РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ЧИТИНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДУМ

ЗАКОН ЧИТИНСКОЙ ОБЛАСТИ

Об областной целевой программе
"Развитие донорства, повышение вирусной безопасности
компонентов крови в Читинской области (2008-2012 годы)"

________________________________________________________
Утратил силу с 01 января 2009 года на основании
Закона Забайкальского края от 11 декабря 2008 года № 80-ЗЗК
________________________________________________________

Принят
Читинской областной Думой
24 октября 2007 года.  

_______________________________________________________     

Документ с изменением, внесенным        

Законом Читинской области от 19 декабря 2007 года № 1055-ЗЧО

_______________________________________________________  

Статья 1.

Утвердить областную целевую программу "Развитие донорства, повышение вирусной безопасности компонентов крови в Читинской области (2008-2012 годы)" (прилагается).

    Статья 2.

Настоящий Закон области вступает в силу через десять дней после дня его официального опубликования.

Председатель областной Думы
А.П. Романов

     г. Чита
      24 октября 2007 года
     № 1024-ЗЧО

Приложение
к Закону Читинской области
"Об областной целевой программе
"Развитие донорства, повышение
вирусной безопасности компонентов
крови в Читинской области
(2008-2012 годы)"

ПАСПОРТ
областной целевой программы
"Развитие донорства, повышение вирусной безопасности
компонентов крови в Читинской области (2008-2012 годы)"

Раздел 1. Содержание проблемы и обоснование необходимости
ее решения программными методами

Проблема донорства крови существовала всегда. В современном обществе переливание крови в течение жизни необходимо каждому третьему человеку. Кровь доноров, из которой получают различные лекарственные препараты, требуется для лечения многих заболеваний крови.

Наметившаяся в конце 90-х годов прошлого века негативная тенденция в деятельности организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, имеет место и сегодня. Так, количество доноров с 1991 года по 2000 год уменьшилось в 2,5 раза (с 34596 до 13740 человек); в 2006 году количество доноров составило 11280 человек. По данным Совета Европы, для самообеспечения региона донорской кровью и ее компонентами необходимо иметь 40-60 доноров на 1000 населения. В России это количество в среднем составляет 13,7 доноров, в Читинской области - 10,3. В условиях продолжающегося кризиса донорства требуется разработка новых подходов по привлечению доноров с использованием мер морального и нематериального (неденежного) поощрения.

Резкий рост числа ВИЧ-инфицированных среди социально активного населения области (на 1 июля 2007 года в Читинской области зарегистрировано 2249 человек) создал реальную угрозу распространения и передачи ВИЧ-инфекции посредством переливания донорской крови и ее компонентов, заготовленных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита.

Инфекционная безопасность является ключевым требованием лечебного применения донорской крови и ее компонентов. По данным клинико-диагностической лаборатории Государственного учреждения здравоохранения Областной станции переливания крови, за 6 месяцев 2007 года выявлено 104 донора, инфицированных вирусами гепатита и ВИЧ. Особую тревогу вызывает то обстоятельство, что данные инфекции имеют серонегативный инкубационный период, продолжительность которого составляет не менее 90 дней. В течение всего этого периода ни один из используемых сегодня лабораторных тестов не позволяет выявить у инфицированного донора каких-либо признаков заболевания. Сложность диагностирования на ранних стадиях заболевания и отсутствие современного оборудования привели в 2005 году к первому в Читинской области случаю заражения реципиента ВИЧ-инфекцией (в целом по России при переливании крови зарегистрировано более 70 случаев инфицирования ВИЧ).

Инфекционная безопасность обеспечивается в первую очередь высоким качеством лабораторной диагностики. Отсутствие передовых технологий в практике работы организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, устаревшая морально и физически материально-техническая база (износ по отдельным позициям составляет 90-100 процентов) не позволяют гарантировать безопасность донорской крови и ее компонентов.

Поскольку финансирование организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, осуществляется в недостаточном объеме, комплексное решение задач в части минимизации возможности переливания инфицированной крови, а также пропаганды безвозмездного донорства в силу необходимости привлечения значительных финансовых средств невозможно без государственной поддержки, то есть осуществимо только в рамках программно-целевого метода.

Раздел 2. Основные цели, задачи, сроки и этапы реализации программы

Основными целями программы являются повышение вирусной безопасности донорской крови, ее компонентов и привлечение здорового населения Читинской области к безвозмездному донорству.

Для достижения поставленных целей предусматривается решение следующих задач:

внедрение в практику переработки плазмы методов инактивации вирусов;

внедрение методов генотестирования ВИЧ, вирусов гепатитов В,С;

обновление материально-технической базы организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;

компьютеризация и внедрение информационных технологий на всех этапах производства и применения компонентов крови;

развитие донорства крови с использованием методов социальной рекламы;

подготовка кадров для организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Сроки реализации программы:

2008-2012 годы. Программа реализуется в один этап.

Характеристика мероприятий программы

Реализация мероприятий программы будет проводиться по шести направлениям.

Внедрение в практику переработки плазмы методов инактивации вирусов

В рамках данного направления предусматривается приобретение оборудования, позволяющего при обработке плазмы разрывать оболочку вирусов, содержащую липиды, в результате чего инфекционность вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В, С и других утрачивается. Безопасность таких продуктов обеспечивается, с одной стороны, за счет удаления покрытых оболочкой вирусов, с другой - за счет сохранения в плазме вируснейтрализующих антител. За 14 лет использования данных технологий случаев передачи покрытых оболочкой вирусов и токсических реакций не зарегистрировано.

Внедрение методов генотестирования ВИЧ, вирусов гепатитов В, С

В целях дополнительного обеспечения вирусной безопасности донорской крови, ее компонентов предусматривается приобретение оборудования, позволяющего проводить дополнительное генамплификационное тестирование (NAT). Опыт генотестирования с применением NAT-технологии и полимеразно-цепной реакции (ПЦР) - метода ДНК-диагностики показал его эффективность при выявлении доноров-вирусоносителей, особенно в серонегативном периоде.

NAT-тестирование и ПЦР-тестирование - это не только более высокий уровень вирусной безопасности донорской крови и возможность выявления вируссодержащих доноров крови, но и точный метод оценки эпидемиологического состояния населения посредством выявления истинных вирусоносителей, являющихся основными распространителями инфекций.

Обновление материально-технической базы организаций здравоохранения
Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение
и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

В рамках данного направления предусматривается замена изношенного оборудования организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, а также  переоснащение материально-технической базы современным диагностическим оборудованием.

Компьютеризация и внедрение информационных технологий
на всех этапах производства и применения компонентов крови

В рамках данного направления планируется приобретение специализированной системы, включающей установку компьютерного оборудования, системы штрих-кодирования и программного обеспечения. Это позволит организовать полное компьютерное сопровождение заготовки донорской крови и ее компонентов, начиная с регистрации донора и заканчивая ее переливанием конкретному пациенту. Система штрих-кодирования позволяет отследить информацию о конкретном компоненте крови в любое время, что сводит к минимуму ошибки, связанные с человеческим фактором.

Развитие донорства крови с использованием методов социальной рекламы

Одно из направлений работы в области привлечения населения к донорству - проведение социальной рекламы. Планируются разработка и подготовка лекционных и наглядных материалов по вопросам донорства, создание видео- и аудиоматериалов с привлечением средств массовой информации для разъяснительной работы среди населения, приобретение мультимедийного оборудования.

Подготовка кадров для организаций здравоохранения Читинской
области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение
безопасности донорской крови и ее компонентов

В рамках данного направления предусматривается подготовка врачебного персонала по вопросам внедрения новых технологий в практику работы, а также обязательная переподготовка на центральных базах для организаций здравоохранения Читинской области, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Для контроля за реализацией программы определены следующие целевые индикаторы и показатели:

Условиями досрочного прекращения реализации программы могут быть досрочное достижение целей и выполнение задач программы, а также невыполнение установленных значений целевых индикаторов программы по годам при условии ее полного финансирования.

Раздел 3. Ресурсное обеспечение программы

Финансирование мероприятий программы осуществляется за счет средств областного бюджета.

Общий объем финансирования мероприятий программы составляет 59309,0 тыс. рублей, в том числе по годам:

2008 год - 15011,0 тыс. рублей;

2009 год - 19238,0 тыс. рублей;

2010 год - 11774,0 тыс. рублей;

2011 год - 6643,0 тыс. рублей;

2012 год - 6643,0 тыс. рублей.

Объемы финансирования программы из областного бюджета подлежат ежегодной корректировке с учетом возможностей областного бюджета.

Планируемые на реализацию программы финансовые средства предусматривается распределить следующим образом:

на приобретение в 2008, 2009 годах двух систем и принадлежностей к ним для инактивации вирусов в плазме крови потребуется по 7000 тыс. рублей ежегодно;

для обеспечения работы систем инактивации вирусов в плазме крови в 2008 году планируется приобретение комплектов расходных материалов на сумму 1540 тыс. рублей (549 комплектов), в 2009 году - на сумму 3 465 тыс. рублей (1235 комплектов для обеспечения работы одной системы инактивации в течение 12 месяцев и для обеспечения работы в течение 10 месяцев второй системы инактивации), в 2010-2012 годах потребуется 3850 тыс. рублей ежегодно (1372 комплекта для обеспечения работы двух систем инактивации в течение 12 месяцев);

на приобретение в 2008, 2009 годах двух комплектов оборудования для ПЦР-диагностики потребуется по 2665 тыс. рублей ежегодно;

для обеспечения работы оборудования для ПЦР-диагностики в 2008 году планируется приобретение наборов для ампфликации на сумму 588 тыс. рублей (242 набора для обеспечения работы одного комплекта), в 2009-2012 годах - на сумму 735 тыс. рублей ежегодно (302 набора для обеспечения работы двух комплектов оборудования);

на приобретение в 2008 году оборудования потребуется 1060 тыс. рублей (микропланшетный ридер с монитором и лазерным принтером - 450 тыс. рублей, устройство для окраски мазков - 22 тыс. рублей, сухожаровой стерилизатор - 88 тыс. рублей, быстрозамораживатель - 500 тыс. рублей), в 2009 году - 4200 тыс. рублей (центрифуга рефрижираторная низкоскоростная цифровой дисплей - 1620 тыс. рублей, автоматический клеточный процессор - 2070 тыс. рублей), в 2010 году - 5131 тыс. рублей (биохимический анализатор - 205 тыс. рублей, термостат суховоздушный, моечная машина с тепловой сушкой - 340 тыс. рублей, центрифуга лабораторная - 125 тыс. рублей, холодильный шкаф медицинский - 475 тыс. рублей, холодильник - 450 тыс. рублей, мобильное донорское кресло с дополнительными аксессуарами - 220 тыс.рублей, термостат с тромбомиксером - 260 тыс. рублей, холодильник - 210 тыс. рублей, ротор 6-местный - 341 тыс. рублей, аппарат для стерильного соединения магистралей - 375 тыс. рублей, мобильный термоконтейнер, термостабилизатор с универсальным электропитанием - 255 тыс. рублей, холодильник медицинский вертикальный - 329 тыс. рублей);