ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 года N 1180н
О требованиях к содержанию и формам отчетности, к порядку представления отчетности об осуществлении переданных полномочий в сфере охраны здоровья граждан
В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446)
приказываю:
1. Утвердить:
требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 1;
форму ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 2;
форму ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений согласно приложению N 3.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 марта 2008 года N 136н "Об утверждении форм отчетов об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и порядке их представления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2008 года N 11461).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Т.В.Яковлеву.
Министр
В.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
30 мая 2013 года,
регистрационный N 28597
Требования к содержанию и порядку представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
1. Настоящие Требования определяют содержание и порядок представления отчетности об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию:
1) медицинской деятельности, осуществляемой:
а) медицинскими и иными организациями, подведомственными органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящимися по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности, медицинскими и иными организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - по 31 декабря 2012 года включительно;
б) медицинскими и иными организациями, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также медицинскими и иными организациями, осуществляющими деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, - с 1 января 2013 года;
в) индивидуальными предпринимателями;
2) фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
3) деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 48, ст.6686; N 49, ст.6861), за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
2. Отчетность об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан, указанных в пункте 1 настоящих Требований (далее соответственно - отчетность, переданные полномочия), представляется в целях осуществления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий*.
________________
* В соответствии с частью 9 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724, 2012, N 26, ст.3442, 3446).
3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в срок до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом, вносят сведения об осуществлении переданных полномочий в раздел "Лицензирование" автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (АИС Росздравнадзора), а также представляют в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 2 экземплярах:
1) ежемесячно - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 2 к настоящему приказу;
2) ежеквартально - отчет об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему приказу.
Отчетность заверяется гербовой печатью органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия, подписывается его руководителем (с расшифровкой подписи), а также исполнителем (с расшифровкой подписи и указанием должности, контактного телефона).
4. Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в срок до 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, представляют отчетность, полученную от органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в 1 экземпляре и в электронной форме.
5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:
1) осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетности;
2) производит анализ полноты и качества осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий;
3) размещает в открытых информационных ресурсах сведения об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий.
Форма ежемесячного отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Отчет
(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) | ||||||
за | 20 | год | ||||
(период представления отчета) |
N | Наименование показателя | Медицинская деятельность | Фармацевтическая деятельность | Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
I. Сведения о предоставлении и переоформлении лицензий, предоставлении дубликатов лицензий | ||||
1. | Количество представленных заявлений о предоставлении лицензий | |||
2 | Количество представленных заявлений о переоформлении лицензий | |||
3. | Количество представленных заявлений о предоставлении дубликатов лицензий | |||
4. | Количество возвратов заявлений о предоставлении лицензий | |||
5. | Количество возвратов заявлений о переоформлении лицензий | |||
6. | Количество предоставленных лицензий | |||
7. | Количество переоформленных лицензий | |||
8. | Количество предоставленных дубликатов лицензий | |||
9. | Количество отказов в предоставлении лицензий | |||
10. | Количество отказов в переоформлении лицензий | |||
II. Сведения об осуществлении лицензионного контроля | ||||
11. | Количество проведенных проверок, в том числе: | |||
11.1. | документарных проверок полноты и достоверности представленных соискателем лицензии сведений | |||
11.2. | документарных проверок полноты и достоверности представленных лицензиатом сведений | |||
11.3. | соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при предоставлении лицензии | |||
11.4. | соответствия лицензиата лицензионным требованиям при переоформлении лицензии | |||
12. | Количество проведенных проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям, в том числе: | |||
12.1. | плановых | |||
12.2. | внеплановых | |||
13. | Количество принятых по результатам проверок соответствия лицензиата лицензионным требованиям решений, в том числе: | |||
13.1. | о соответствии лицензионным требованиям | |||
13.2. | о несоответствии лицензионным требованиям |
Руководитель органа государственной власти субъекта Российской Федерации | |||||||||||||
(подпись) | (ФИО) | ||||||||||||
М.П. | |||||||||||||
Исполнитель | |||||||||||||
(должность) | (подпись) | (ФИО) | |||||||||||
(телефон) | |||||||||||||
" | " | 20 | г. |
Форма ежеквартального отчета об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Отчет
(наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющего переданные полномочия Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений) | ||||||
за | 20 | год | ||||
(период представления отчета) |