Соответствие типовому образцу на основе верификации продукции
1. Соответствие типовому образцу на основе верификации продукции - часть процедуры оценки соответствия, посредством которой изготовитель выполняет обязанности, определённые в пунктах 2, 5.1 и 6, обеспечивает и заявляет (декларирует) только под свою ответственность, что продукция, подпадающая под действие положений пункта 3, соответствует типовому образцу, описанному в сертификате "СЕ" об исследовании типового образца, и удовлетворяет применимым к ней требованиям законодательного инструмента.
2. Производство
Изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции утверждённому типовому образцу, описанному в сертификате "СЕ" об исследовании типового образца, и действующим требованиям законодательного инструмента.
3. Верификация
Выбранный изготовителем нотифицированный орган проводит надлежащие исследования и испытания с целью верификации соответствия продукции утверждённому типовому образцу, описанному в сертификате "СЕ" об исследовании типового образца, и действующим требованиям законодательного инструмента.
По выбору изготовителя, исследования и испытания, предназначенные для верификации соответствия продукции действующим требованиям, проводятся путём проведения контроля и испытания каждого изделия, как это описано в пункте 4, или путём проведения контроля и испытания продукции на статистической основе, как это описано в пункте 5.
4. Верификация соответствия путём проведения контроля и испытаний каждого изделия
4.1. Осуществляется поштучное исследование каждого изделия и проводятся надлежащие испытания, определённые в одном или нескольких действующих гармонизированных стандартах и/или технических условиях, или эквивалентные испытания с целью верификации их соответствия утверждённому типовому образцу, описанному в сертификате "СЕ" об исследовании типового образца, и надлежащим требованиям законодательного инструмента. В случае отсутствия такого гармонизированного стандарта, заинтересованный нотифицированный орган принимает решение относительно проведения надлежащих испытаний.
4.2. Нотифицированный орган выдаёт сертификат соответствия относительно проведённого контроля и испытаний и наносит, или даёт указание нанести под свою ответственность, свой идентификационный номер на каждое проверенное изделие.
Для целей проведения инспекционного контроля, изготовитель хранит сертификаты соответствия для предоставления национальным органам власти в течение десяти лет начиная с момента размещения продукции на рынке.
5. Статистическая верификация соответствия
5.1. Изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали однородность каждой изготовленной партии, и предъявляет свою продукцию на верификацию в форме однородных партий.
5.2. Согласно требованиям законодательного инструмента из каждой партии наугад отбирается образец. Все изделия, составляющие образец, исследуются по отдельности, проводятся надлежащие испытания, определённые в одном или нескольких действующих гармонизированных стандартах и/или технических условиях, или эквивалентные испытания с целью верификации их соответствия действующим требованиям законодательного инструмента и приёмки или браковки партии. В случае отсутствия такого гармонизированного стандарта, заинтересованный нотифицированный орган принимает решение относительно проведения надлежащих испытаний.
5.3. Если партия принимается, то принимаются все изделия этой партии, за исключением изделий, входящих в образец, которые оказались несоответствующими.
Нотифицированный орган выдаёт сертификат соответствия относительно проведённого контроля и испытаний и наносит, или даёт указание нанести под свою ответственность, свой идентификационный номер на каждое проверенное изделие.
Изготовитель хранит сертификаты соответствия для предоставления национальным органам власти в течение десяти лет начиная с момента размещения продукции на рынке.
5.4. Если партия бракуется, нотифицированный орган или компетентный орган власти принимает надлежащие меры с целью недопущения её размещения на рынке. Если браковка партий происходит часто, нотифицированный орган вправе приостановить статистическую верификацию и принять надлежащие меры.
6. Маркировка соответствия и декларирование соответствия
6.1. Изготовитель наносит маркировку соответствия согласно законодательному инструменту и, под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3, его идентификационный номер на каждое изделие, соответствующее действующим требованиям законодательного инструмента.
6.2. Изготовитель составляет письменную декларацию о соответствии, касающуюся модели продукции, и хранит её для предоставления национальным органам власти в течение десяти лет начиная с момента размещения продукции на рынке. Декларация о соответствии указывает модель продукции, в отношении которой она была составлена.
Копия декларации о соответствии предоставляется компетентным органам власти по запросу.
Если нотифицированный орган, указанный в пункте 3, даёт своё согласие, изготовитель также наносит, под ответственность указанного органа, его идентификационный номер на продукцию.
7. С согласия нотифицированного органа изготовитель вправе наносить, под ответственность указанного органа, его идентификационный номер на продукцию в процессе производства.
8. Полномочный представитель
Обязанности изготовителя могут быть выполнены, от его имени и под его ответственность, его полномочным представителем, при условии что они указаны в поручении. Полномочный представитель не вправе выполнять обязанности изготовителя, указанные в пунктах 2 и 5.1.