Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени
1. Соответствие типовому образцу на основе внутреннего контроля производства и контролируемых проверок продукции через случайные интервалы времени - часть процедуры оценки соответствия, посредством которой изготовитель выполняет обязанности, определённые в пунктах 2, 3 и 4, обеспечивает и заявляет (декларирует) только под свою ответственность, что рассматриваемая продукция соответствует типовому образцу, описанному в сертификате "СЕ" об исследовании типового образца, и удовлетворяет применимым к ней требованиям законодательного инструмента.
2. Производство
Изготовитель принимает все необходимые меры, чтобы производственный процесс и контроль за ним обеспечивали соответствие изготавливаемой продукции типовому образцу, описанному в сертификате "СЕ" об исследовании типового образца, и действующим требованиям законодательного инструмента.
3. Контроль продукции
На выбор изготовителя, аккредитованный внутренний орган или нотифицированный орган, выбранный изготовителем, проводит или даёт указание провести контроль продукции через определяемые им случайные интервалы времени с целью проверки качества внутреннего контроля продукции с учётом, в частности, технологической сложности продукции и объёма производства. Исследуется надлежащий образец готовой продукции, отобранный нотифицированным органом на месте до размещения на рынке, с целью проверки соответствия продукции действующим требованиям законодательного инструмента проводятся надлежащие испытания, описанные в соответствующих частях гармонизированных стандартов и/или технических условий, или эквивалентные испытания. Если образец не соответствует приемлемому уровню качества, орган принимает надлежащие меры.
Действующая процедура отбора образцов для приёмки предназначена для определения того, что производственный процесс рассматриваемой продукции функционирует в приемлемых пределах в плане обеспечения соответствия продукции.
Если испытания проводятся нотифицированным органом, в процессе производства изготовитель наносит, под ответственность указанного органа, его идентификационный номер.
4. Маркировка соответствия и декларирование соответствия
4.1. Изготовитель наносит необходимую маркировку соответствия согласно законодательному инструменту на каждое изделие, соответствующее действующим требованиям законодательного инструмента.
4.2. Изготовитель составляет письменную декларацию о соответствии, касающуюся модели продукции, и хранит её для предоставления национальным органам власти в течение десяти лет начиная с момента размещения продукции на рынке. Декларация о соответствии указывает модель продукции, в отношении которой она была составлена.
Копия декларации о соответствии предоставляется компетентным органам власти по запросу.
5. Полномочный представитель
Обязанности изготовителя, указанные в пункте 4, могут быть выполнены, от его имени и под его ответственность, его полномочным представителем, при условии что они указаны в поручении.