Недействующий

Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 15 сентября 2010 г. N 1153
"Об утверждении методических указаний по профилактике
 передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку"

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава Республики Татарстан от 7 августа 2015 года N 1586
____________________________________________________________________


В соответствии с методическими рекомендациями Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2007 N 5955-РХ "Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку" и "Клинико-организационным руководством по профилактике ВИЧ-инфекции от матери ребенку" Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД и Республиканской клинической инфекционной больницы Минздравсоцразвития России, с целью совершенствования профилактики перинатального заражения ВИЧ-инфекцией приказываю:

1. Утвердить и ввести в действие прилагаемые "Методические указания по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку".

2. Руководителям учреждений здравоохранения Республики Татарстан осуществлять профилактику заражения ВИЧ-инфекцией в соответствии с "Методическими указаниями по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку".

3. Контроль исполнения приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Р.К. Голубеву.

Министр

А.З. Фаррахов

     

Методические указания
по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку
(утв. приказом Минздрава РТ от 15 сентября 2010 г. N 1153)


Согласно современным представлениям, выявление ВИЧ-инфекции у беременных женщин является показанием к проведению профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, а не к прерыванию беременности. Желанная беременность должна быть сохранена, при этом необходимо предпринять все меры для успешного проведения профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку.

Заражение ребенка от ВИЧ-инфицированной матери, возможно, во время беременности, особенно на поздних сроках (после 30 недель), во время родов и при грудном вскармливании.

Вероятность передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку без проведения профилактических мероприятий составляет 20-40%.

Применение современных методов профилактики снижает риск заражения ребенка ВИЧ-инфекцией от матери до 1-2%. Такого снижения можно добиться при сочетании:

- приема антиретровирусных препаратов (во время беременности, родов и в послеродовый период) и

- немедикаментозных мер, среди которых наиболее важным являются тактика ведения родов, направленная на снижение риска передачи ВИЧ ребенку, и полная замена грудного вскармливания искусственным.

Антиретровирусные препараты назначаются беременной ВИЧ-инфицированной женщине:

- с целью профилактики передачи ВМЧ ребенку (химиопрофилактика) - если женщина не нуждается в лечении ВИЧ-инфекци;

- с терапевтической целью и для профилактики передачи ВИЧ ребенку - при наличии показаний для лечения.

Лечение ВИЧ-инфекции назначаются беременным женщинам на тех же основаниях, что и другим больным с ВИЧ-инфекцией, но с учетом ряда особенностей (применения препаратов в I триместре беременности, ограничения в использовании некоторых препаратов).

Выбор схемы антиретровирусных препаратов для беременной ВИЧ-инфицированной женщины определяется:

- стадией ВИЧ-инфекции;

- величиной вирусной нагрузки;

- уровнем СD4-лимфоцитов;

- сроком гестации;

- наличием и характером сопутствующих заболеваний (табл. N 1).

Табл. N 1

     
Алгоритм химиопрофилактики передачи ВИЧ
от матери ребенку во время беременности

Стадия ВИЧ-инфекции

Уровень CD4, клеток/мил

Вирусная нагрузка, коп./мл

Сроки начала АРВТ

Тактика

1

2

3

4

5

3

4б в фазе ремиссии

Более 350

Более 1000

22-28 недель беременности

Зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 400/100 (таблетки) 2 раза в сутки или нелфинавир по 1250 мг 2 раза в сутки; в III триместре дозу лопинавира/ритонавира увеличивают до 600/150 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки.
При выявлении противопоказаний к использованию зидовудина назначают:
- при уровне гемоглобина от 110 до 95 г/л - фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки);
- при уровне гемоглобина ниже 95 г/л или не переносимости фосфазида
- ставудин по 30 мг 2 раза в сутки

Более 500

Более 100000

Любой срок беременности

Зидовудин внутрь по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) или фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки)

Более 350

Менее 1000

28 недель беременности

2в,
4б, в фазе прогрессирования,
4в,
5

Независимо

Независимо

Любой срок беременности

Схема 1
Применяется при уровне СД4>250 или СД4<50 клеток/мкл, или при повышенном уровне АлAT, AcAT:
- внутрь зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 400/100 мг(2 таблетки) 2 раза в сутки или нелфинавир 1250 мг 2 раза в сутки; в III триместре доза лопинавира/ритонавира увеличивается до 600/150 мг (3 таблетки) 2 раза в сутки.
Схема 2
Применяется при уровне 50<СД4< 250 клеток/мкл, и показателях АлАТ АсАТ, не превышающих норму:
- внутрь зидовудин по 300 мг 2 раза в день (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + невирапин по 200 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, затем по 200 мг 2 раза в сутки на весь срок беременности до родов.
При появлении у беременной выраженной сыпи в сочетании с повышением печеночных трансаминаз выше пяти верхних границ нормы невирапин следует отменить и больше никогда не назначать.
Вместо невирапина назначается лопинавир/ритонавир.
При выявлении противопоказаний к использованию зидовудина назначают:
- при уровне гемоглобина от 110 до 95 г/л
- фосфазид внутрь по 400 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки);
- при уровне гемоглобина ниже 95 г/л -ставудин по 30 мг 2 раза в сутки

3,

Менее 350

Независимо

Любой срок беременности

4а,
4б в фазе ремиссии

От 350 до 500

Более 100000

2а, 2б

Менее 200

Независимо

-

-

-

До беременности

При наступление беременности у женщин, получающих антиретровирусную терапию рекомендуется продолжить текущую схему лечения, если она эффективна и безопасна.
Если у женщин, принимающих эфавиренз, выявлена беременность в I триместре, рекомендуется заменить его на:
- невирапин (если 50<СД4<250 клеток/мкл и уровень печеночных трансаминаз не превышает норму) или
- лопинавир/ритонавир или нелфинавир (если СД4<50 или >250 клеток/мкл).
Применение схем с использованием эфавиренза в период беременности может быть продолжено при выявлении беременности во II или III триместре при невозможности его замены.
При совместном применении ставудина и диданозина возможно развитие тяжелого лактоацидоза, поэтому рекомендуется заменить ставудин на зидовудин (фосфазид) или/и дидозин на ламивудин

Независимо

Независимо

Независимо

После 34 недель беременности

Назначается комбинация из трех антиретровирусных препаратов внутрь: зидовудин по 300 мг 2 раза в сутки (или по 200 мг 3 раза в сутки) + ламивудин по 150 мг 2 раза в сутки + лопинавир/ритонавир в таблетках по 600/150 (3 таблетки) 2 раза в сутки


Около 60% ВИЧ-инфицированых детей заражаются во время родов - этот этап является наиболее важным в профилактике вертикальной передачи ВИЧ. Снижение риска заражения ребенка в период родов достигается сочетанием химиопрофилактики и выбора способа родоразрешения, направленного на предупреждение контакта ребенка с биологическими жидкостями матери.

Окончательное решение о способе родов ВИЧ-инфицированной беременной женщины принимается в индивидуальном порядке с учетом интересов матери и ребенка (схема N 1, схема N 2).


Схема N 1

     
Алгоритм проведения химиопрофилактики перинатальной передачи ВИЧ-инфекции
 от матери ребенку при поступлении женщины в родильное отделение



 +-------------------------------------------------------------------+
 ¦     Женщина, получавшая химиопрофилактику во время беременности   ¦
 +-------------------------------------------------------------------+
          +-------------------------+-------------------------+
+--------------------+  +---------------------+ +--------------------+
¦При вирусной нагрузке¦  ¦При противопоказаниях ¦ ¦При вирусной нагрузке¦
¦менее 1000 копий/мл -¦  ¦ к плановому кесареву ¦ ¦ более 1000 копий/мл ¦
¦родоразрешение через ¦  ¦   сечению или если   ¦ ¦или отсутствии данных¦
¦естественные родовые ¦  ¦самопроизвольные роды ¦ ¦о вирусной нагрузке -¦
¦        пути         ¦  ¦     начались до      ¦ ¦родоразрешение путем ¦
¦                     ¦  ¦назначенного планового¦ ¦планового кесаревого ¦
¦                     ¦  ¦   кесарева сечения   ¦ ¦       сечения       ¦
+---------------------+  +----------------------+ +---------------------+
          ¦                         ¦                         ¦
+-------------------+   +---------------------+             ¦
¦ Таблетки зидовудин ¦   ¦ Родоразрешение через ¦             ¦
¦(фосфазид, ставудин)¦   ¦ естественные родовые ¦             ¦
¦ отменить с началом ¦   ¦         пути         ¦             ¦
¦    в/в введения    ¦   +----------------------+             ¦
¦ зидовудина раствора¦              ¦                         ¦
¦     для инфузий    ¦              ¦                         ¦
¦ (концентрированный)¦              ¦                         ¦
¦    10 мг/мл., с    ¦              ¦                         ¦
¦ сохранением других ¦              ¦                         ¦
¦ препаратов в схеме ¦              ¦                         ¦
¦  химиопрофилактики ¦              ¦                         ¦
+--------------------+              ¦                         ¦
          ¦              +---------------------+  +--------------------+
          ¦              ¦  Таблетки зидовудин  ¦  ¦ Таблетки зидовудин  ¦
          ¦              ¦ (фосфазид, ставудин) ¦  ¦(фосфазид, ставудин) ¦
          ¦              ¦отменить с началом в/в¦  ¦ отменить с началом  ¦
          ¦              ¦ введения зидовудина  ¦  ¦    в/в введения     ¦
          ¦              ¦ раствора для инфузий ¦  ¦ зидовудина раствора ¦
          ¦              ¦(концентрированный) 10¦  ¦     для инфузий     ¦
          ¦              ¦ мг/мл, с сохранением ¦  ¦ (концентрированный) ¦
          ¦              ¦ других препаратов в  ¦  ¦     10 мг/мл, с     ¦
          ¦              ¦        схеме         ¦  ¦ сохранением других  ¦
          ¦              ¦  химиопрофилактики   ¦  ¦ препаратов в схеме  ¦
          ¦              ¦                      ¦  ¦  химиопрофилактике  ¦
          ¦              +----------------------+  +---------------------+
          ¦                         ¦                         ¦
+--------------------+  +---------------------+  +--------------------+
¦Зидовудин раствор для¦  ¦Зидовудин раствор для ¦  ¦Зидовудин раствор для¦
¦инфузий в/в 2мг/кг в ¦  ¦инфузий в/в 2 мг/кг в ¦  ¦инфузий в/в 2 мг/кг в¦
¦течение первого часа ¦  ¦ течение первого часа ¦  ¦течение первого часа,¦
¦родовой деятельности,¦  ¦родовой деятельности, ¦  ¦ затем по 1 мг/кг до ¦
¦ затем по 1 мг/кг до ¦  ¦ затем по 1 мг/кг до  ¦  ¦пересечения пуповины.¦
¦пересечения пуповины ¦  ¦ пересечения пуповины ¦  ¦ Начало инфузий за 3 ¦
¦                     ¦  ¦+ невирапин суспензия ¦  ¦       часа до       ¦
¦                     ¦  ¦ для приема внутрь 200¦  ¦    запланированной  ¦
¦                     ¦  ¦  мг однократно при   ¦  ¦      операции       ¦
+---------------------+  +----------------------+  +---------------------+

     +------------------------------------------------------------+
     ¦                     Послеродовый период                    ¦
     +------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Продолжить химиопрофилактику по схеме, назначенной в период беременности¦
¦                     до консультации инфекциониста                      ¦
+------------------------------------------------------------------------+

+------------------------------------------------------------------------+
¦                    Химиопрофилактика новорожденного                    ¦
+------------------------------------------------------------------------+
                                  ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Зидовудин раствор для приема внутрь с первых 8-12 часов жизни из расчета¦
¦2 мг/кг (разовая доза) 4 раза в сутки или 4 мг/кг (разовая доза) 2 раза ¦
¦в сутки в течение 4 недель при сроке гестации 36 недель и более.        ¦
¦Недоношенным детям со сроком гестации 35 недель и менее назначают       ¦
¦зидовудин раствор для приема внутрь из расчета 2мг/кг (разовая доза) в  ¦
¦течение 4 недель:                                                       ¦
¦- при сроке гестации менее 30 недель - 2 раза в сутки;                  ¦
¦- при сроке гестации от 30 до 35 недель первые две недели жизни 2 раза в¦
¦сутки, с 2-недельного возраста 3 раза в сутки                           ¦
+------------------------------------------------------------------------+

Примечание.

При отсутствии раствора зидовудина для инфузий:

- продолжить прием всех антиретровирусных препаратов по схеме, начатой во время беременности, за исключением зидовудина, фосфазида, ставудина:

а) если беременная получала зидовудин, дать перорально 300 мг при начале родовой деятельности, затем по 300 мг каждые 3 часа в течение всего периода родов;

б) если беременная получала фосфазид, дать перорально 600 мг при наличии родовой деятельности, затем по 400 мг каждые 4 часа до конца родов;

в) если беременная получала ставудин, вместо него назначить зидовудин или фосфазид, как указано в пунктах а) и б).

Схема N 2

    
Алгоритм проведения экстренной химиопрофилактики перинатальной передачи
 ВИЧ-инфекции от матери ребенку при поступлении женщины в родильное отделение




+------------------------------------------------------------------------+
¦Женщина:                                                                ¦
¦-  ВИЧ-инфицированная,  не  получавшая   химиопрофилактику     во время ¦
¦беременности;                                                           ¦
¦- при положительном экспресс тесте на ВИЧ                               ¦
+------------------------------------------------------------------------+
                                     ¦
                                     ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
¦                       Плановое кесарево сечение                        ¦
+------------------------------------------------------------------------+
            +--------------------------------------------+
            ¦                                            ¦
+----------------------------------+                    ¦
¦При противопоказаниях к плановому  ¦                    ¦
¦кесареву   сечению       или если  ¦                    ¦
¦самопроизвольные роды начались до  ¦                    ¦
¦назначенного  планового  кесарева  ¦                    ¦
¦сечения.                           ¦                    ¦
+-----------------------------------+ +---------------------------------+
            ¦                         ¦Зидовудин,  раствор  для  инфузий ¦
            ¦                         ¦(концентрированный) 10 мг/мл, в/в ¦
            ¦                         ¦2 мг/кг в течение  первого  часа, ¦
            ¦                         ¦затем по 1 мг/кг  до  пересечения ¦
            ¦                         ¦пуповины.  Начало  инфузий   за 3 ¦
            ¦                         ¦часа до запланированной операции  ¦
+----------------------------------+ +----------------------------------+
¦Родоразрешение через естественные  ¦
¦родовые пути                       ¦
+-----------------------------------+
            ¦
+----------------------------------+
¦Зидовудин,  раствор  для  инфузий  ¦
¦(концентрированный) 10 мг/мл, в/в  ¦
¦2 мг/кг в  течение  первого  часа  ¦
¦родовой  деятельности,    затем 1  ¦
¦мг/кг/час до пересечения пуповины  ¦
¦+  невирапин  200  мг  в   начале  ¦
¦родовой деятельности однократно    ¦
¦                                   ¦
+-----------------------------------+


+------------------------------------------------------------------------+
¦                          Послеродовый период                           ¦
+------------------------------------------------------------------------+
                                    ¦
                                    ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
¦ Зидовудин (капсулы) по 300 мг 2 раза в день + ламивудин (таблетки) по  ¦
¦                150 мг 2 раза в день в течение 7 дней.                  ¦
¦                    Консультация инфекциониста                          ¦
+------------------------------------------------------------------------+


+------------------------------------------------------------------------+
¦                   Химиопрофилактика новорожденного                     ¦
+------------------------------------------------------------------------+
                                    ¦
                                    ¦
+-----------------------------------------------------------------------+
¦Сразу после рождения зидовудин раствор для приема внутрь из  расчета  2 ¦
¦мг/кг 4 раза в сутки в течение 4 недель + ламивудин раствор для  приема ¦
¦внутрь 2 мг/кг 2 раза в день в течении 1 недели  + невирапин  суспензия ¦
¦для приема внутрь 2 мг/кг однократно                                    ¦
+------------------------------------------------------------------------+

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»