Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан

от 15 июля 2010 г. N 908

Об установлении региональных стандартов технологий исследования функции органов и тканей с использованием специальных процедур

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Приказа МЗ РТ от 26.07.2016 N 1557.
____________________________________________________________________

В соответствий с п. 3.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 28 декабря 2007 г. N 747 и в целях повышения качества оказания медицинской помощи пациентам при выполнении простой медицинской услуги "Проба на совместимость перед переливанием крови", "Определение основных групп крови АВО", "Определение резус-принадлежности", "Исследование антител к антигенам эритроцитов." в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан приказываю:

1. Установить:

1.1. Региональные стандарты "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови" (приложение N 1), "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.05.005 "Определение основных групп крови АВО" (приложение N 2), "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.05.006 "Определение резус-принадлежности" (приложение N 3), "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.06.027 "Исследование антител к антигенам эритроцитов" (приложение N 4).

2. Руководителям государственных, учреждений здравоохранения Республики Татарстан, органов управления здравоохранением исполнительных комитетов муниципальных образований Республики Татарстан, главным врачам муниципальных учреждений здравоохранения обеспечить выполнение регионального стандарта "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови" (приложение N 1), "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.05.005 "Определение основных групп крови АВО" (приложение N 2), "Технология выполнения простои медицинской услуги 12.05.006 "Определение резус-принадлежности" (приложение N 3), "Технология выполнения простой медицинской услуги 12.06.027 "Исследование антител к антигенам эритроцитов" (приложение N 4).

3. Начальнику Управления контроля качества медицинской помощи и развития отраслевой стандартизации Министерства здравоохранения Республики Татарстан Г.В. Лысенко, главному внештатному специалисту трансфузиологу Министерства здравоохранения Республики Татарстан Е.А. Сидоруку обеспечить плановое мониторирование и оценку эффективности выполнения утвержденных стандартов.

4. Определить ГУЗ "Республиканская станция переливания крови" Министерства здравоохранения Республики Татарстан ведущим учреждением по мониторингу выполнения утвержденных стандартов.

5. Начальнику Управления по лицензированию и контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным федеральным стандартам Министерства здравоохранения Республики Татарстан Р.Ф. Батыршину при проведении лицензирования медицинской деятельности руководствоваться данными стандартами.

6. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан А.Ю. Вафина.

     
Технология
выполнения простой медицинской услуги
12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови"

Основанием для разработки "Технологии выполнения простой медицинской услуги 12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови" является Отраслевой классификатор "Простые медицинские услуги" (ОК ПМУ N 91500.09.0001-2001), утвержденный Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2001 г. N 113.

1. Введение

1.1. Сокращения

ГУЗ РСПК МЗ РТ - Государственное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан"

КЛД - клиническая лабораторная диагностика

ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение

МЗ РТ - Министерство здравоохранения Республики Татарстан

МЗ РФ - Министерство здравоохранения Российской Федерации

ПМУ - простая медицинская услуга

РПГА - реакция прямой гемагглютинации

ТВ ПМУ - технология выполнения простой медицинской услуги

ГБН - гемолитическая болезнь новорожденных

ОПК - отделение переливания крови

1.2. Определения

Индивидуальная совместимость - это благоприятное сочетание крови донора и реципиента по основным клинически значимым антигенам.

Группа крови АВО - это набор групповых антигенов А и В и естественных анти-А, анти-В антител, который наследственно детерминирован и не меняется в течение жизни.

Система Резус - одна из наиболее полиморфных антигенных систем эритроцитов человека. Она включает около 50 серологически различных антигенов, не считая слабых, переходных и парциальных форм. На эритроцитах человека имеются 5 основных антигенов системы Резус (D, C, c, E, e). Наибольшее клиническое значение имеет антиген D. Обладая выраженными иммуногенными свойствами, антиген D в 95% является причиной гемолитической болезни новорожденного, а также причиной тяжелых посттрансфузионных осложнений. Лиц, имеющих антиген D, относят к Rh+, не имеющих антиген D относят к Rh-.

В настоящее время известно более 236 антигенов эритроцитов, которые распределяются в 29 генетически независимых системах. Первостепенное клиническое значение имеют антигены систем АВО и Резус. Эритроцитарные системы Kell, MNS, Levis, Duffi, Kidd имеют меньшее практическое значение, так как они сравнительно редко вызывают сенсибилизацию. Эти системы становятся значимыми при многократных гемотрансфузиях эритроцитной массы, повторных беременностях. Антитела ко всем этим антигенам могут образоваться у человека любой группы крови системы АВО, Резус (независимо от резус-принадлежности). Они образуются при тех же условиях, что и антитела анти-D (многократные гемотрансфузии эритроцитной массы, повторные беременности) и могут служить причиной посттрансфузионных осложнениях гемолитического типа и гемолитической болезни новорожденных. Если реципиенту, в крови которого имеются антитела, перелить кровь донора, эритроциты которого содержат антигены, против которых направлены антитела, такая кровь будет разрушаться в организме реципиента, т.е. она является для него несовместимой.

Агглютинация - это реакция взаимодействия антигена со специфическим антителом, проявляется в виде агрегации (склеивания) эритроцитов.

Аутоантитела - это антитела, имеющие специфичность к собственным антигенам индивида.

Аллоантитела - это антитела, имеющие специфичность к антигенам эритроцитов, отсутствующим у индивида. Аллоантитела содержатся в сыворотке индивида, не взаимодействуют с собственными антигенами эритроцитов, но взаимодействуют с антигенами эритроцитов других индивидов и могут быть выявлены с панелью типированных эритроцитов.

Полиагглютинабельность - способность исследуемого образца крови давать агглютинацию со всеми образцами стандартных изогемагглютинирующих сывороток, независимо от их групповой принадлежности.

Неспецифическая агглютинация - это агглютинация, неожиданная, атипичная, не свойственная конкретной групповой антигенной системе. Неспецифические ауто- и аллоантитела не взаимодействуют с антигенами эритроцитов, а направлены против иных химических структур, представленных на эритроцитах. На появление неспецифической агглютинации влияют: белковый состав среды, солевой состав среды, состояние свертывающей системы крови, гормонального фона.

Гелевая методика - это метод постановки проб на индивидуальную совместимость, основанный на комбинации методов агглютинации и гель-фильтрации. Проводится с помощью пластиковых диагностических карточек, которые состоят из микропробирок, заполненных полиакриламидным гелем и соответствующими реагентами (нейтральным гелем и сывороткой Кумбса).

Компоненты крови - это трансфузионные среды, полученные из цельной крови путем разделения их на отдельные фракции и консервирования.

Переносчики газов крови - это компоненты крови, содержащие эритроциты. Ассортимент переносчиков газов крови представлен в отраслевом классификаторе "Консервированная кровь и ее компоненты", утвержденный приказом МЗ РФ от 31.01.2002 N 25 "О введении в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь и ее компоненты".

Корректоры плазменно-коагуляционного гемостаза - это компоненты крови, содержащие плазменные факторы свертывания крови или тромбоциты. Ассортимент корректоров гемостаза и фибринолиза представлен в отраслевом классификаторе "Консервированная кровь и ее компоненты", утвержденный приказом МЗ РФ от 31.01.2002 N 25 "О введении в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь и ее компоненты".

Средства коррекции иммунитета - это компоненты крови, содержащие специфические антибактериальные антитела. Ассортимент средств коррекции иммунитета представлен в отраслевом классификаторе "Консервированная кровь и ее компоненты", утвержденный приказом МЗ РФ от 31.01.2002 N 25 "О введении в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь и ее компоненты".

1.3. Сведения о разработчиках

В разработке "Технологии выполнения простой медицинской услуги 12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови" участвовали специалисты Министерства здравоохранения Республики Татарстан и Государственного учреждения здравоохранения "Республиканская станция переливания крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан" (см. таблицу 1).

     
Сведения о разработчиках "Технологии выполнения простой медицинской
 услуги 12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови"

Рецензенты:

Д.Т. Сиразитдинов - главный специалист эксперт МЗ РТ по клинической лабораторной диагностике.

Н.Н. Аксенова - заведующая кабинетом гемотрансфузий Государственного учреждения здравоохранения "Республиканский онкологический диспансер МЗ РТ", врач-хирург высшей категории, к.м.н.;

Д.Р. Мухамедов - врач анестезиолог-реаниматолог Муниципального бюджетного учреждения здравоохранения "Апастовская центральная районная больница".

1.4. Цели и задачи

Определение совместимости крови является основным методом профилактики осложнений, возникающих при переливании консервированной крови и ее компонентов пациенту. Иммунологическая несовместимость между компонентами крови и иммунной системой пациента является основой для развития иммунологических посттрансфузионных осложнений и реакций (немедленных и отсроченных).

ТВ ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови" разработана с целью нормативного обеспечения и унификации процесса выполнения простой медицинской услуги 12.05.004 "Проба на совместимость перед переливанием крови" в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан.

ТВ ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови" разработана для решения следующих задач:

- нормативного обеспечения внедрения стандарта ТВ ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови";

- установления единых требований к оказанию ТВ ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови";

- унификации расчетов трудозатрат на выполнение ТВ ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови" в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан;

- контроля качества и безопасности оказанной пациенту ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови" в медицинских учреждениях на территории Республики Татарстан;

- проверки на соответствие установленным требованиям при проведении процедуры лицензирования;

- защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.

ТВ ПМУ представляет собой систематизированный свод медицинских правил и условий, технического обеспечения, определяющий порядок и последовательность действий, выполняемых медицинским персоналом.

При разработке ТВ ПМУ "Проба на совместимость перед переливанием крови" использовались нормативные документы (приказы, инструкции, методические указания МЗ РФ и МЗ РТ), результаты научных исследований.

2. Требования отраслевых стандартов
 технологий выполнения ПМУ

2.1. Требования к специалистам и вспомогательному персоналу, включая требования к обеспечению безопасности

Проведение проб на индивидуальную совместимость проводят специалисты, имеющие подготовку по вопросам иммуногематологии на специализированных циклах усовершенствования на базе учреждений дополнительного профессионального образования и на базе учреждений службы крови РТ (см. таблицу 2).

     
Требования к специалистам для выполнения ПМУ "Проба
 на совместимость перед переливанием крови"

Все манипуляции проводить в медицинской одежде с использованием индивидуальных средств защиты (медицинские перчатки, защитные очки или щитки). С любыми образцами крови пациента следует обращаться как с потенциальными переносчиками инфекционных заболеваний.

2.2. Условия выполнения ПМУ и функциональное назначение

     
Условия выполнения ПМУ и функциональное назначение