УТВЕРЖДЕН
постановлением Совета Министров
Республики Беларусь
от 2 февраля 2010 года N 145

     
Технический регламент Республики Беларусь "Парфюмерно-косметическая продукция. Безопасность" (ТР 2010/017/ВY)

____________________________________________________________________
Фактически утратил силу. -
См. Технический регламент Таможенного союза от 23 сентября 2011 года N 009/2011

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

В Российской Федерации обязательные требования, указанные в подпунктах 2.1-2.3, 2.5 и 2.6, пункте 3, подпункте 4.1, абзаце первом подпункта 4.2, пункте 6, подпункте 7.1, абзацах первом - восьмом, десятом - четырнадцатым, шестнадцатом подпункта 7.2, подпункте 7.4 и 7.5 статьи 5 технического регламента "Парфюмерно-косметическая продукция. Безопасность" Республики Беларусь, утверждены и вводятся в действие постановлением Правительства РФ от 30 сентября 2010 года N 780.

____________________________________________________________________

Статья 1. Область применения

Настоящий технический регламент распространяется на выпускаемую в обращение в Республике Беларусь парфюмерно-косметическую продукцию независимо от страны происхождения.

Назначение продукции следует из определения термина "парфюмерно-косметическая продукция".

Статья 2. Нормативные ссылки

ТКП 019-2005 - Производство парфюмерно-косметической продукции. Надлежащая производственная практика.

СТБ ISO 9001-2009 - Системы менеджмента качества. Требования.

Статья 3. Термины и определения

Для целей настоящего технического регламента применяются следующие термины и их определения:

аккредитованный орган по сертификации - юридическое лицо, зарегистрированное в установленном порядке в Республике Беларусь, аккредитованное в качестве органа по сертификации в Системе аккредитации Республики Беларусь и уполномоченное Государственным комитетом по стандартизации на осуществление подтверждения соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации (далее - ТНПА).

аутсорсинг (от английского outsourcing: внешний источник) - передача организацией определенных производственных функций на обслуживание другой компании, специализирующейся в соответствующей области. На аутсорсинг передаются функции на основе длительного контракта (не менее одного года);

изготовитель - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, производящие парфюмерно-косметическую продукцию для реализации потребителю (покупателю) и ответственные за ее соответствие требованиям безопасности. Если продукция, изготовленная на одном предприятии, проходит технологическую обработку, которая превращает ее в готовое изделие на другом предприятии, то изготовителем является последнее предприятие, за исключением аутсорсинга;

импортер - резидент Республики Беларусь, который заключил с нерезидентом Республики Беларусь внешнеторговый договор на передачу парфюмерно-косметической продукции, осуществляет реализацию этой продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям безопасности настоящего технического регламента;

ингредиент парфюмерно-косметической продукции - химическое вещество, продукт синтетического или натурального происхождения, используемые для производства парфюмерно-косметической продукции. К ингредиентам не относятся примеси в ингредиентах, а также материалы, использованные в процессе парфюмерно-косметического производства и не присутствующие в готовой продукции, и вещества, использованные в качестве растворителей или носителей парфюмерных, ароматических композиций и растительных экстрактов;

испытания безопасности на добровольцах - изучение, оценка парфюмерно-косметической продукции в аккредитованных учреждениях (лабораториях) Министерства здравоохранения (далее - Минздрав) в целях выяснения токсиколого-гигиенической безопасности парфюмерно-косметической продукции;

косметика интимная - косметические средства для ухода за наружными половыми органами, интимными частями тела и косметические средства, предназначенные для повышения комфортности при половом контакте (лубриканты);

косметика профессиональная - вид косметической продукции, как правило, объединенный в серии по типу кожи либо волос, предназначенной для использования специалистами, работающими в парикмахерских (салонах);

название парфюмерно-косметической продукции - словесное обозначение изделия, присвоенное ему изготовителем;

наименование парфюмерно-косметической продукции - обозначение вида однородной парфюмерно-косметической продукции (зубная паста, лосьон, духи, крем и т.п.);

обращение парфюмерно-косметической продукции на рынке - движение парфюмерно-косметической продукции от изготовителя к потребителю, охватывающее процессы, которые проходит продукция после завершения ее производства;

парфюмерно-косметическая продукция (ПКП) - вещества или смеси веществ, предназначенные для нанесения непосредственно на внешний покров человека (кожу, волосяной покров, ногти, губы и наружные половые органы) или на зубы и слизистую оболочку полости рта с единственной или главной целью их очищения, изменения их внешнего вида, придания приятного запаха и (или) коррекции запаха тела и (или) их защиты или сохранения в хорошем состоянии. Парфюмерно-косметическая продукция включает в себя следующие группы продукции:

1) средства для ухода за кожей;

2) средства для ухода за волосами;

3) декоративная косметика;

4) средства для придания запаха (парфюмерная продукция);

5) средства для ухода за полостью рта;

6) средства для ухода за наружными половыми органами;

7) средства, применяемые до, во время и после бритья;

8) средства для ухода за ногтями;

потребительская тара парфюмерно-косметической продукции - совокупность первичной и вторичной упаковки парфюмерно-косметической продукции, поступающая к потребителю с парфюмерно-косметической продукцией и не выполняющая функцию транспортной тары. При отсутствии вторичной упаковки потребительская тара считается первичной упаковкой;

размещение парфюмерно-косметической продукции на рынке (размещение на рынке) - предоставление изготовителем (уполномоченным представителем изготовителя, импортером) парфюмерно-косметической продукции для выпуска ее в обращение;

срок годности - период, по истечении которого продукция считается непригодной для использования по назначению. Срок годности устанавливается изготовителем продукции. В течение срока годности продукции изготовитель обязан гарантировать соответствие продукции требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителя и сохранение ее потребительских свойств при соблюдении условий хранения;

стандартные условия хранения парфюмерно-косметической продукции - температура хранения для жидких изделий - не ниже 5°С и не выше 25°С; для изделий густой консистенции, порошкообразных, компактных, кристаллических и воскообразных - не ниже 0°С и не выше 25°С. Не допускается хранить парфюмерно-косметические изделия под непосредственным воздействием солнечного света и вблизи отопительных приборов;

токсиколого-гигиеническая безопасность парфюмерно-косметической продукции - свойства парфюмерно-косметической продукции, при использовании которой по назначению согласно способу применения отсутствует общетоксическое, раздражающее кожу и слизистые оболочки действие, сенсибилизирующее или иное неблагоприятное действие, свидетельствующее о причинении вреда жизни или здоровью граждан;

уполномоченный представитель изготовителя - юридическое лицо, в том числе иностранное, или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные в установленном порядке в Республике Беларусь и уполномоченные изготовителем на осуществление действий от его имени при подтверждении соответствия и размещении парфюмерно-косметической продукции на рынке;

этикетка - средство информации об упакованной продукции, ее изготовителе, располагаемое на самой продукции, на листе-вкладыше или ярлыке, прикрепляемое или прилагаемое к упаковочной единице. Этикетка, содержащая сведения о продукции и расположенная на противоположной от основной этикетки стороне, называется контрэтикеткой;

ярлык - изделие произвольных формы, размеров и материала, предназначенное для нанесения маркировки, прикрепляемое или прилагаемое к упаковке или продукции или вкладываемое в упаковку.

Статья 4. Правила размещения на рынке

1. Парфюмерно-косметическая продукция размещается на рынке Республики Беларусь при ее соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам, действие которых на нее распространяется.

2. Парфюмерно-косметическая продукция, соответствие которой требованиям настоящего технического регламента не подтверждено, не должна быть маркирована знаком соответствия этому техническому регламенту (далее - знак соответствия) и не допускается к размещению на рынке.

Статья 5. Требования безопасности

1. Безопасность парфюмерно-косметической продукции

Безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается совокупностью требований: к составу; к микробиологическим показателям; к токсиколого-гигиеническим показателям безопасности; к производству; к потребительской таре; к маркировке.

2. Требования к составу парфюмерно-косметической продукции:

2.1. запрещается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции вещества согласно приложению 1;

2.2. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции вещества с учетом указанных ограничений согласно приложению 2;

2.3. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции красители согласно приложению 3;

2.4. химические вещества, оставшиеся вне поля действия настоящего регламента, согласно приложению 4*;

________________

* Приложение 4 не приводится, так как действие постановления Правительства РФ от 30.09.2010 N 780 на приложение не распространяется. - Примечание изготовителя базы данных.

2.5. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции консерванты согласно приложению 5;

2.6. разрешается использовать в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической продукции ультрафиолетовые фильтры согласно приложению 6.

3. Требования к микробиологическим показателям парфюмерно-косметической продукции:

3.1. микробиологические показатели парфюмерно-косметической продукции согласно приложению 7.

3.2. не предъявляются требования к определению микробиологических показателей для следующих видов парфюмерно-косметической продукции:

1) парфюмерно-косметическая продукция, содержащая этиловый спирт и (или) органические растворители в концентрации более 25 процентов по объему, используемая без разведения;

2) лаки для ногтей, кроме лаков для ногтей на водяной основе;

3) дезодоранты, дезодоранты-антиперсперанты, антиперсперанты;

4) окислительные краски для волос, средства для осветления и мелирования;

5) средства для химической завивки и средства для выпрямления волос на основе тиоловых соединений;

6) средства для депиляции на основе тиогликолевой кислоты;

7) туалетное мыло твердое на жировой основе;

8) сухие карандаши для губ, бровей, глаз;

9) соли для ванн;

10) 100-процентные эфирные масла.

4. Требования к токсиколого-гигиеническим показателям безопасности парфюмерно-косметической продукции:

4.1. производимая, ввозимая парфюмерно-косметическая продукция при использовании по назначению должна быть безопасна для человека;

4.2. токсикологическая безопасность парфюмерно-косметической продукции обеспечивается недопущением/регламентированием содержания в составе (рецептуре, спецификации) ингредиентов, обладающих токсическими свойствами. Изготовитель (уполномоченный представитель изготовителя, импортер) обязан представить информацию по оценке токсических свойств ингредиентов. Безопасность готовой парфюмерно-косметической продукции подтверждается результатами токсиколого-гигиенических испытаний.

По показателям безопасности при испытаниях на добровольцах парфюмерно-косметическая продукция должна соответствовать требованиям, установленным техническими нормативными правовыми актами Минздрава.

Парфюмерно-косметическая продукция, испытанная на животных, считается не соответствующей требованиям настоящего технического регламента;

4.3. испытаниям по токсиколого-гигиеническим показателям безопасности на добровольцах должна подвергаться производимая и ввозимая парфюмерно-косметическая продукция в соответствии с установленными требованиями Минздрава;

4.4. экспертиза (оценка) ингредиентов и готовой парфюмерно-косметической продукции по токсиколого-гигиеническим показателям осуществляется аккредитованными учреждениями (лабораториями) Минздрава.

5. Требования к производству парфюмерно-косметической продукции:

5.1. производство парфюмерно-косметической продукции должно быть организовано таким образом, чтобы гарантировать постоянное качество, безопасность и эффективность выпускаемой продукции;

5.2. условия производства парфюмерно-косметической продукции должны гарантировать, что:

продукция разработана и испытана в соответствии с требованиями настоящего технического регламента;

имеются в достаточном количестве соответствующие назначению и установленным требованиям средства для обеспечения производства и контроля качества продукции, включая персонал, помещения, оборудование и документацию;

осуществлены мероприятия по производству, поставке и использованию надлежащего сырья, упаковки и маркировочных материалов;