О Плане мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP) (с изменениями на 19.05.2011) (утратило силу с 19.08.2018 на основании решения Коллегии ЕЭК от 17.07.2018 N 112)

2

Создание единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения лекарственных средств и разработка процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)

2.1.

Разработать в рамках Таможенного союза положение о единой информационной системе в сфере обращения лекарственных средств:

- зарегистрированных лекарственных средств в государствах - членах Таможенного союза;

- о некачественных, фальсифицирован-
ных лекарственных средствах;

- о результатах мониторинга побочных реакций лекарственных средств

Июнь 2011 года

Республика Казахстан

Минздрав

Минздрав

Минздрав-
соцразвития

Внесение проекта положения о единой информационной системе в сфере обращения лекарственных средств на рассмотрение и утверждение Комиссии таможенного союза

2.2

Разработать положение о координационной группе при Комиссии таможенного союза (КГ) по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики, из представителей национальных регуляторных органов по аналогии с Координационной группой по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре признания Евросоюза

Декабрь 2011 года

Российская Федерация

Минздрав

Минздрав

Минздрав-
соцразвития

Внесение проекта положения о координационной группе при Комиссии таможенного союза (КГ) по взаимному признанию регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики, на рассмотрение и утверждение Комиссии таможенного союза

2.3

Разработать положение по взаимному признанию результатов контроля качества лекарственных средств

Сентябрь 2012 года

Российская Федерация

Минздрав

Минздрав

Минздрав-
соцразвития

Внесение проекта положения по взаимному признанию результатов контроля качества лекарственных средств на рассмотрение и утверждение Комиссии таможенного союза

2.4

Разработать проект Соглашения о процедуре взаимного признания регистрационных удостоверений на лекарственные средства производителей государств - членов таможенного союза, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP)

Декабрь 2012 года

Республика Казахстан

Минздрав

Минздрав

Минздрав-
соцразвития

Внесение согласованного сторонами проекта соглашения на рассмотрение Комиссии таможенного союза в установленном порядке