МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ТАРИФАМ

ПРИКАЗ

от 8 октября 2012 года N 400н/663-а

О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а



Приказываем:

1. Внести изменения в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 ноября 2010 года N 18994), согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с момента официального опубликования.

Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.Скворцова

Руководитель
Федеральной службы по тарифам
С.Новиков



Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

13 ноября 2012 года,

регистрационный N 25792

Приложение

     

Изменения, вносимые в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а



1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6-9 настоящей Методики".

2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:

"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".

3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:

"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6-9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".

4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:

"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".

5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:

"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:

"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".

8. Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2
к Методике установления производителями
лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень
ЖНВЛП утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России и ФСТ России
от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а

     

Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию

(наименование организации-заявителя)

     

N
п/п

Название лекарствен-
ного препарата

Лекар-
ствен-
ная форма,

Кол-во в потре-
битель-
ской

Прямые расходы

Общепроизводственные расходы**

Общехозяйственные расходы**

При-
быль

Рента-
бель-
ность

Отпуск-
ная цена за потре-
битель-

МНН

тор-
говое наз-
вание

дози-
ровка или кон-
цент-
рация,объем, актив-
ность в еди-
ницах дей-
ствия

упа-
ковке

Ма-
тери-
алы

Сы-
рье

Зара-
ботная плата*

Зар-
плата обще-
произ-
водст-
вен-
ного и вспо-
мога-
тель-
ного персо-
нала

Элек-
тро-
энергия, тепло-
снабже-
ние, водо-
снаб-
жение и топ-
ливо

Амор-
тиза-
ция основ-
ных сред-
ств, исполь-
зуемых для произ-
вод-
ства

Про-
чие***

Разра-
ботка

Реа-
лиза-
ция

Про-
чие***

скую упаковку (без НДС), руб.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

________________

* Заработная плата работников, занятых на производстве (непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.

** Накладные расходы.

*** Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.

Руководитель
организации-заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

".

(подпись)

(Ф.И.О.)



9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:

"Приложение N 2-п
к Методике установления производителями
лекарственных препаратов предельных
отпускных цен на лекарственные препараты,
 включенные в перечень
ЖНВЛП утвержденной приказом
Минздравсоцразвития России и ФСТ России
от 3 ноября 2010 года N 961н/527-а

     
Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию

(наименование организации-заявителя)

     

N
п/п

Название лекарствен-
ного препарата

Прямые расходы

Общепроизводственные расходы*

Отпускная цена за потребительскую упаковку

МНН

торго-
вое наз-
вание

Материалы

Сырье

Электроэнергия, теплоснабжение, водоснабжение и топливо

Амортизация основных средств, используемых для производства

(без НДС), руб.

факт

план

%
увелич.

факт

план

%
увелич.

факт

план

%
увелич.

факт

план

%
увелич.

факт

план

%
увелич.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

________________

* Накладные расходы.

Руководитель
организации-заявителя

(подпись)

(Ф.И.О.)

М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

".

(подпись)

(Ф.И.О.)




Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

Российская газета,

N 265, 16.11.2012

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»