Исследование "СЕ" типового образца
1. Исследование "СЕ" типового образца - это часть процедуры оценки соответствия, посредством которой нотифицированный орган исследует техническое проектирование продукции, проверяет и удостоверяет, что оно удовлетворяет действующим требованиям законодательного инструмента.
2. Исследование "СЕ" типового образца может быть проведено согласно одному из ниже приведённых методов:
- исследование образца полной продукции, репрезентативного для рассматриваемого производства (типовой образец производства),
- оценивание соответствия технической конструкции продукции посредством изучения технической документации и доказательств, указанных в пункте 3, совместно с исследованием образцов, репрезентативных для рассматриваемого производства, одной или нескольких критических частей продукции (сочетание типового производственного образца и типового проектного образца),
- оценивание соответствия технической конструкции продукции посредством изучения технической документации и доказательств, указанных в пункте 3, без исследования образца (типового проектного образца).
3. Изготовитель подаёт заявку на исследование "СЕ" типового образца только в один выбранный им нотифицированный орган.
Заявка должна содержать:
- наименование и адрес изготовителя, а также, если заявка подаётся полномочным представителем, его наименование и адрес,
- письменное заявление, подтверждающее, что аналогичная заявка не подавалась в другой нотифицированный орган,
- техническую документацию. Техническая документация позволяет провести оценивание продукции с точки зрения её соответствия надлежащим требованиям и включает надлежащий анализ и оценку одного или нескольких рисков. Она содержит действующие требования и охватывает в той степени, в какой это необходимо для оценивания, вопросы проектирования, производства и функционирования продукции. При необходимости, техническая документация включает по крайней мере следующие элементы:
- общее описание продукции,
- чертежи проектирования и производства, а также схемы компонентов, узлов, цепей и т.д.,
- описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей и схем, а также функционирования продукции,
- перечень действующих полностью или частично гармонизированных стандартов и/или других надлежащих технических условий, выходные данные которых опубликованы в Официальном журнале Европейского союза, и описание решений, выбранных для реализации основных требований законодательного инструмента, если не применялись эти гармонизированные стандарты. В том случае, когда гармонизированные стандарты применялись частично, техническая документация содержит указание применяемых разделов стандартов,
- результаты выполненных проектных расчётов, проведённого контроля и т.д., и
- отчёты об испытаниях,
- образцы, репрезентативные для рассматриваемого производства. Нотифицированный орган вправе затребовать дополнительные образцы, если это необходимо для проведения программы испытаний,
- доказательства в поддержку решения, выбранного в рамках технического проектирования. Эти доказательства включают все использованные документы, в частности те случае, когда не были в полной мере использованы действующие гармонизированные стандарты и/или технические условия. При необходимости, они включают результаты испытаний, проведённых надлежащей лабораторией изготовителя или другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.
4. Нотифицированный орган:
в отношении продукции:
4.1. изучает техническую документацию и доказательства, позволяющие провести оценивание соответствия технического проекта на продукцию;
в отношении одного или нескольких образцов:
4.2. проверяет, что образец или образцы изготовлены в соответствии с технической документацией и устанавливает элементы, спроектированные в соответствии с действующими положениями надлежащих гармонизированных стандартов и/или технических условий, а также элементы, конструкция которых не основана на надлежащих положениях указанных стандартов;
4.3. проводит или даёт указание провести соответствующие исследования и испытания, чтобы проверить, правильно ли были применены выбранные изготовителем решения, указанные в надлежащих гармонизированных стандартах и/или технических условиях;
4.4. проводит или даёт указание провести соответствующие исследования и испытания, чтобы проверить, если решения, указанные в надлежащих гармонизированных стандартах и/или технических условиях не были применены, удовлетворяют ли выбранные изготовителем решения соответствующим основным требованиям законодательного инструмента;
4.5. согласовывает с изготовителем место проведения исследований и испытаний.
5. Нотифицированный орган составляет отчёт об оценивании, в котором указаны проведённая в соответствии с пунктом 4 работа и полученные результаты. Наряду с выполнением своих обязанностей по отношению к нотифицирующим органам, нотифицированный орган распространяет полностью или частично содержание данного отчёта только с согласия изготовителя.