Управление качеством в здравоохранении - это организация и контроль медицинской деятельности (её качества и безопасности) для обеспечения потребности населения в медицинской помощи и удовлетворение потребителей.
В соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относится организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья.
В целях улучшения здоровья населения, достижения стабильных показателей качества оказываемой медицинской помощи населению, поддержания их на соответствующем уровне и обеспечения непрерывного процесса повышения качества необходимо создание системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности, включающей: государственный контроль, ведомственный контроль и внутренний контроль и контроль, осуществляемый независимыми экспертными организациями.
Такие же принципы контроля должны применяться к организациям, оказывающим социальные услуги. Необходима независимая система оценки качества работы таких организаций, с учетом единого подхода, вне зависимости от географического положения и территориальной подчиненности объекта оценки, от организационно-правовой формы и формы собственности объекта оценки, его подведомственности.
Основными принципами системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности должны стать:
- ориентированность на потребителя;
- единство терминологии и методов оценки качества медицинской помощи на всей территории Российской Федерации;
- ответственность каждого субъекта системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- доступность информации о результатах деятельности системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
- формирование мотивации медицинских работников к улучшению качества медицинской помощи.
В целях выполнения требований Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ в 2012 году будет подготовлено и принято постановление Правительства Российской Федерации об утверждении порядка организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также постановление Правительства Российской Федерации об утверждении порядка организации и проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности осуществляемого независимыми экспертными организациями.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;
2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;
3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;
7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, осуществляемый независимыми экспертными организациями будет регламентирован положением Правительства Российской Федерации об утверждении порядка организации и проведения контроля качества и безопасности медицинской деятельности осуществляемого независимыми экспертными организациями. Указанное положение Правительства Российской Федерации будет разработано во исполнение части 3 статьи 58 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок:
- соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность, прав граждан в сфере охраны здоровья;