МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 16 февраля 1994 года N 26


О совершенствовании работы по экспорту и импорту
лекарственных средств, субстанций и сырья в
Министерстве здравоохранения и медицинской
промышленности России

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава России от 31 января 2003 года N 19
____________________________________________________________________

В целях выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992 года N 854 "О лицензировании и квотировании экспорта и импорта товаров (работ и услуг) на территории Российской Федерации" и совершенствования работы по государственному контролю за выдачей разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья

приказываю:

1. Руководителям организаций, учреждений и предприятий Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, а также субъектам хозяйственной деятельности независимо от форм собственности, осуществляющим экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья обеспечить выполнение Положения о порядке разрешения экспорта и импорта лекарственных средств в Российской Федерации N 01-3/3957 от 07.02.93 (приложение).

2. Управлению медицинской промышленности (Кочеровец В.И.) и Управлению обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой (Саповский М.М.):

2.1. Представить до 1 марта 1994 года отчет о проделанной в 1993 году работе по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья с указанием заявителя номенклатуры, суммы контрактов и объемов поставки.

2.2. Возложить на Управление медицинской промышленности (Кочеровец В.И.), Управление обеспечения лекарственными средствами (Саповский М.М.) работу по выдаче разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья, а также согласование лицензий в соответствии с постановлением Совета Министров Правительства Российской Федерации от 13 августа 1993 года N 825 "О признании утратившими силу постановлений Совета Министров РСФСР и внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации" от 6 ноября 1992 года N 854 "О лицензировании и квотировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации".

2.3. Разработать и утвердить до 1 апреля 1994 года инструкции о порядке выдачи в Министерстве здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья.

З. Определить НПО "Медбиоэкономика" (Дорофеев В.И.) головной организацией, ответственной за организацию, в течение 1994 года работы по ведению баланса производства и потребления лекарственных средств, субстанций и сырья.

4. Управлению медицинской промышленности (Кочеровец В.И.) открыть до 1 апреля 1994 года внебюджетный счет для поступления финансовых средств, получаемых в виде платы за выдачу разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья, с целью их использования для развития предприятий медицинской промышленности.

5. Предоставить право подписи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, субстанций и сырья заместителям министра: Агапову В.К., Кочеровцу В.И.

6. Считать утратившими силу приказы Минздрава Российской Федерации от 23.07.93 N 177 и от 09.06.93 N 131.

7. Контроль за выполнением приказа оставляю за собой.

Министр
                                                  Э.А. Нечаев

Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
от 16 февраля 1994 года N 26

ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке разрешения экспорта и импорта лекарственных
средств в Российской Федерации

1. Настоящее Положение определяет порядок разрешения экспорта и импорта лекарственных средств, основой которого является перечень медицинских товаров, приведенный в приложении N 1, в Российской Федерации и распространяется на все субъекты хозяйственной деятельности независимо от форм их собственности, принадлежности и места регистрации, за исключением случаев, предусмотренных законодательством и международными договорами Российской Федерации.

2. На территории Российской Федерации действует единый режим разрешения импорта и экспорта лекарственных средств, включая поставки в страны СНГ, Азербайджан, Грузию, Латвию, Литву, Эстонию.

При необходимости, Министерство здравоохранения Российской Федерации имеет право выдавать генеральное разрешение на поставку в страны СНГ лекарственных средств.

3. Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психотропных веществ и ядов осуществляется соответствующим регламентирующим положением, утвержденным Правительством Российской Федерации в строгом соответствии с требованиями действующих Конвенций Организации Объединенных Наций, стороной которых является Российская Федерация.

4. Выдача разрешений осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации субъектам хозяйственной деятельности, зарегистрированным на территории Российской Федерации, независимо от форм их собственности. Выданные разрешения не подлежат передаче другим юридическим лицам.

5. Обязательным условием для выдачи разрешения является наличие лицензии (сертификата), предоставляющей данной организации право заниматься коммерческой деятельностью по реализации лекарственных препаратов, устава, в котором оговорен вид деятельности, а также представления подписанного или парафированного контракта.

При изменении основных условий контрактов выданные разрешения подлежат переоформлению.

Наличие у субъектов хозяйственной деятельности подписанного контракта с иностранным заказчиком без наличия лицензии (сертификата) и решений организаций, которые дают право на экспорт и импорт товаров, указанных в приложении N 1, не является основанием для получения разрешения.

За выдачу разрешений взимается плата в установленном порядке.

6. Разрешения оформляются на основании заявлений, представленных на типовых бланках (приложение N 2) в соответствии с инструкцией, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Ответственность за достоверность сведений, представляемых в заявлении на выдачу разрешений, несет организация-заявитель в установленном порядке.

Заявителям могут оформляться генеральные или разовые разрешения в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации.

7. Разрешение оформляется на каждый вид товара, независимо от количества наименований товара, включенных в контракт. В отдельных случаях допускается оформление генерального разрешения на несколько видов товаров, если они в соответствии с ТН ВЭД входят в единую товарную группу.

Генеральное разрешение оформляется заявителю сроком на один календарный год для осуществления экспортных или импортных операций по поставкам лекарственных средств для государственных нужд. Экспортные или импортные операции по генеральному разрешению могут осуществляться по одной или нескольким сделкам.

Разовое разрешение оформляется заявителю сроком до 12 месяцев для осуществления экспортных или импортных операций по каждой отдельной сделке.

По мотивированной просьбе заявителя срок действия разрешения может быть продлен. Продление срока действия разрешения подтверждается в письменной форме.

8. Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает решение о выдаче разрешения в срок не позднее 25 дней с даты поступления заявления.

9. Основанием для отказа в выдаче разрешения могут являться неправильное оформление заявлений, сообщение недостоверных данных о сделке, демпинговые цены или другие условия контрактов, действие которых наносит ущерб здравоохранению и экономическим интересам Российской Федерации. Решение об отказе в выдаче разрешения должно быть мотивированным и направляться заявителю в письменной форме.

10. Поставка товаров может осуществляться только после оформления соответствующего разрешения.

11. В случае нарушения настоящего Положения, возникновения обстоятельств, приводящих к нанесению ущерба здравоохранению и экономическим интересам Российской Федерации или вытекающих из обстоятельств Российской Федерации по международным соглашениям, Министерство здравоохранения Российской Федерации имеет право приостановить или аннулировать выданные разрешения. Споры, возникающие по данным вопросам, рассматриваются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

12. Субъекты хозяйственной деятельности при нарушении настоящего Положения несут ответственность в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

13. Разрешения на ввоз в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств в количестве свыше 100 упаковок одного наименования или микстовых (смешанных) поставок общим весом более 250 кг выдаются только учреждениям здравоохранения.

14. Выдача разрешений на вывоз лекарственных средств зарубежного производства, закупленных в счет Республиканского валютного фонда, допускается только в случае возмещения их стоимости по рыночному курсу валют.

15. Настоящее Положение не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и яды, экспорт и импорт которых осуществляется по лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.11.92 N 854.

Приложение N 1
к Положению о порядке
разрешения экспорта
и импорта лекарственных средств
в Российской Федерации

ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских товаров

3002 (кроме
ветерин.
препаратов)

Примечание: Порядок экспорта и импорта наркотических средств, психотропных веществ и ядов определен п.4 постановления Правительства Российской Федерации от 06.11.92 N 854 "О лицензировании и квотировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации".

Приложение N 2
к Положению о порядке
разрешения экспорта
и импорта лекарственных средств
в Российской Федерации

Заявление/разрешение
Министерства здравоохранения и медицинской промышленности
Российской Федерации

________________

* В настоящее время действует Положение о порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16.03.96 N 278 (прим.сост.).