компьютерная томография.
- Магнитно-резонансная томография.
