ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ
ПРИКАЗ
от 8 октября 2012 года N 400н/663-а
О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а
Приказываем:
1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 года N 18994), согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.Скворцова
Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.Новиков
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
13 ноября 2012 года,
регистрационный N 25792
Изменения, вносимые в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а
1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6-9 настоящей Методики".
2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:
"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".
3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:
"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6-9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".
4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:
"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".
5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:
"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".
6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".
7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:
"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".
8. Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а изложить в следующей редакции:
"Приложение N 2
к Методике установления производителями
лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень
ЖНВЛП утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России и ФСТ России
от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию
(наименование организации-заявителя) |
N | Название лекарствен- | Лекар- | Кол-во в потре- | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы** | Общехозяйственные расходы** | При- | Рента- | Отпуск- | ||||||||
МНН | тор- | дози- | упа- | Ма- | Сы- | Зара- | Зар- | Элек- | Амор- | Про- | Разра- | Реа- | Про- | скую упаковку (без НДС), руб. | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
________________
* Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.
** Накладные расходы.
*** Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.
Руководитель | |||||
(подпись) | (Ф.И.О.) | ||||
М.П. | |||||
Исполнитель (Ф.И.О., телефон) | ". | ||||
(подпись) | (Ф.И.О.) |
9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:
"Приложение N 2-п
к Методике установления производителями
лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные препараты,
включенные в перечень
ЖНВЛП утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России и ФСТ России
от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию
(наименование организации-заявителя) |
N | Название лекарствен- | Прямые расходы | Общепроизводственные расходы* | Отпускная цена за потребительскую упаковку | |||||||||||||
МНН | торго- | Материалы | Сырье | Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо | Амортизация основных средств, используемых для производства | (без НДС), руб. | |||||||||||
факт | план | % | факт | план | % | факт | план | % | факт | план | % | факт | план | % | |||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
________________
* Накладные расходы.
Руководитель | |||||
(подпись) | (Ф.И.О.) | ||||
М.П. | |||||
Исполнитель (Ф.И.О., телефон) | ". | ||||
(подпись) | (Ф.И.О.) |
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
Российская газета,
N 265, 16.11.2012