Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 16 июля 2004 г. N 1041
"О мерах по улучшению лекарственного обеспечения больных
хроническими вирусными гепатитами В и С, проживающих
в Республике Татарстан"

В целях исполнения приказа Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 26.05.2004 г. N 852 "Об упорядочении работы по профилактике, диагностике, лечению хронических вирусных гепатитов В и С", внедрению принципа ответственного врача-инфекциониста по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами В и С и новых методик противовирусной терапии гепатитов с парентеральным путем передачи приказываю:

1. Создать клинико-экспертную комиссию Министерства здравоохранения Республики Татарстан для осуществления контроля за лечением больных хроническими вирусными гепатитами В или С в составе:

Романенко О.М., главный врач РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ - председатель;

Макарова М.В., к.м.н., заместитель главного врача РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ по лечебно-профилактической работе - заместитель председателя;

Закиров И.Г., д.м.н., доцент, заведующий кафедрой инфекционных болезней КГМА;

Баширова Д.К., д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней КГМА;

Еналеева Д.Ш., д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней КГМУ;

Анохин В.А., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней КГМУ, главный детский инфекционист МЗ РТ;

Хаертынова И.М., к.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней КГМА, главный гепатолог РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ;

Килина Л.Н., заместитель главного врача РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ по лабораторной диагностике;

Мустафин И.Г., к.м.н., заведующий иммунологической лабораторией РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ;

Коксин В.П., д.б.н., врач-лаборант клинико-диагностической лаборатории РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ;

Никитин И.Г., д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии лечебного факультета Российского Государственного Медицинского Университета им.Пирогова (по согласованию);

Михайлов М.И., д.м.н., профессор, руководитель отдела вирусных гепатитов НИИ эпидемиологии и микробиологии им.Гамалеи РАМН (по согласованию).

2. Утвердить:

2.1. Порядок действия клинико-экспертной комиссии по контролю за лечением больных хроническими вирусными гепатитами В и С (приложение N 1).

2.2. Порядок обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С противовирусными препаратами (приложение N 2).

2.3. Форму "Информированное согласие на проведение терапии хронических вирусных гепатитов" (приложение N 3).

3. Главному врачу Республиканского центра по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ Министерства здравоохранения Республики Татарстан О.М.Романенко:

3.1. Производить закупки противовирусных препаратов для своевременного обеспечения больных хроническими вирусными гепатитами В или С, проживающих на территории Республики Татарстан за счет выделяемых бюджетных средств Республиканскому Центру по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

3.2. Обеспечить передачу необходимых противовирусных препаратов для лечения хронических вирусных гепатитов В и С на баланс лечебного учреждения по месту работы ответственного врача-инфекциониста.

3.3. Разработать совместно с кафедрами инфекционных болезней КГМА, КГМУ на базе РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ 72-часовую программу по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами с парентеральным путем передачи и организовать в течение 2004-2005 гг. подготовку ответственных врачей-инфекционистов.

3.4. Организовать консультативный день для больных хроническими вирусными гепатитами В и С один раз в неделю по предварительной записи (конт. тел. 368581).

4. Начальникам территориальных Отделов и Управлений здравоохранения, главным врачам республиканских медицинских учреждений организовать учет, сохранность и отчетность об использовании специфических препаратов для лечения больных хроническими вирусными гепатитами В и С, назначить ответственное лицо для учета и хранения препаратов.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан Н.И.Галиуллина и заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан С.В.Губайдуллину.

Порядок
работы клинико-экспертной комиссии по контролю за лечением
больных хроническими вирусными гепатитами В и С

  1. Проводить отбор больных хроническими вирусными гепатитами В и С, проживающих на территории РТ, на противовирусную терапию с критериями показаний:

- старше 18 лет;

- АЛТ>1,5;

- ПЦР-РНК-НСV(+); ПЦР-ДНК-НВV(+)

- ВИЧ(-);

и противопоказаний:

- другие заболевания печени;

- декомпенсированный цирроз печени;

- депрессия в анамнезе;

- эпилепсия;

- нейтропения и тромбоцитопения;

- анемия и гемоглобинопатии;

- беременность, невозможность осуществлять на практике адекватную контрацепцию;

неконтролируемый диабет;

аутоимунные заболевания;

тяжелые заболевания ССС, легких, почек, ЦНС;

- пожилой возраст;

- неконтролируемая артериальная гипертензия.

2. При назначении лекарственного препарата лечащему врачу-инфекционисту необходимо оценить психологическую готовность пациента к приему данного препарата, получить его письменное согласие или несогласие.

3. При выдаче препарата на руки пациенту должна быть соответствующая запись врача в амбулаторной карте или в истории болезни и роспись больного, получившего препарат.

4. Наблюдение за больными в процессе лечения и контроль за эффективностью проводимой противовирусной терапии:

- общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы; общий анализ мочи, биохимическое исследование крови в течение первого месяца один раз в 2 недели, далее 1 раз в месяц в течение первых шести месяцев лечения, далее 1 раз в два месяца;

- исследование ТТГ проводится каждые 3 месяца лечения (по показаниям);

- вирусологический контроль осуществляется на 12-й неделе лечения (через 3 месяца), далее через 24, 36, 48, недель лечения (каждые 3 месяца).

5. Вопрос об отмене препарата по любой причине решается комиссионно.

6. На каждом заседании комиссии оформляется протокол за подписью членов комиссии.

7. Комиссия рассматривает целесообразность закупки того или иного препарата.

8. Комиссия рассматривает жалобы больных хроническими вирусными гепатитами В и С на лекарственное обеспечение.

Порядок
обеспечения больных хроническим вирусным гепатитом В или С
лекарственными препаратами

1. Противовирусную терапию больным хроническими вирусными гепатитами В и С проводить после информирования пациента и его письменного согласия.

2. Обязать ответственных врачей-инфекционистов оформлять записями в карте диспансерного наблюдения или истории болезни обоснование назначения противовирусных препаратов, их наименование, количество, дозировки и проведение консультации больного об особенностях приема данного лекарственного препарата, с росписью больного в получении указанных препаратов на руки (не реже 1 раза в две недели).

3. Отчет по использованию лекарственных препаратов производить согласно табл.1 и 2 с приложением решения комиссии по контролю за лечением больных хроническими вирусными гепатитами В и С с последующим ежеквартальным отчетом к 10 числу следующего за кварталом месяца в Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и ИЗ Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

Информационное согласие на проведение терапии хронических
вирусных гепатитов В и С

Я, ______________________________________________________________ 19____ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на проведение мне противовирусной терапии хронических вирусных гепатитов В или С с использованием следующих препаратов _________________________________________________________________________

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) информационный листок для больного и ознакомился (ознакомилась) с ним, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или лицом его замещающим.

Я осознаю:

- Что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препарата или обследования. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения.

- Что назначаемые мне лекарственные препараты разрешены к применению в Российской Федерации.

- Что, как и любое лекарственное средство, они могут вызывать некоторые побочные реакции, информация о которых приведена в информационном листке для больного, с которым я ознакомился (ознакомилась).

- Что если пойду на прием к другому врачу, я должен буду (должна буду) информировать его о том что прохожу лечение, чтобы при необходимости другой врач мог связаться с моим лечащим врачом.

- Что при приеме назначенных мне лекарственных препаратов противопоказана беременность и грудное вскармливание.

Я обязуюсь:

- Проходить медицинское обследование для контроля за лечением по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать анализы крови и мочи.

- Обследоваться за свой счет при необходимости проведения дополнительного исследования, который не выполняется лабораторией РЦПБ СПИД и ИЗ МЗ РТ.

- Принимать назначенные мне лекарственные препараты, строго в соответствии с предписанием лечащего врача.

- Сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращении его по каким-либо причинам;

- Сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов.