____________________________________________________________________
Приказом Минздравсоцразвития России от 14 апреля 2011 года N 321н установлено, что в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного препарата; международного непатентованного наименования или химического наименования лекарственного препарата; перечня веществ, входящих в состав лекарственного препарата, или количества каждого из них; лекарственной формы; дозировки; первичной упаковки лекарственного препарата, количестве доз в упаковке, комплектности упаковки; реквизитах нормативной документации), выданном до 1 сентября 2010 года, такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера, на регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения по настоящей форме.
____________________________________________________________________
Форма
Герб России Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения | ||||||||||||||
Номер регистрационного удостоверения: | ЛП-ХХХХХХ | |||||||||||||
Дата регистрации: | " | " | 20 | г. | ||||||||||
| ||||||||||||||
(должность) | (подпись) | (Ф.И.О.) | ||||||||||||
| ||||||||||||||
Примечание: регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения может иметь приложения, являющиеся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения) и содержащие измененные сведения о наименовании и адресе юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и о лекарственном препарате для медицинского применения. |
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
ЗАО "Кодекс"