О внесении изменений в План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов Таможенного союза, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP) (утратило силу с 23.12.2018 на основании решения Коллегии ЕЭК от 20.11.2018 N 186)

N п/п

Наименование мероприятия

Срок испол-

Разработчик
проекта

Ответственный орган Стороны

Форма исполнения

нения

документа

Республика Беларусь

Республика Казахстан

Российская Федерация

1.14

Разработать проект Правил проведения исследований биоэквивалентности генерических лекарственных средств

Декабрь 2011 года

Российская Федерация

Минздрав

Минздрав

Минздрав-    соцразвития

Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза

1.15

Разработать проект Правил проведения исследований биотехнологических лекарственных средств (биосимиляров)

Январь 2012 года

Республика Казахстан

Минздрав

Минздрав

Минздрав-     соцразвития

Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза

1.16

Разработать проект Правил проведения исследований лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанных лекарств)

Декабрь 2011 года

Республика Беларусь

Минздрав

Минздрав

Минздрав-     соцразвития

Внесение проекта Правил на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза

1.17

Разработать унифицированную номенклатуру лекарственных форм на основе стандартных терминов Европейской фармакопеи

Февраль 2012 года

Республика Казахстан

Минздрав

Минздрав

Минздрав-    соцразвития

Внесение проекта Номенклатуры на рассмотрение и утверждение Комиссии Таможенного союза