ПРИКАЗ
от 18 февраля 2008 года N 72н
Об организации работы по рассмотрению Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации заявок на поставку диагностических
средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления
и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека
и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для
неонатального и аудиологического скрининга в учреждения
государственной и муниципальной систем здравоохранения*
(с изменениями на 15 июля 2008 года)
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздравсоцразвития России от 15 июля 2008 года N 335н (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, N 31, 04.08.2008).
____________________________________________________________________
________________
* Наименование в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 15 июля 2008 года N 335н - см. предыдущую редакцию.
В соответствии с пунктом 3 Правил направления в 2008 году ассигнований федерального бюджета на централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 1011 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 5, ст.395),
приказываю:
1.Утвердить:
Порядок рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 1 (абзац в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 15 июля 2008 года N 335н - см. предыдущую редакцию);
образец заявки на поставку в 2008 году диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, согласно приложению N 2;
образец заявки на поставку в 2008 году антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и препаратов для лечения лиц, больных гепатитами В и С, согласно приложению N 3;
образец заявки на поставку в 2008 году оборудования и расходных материалов для неонатального скрининга в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 4;
образец заявки на поставку в 2008 году оборудования и расходных материалов для аудиологического скрининга в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения согласно приложению N 5;
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации Р.А.Хальфина (пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 15 июля 2008 года N 335н - см. предыдущую редакцию).
Министр
Т.А.Голикова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
5 марта 2008 года,
регистрационный N 11280
ПОРЯДОК
рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с рассмотрением заявок на поставку диагностических средств, антиретровирусных препаратов в целях профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С (далее - диагностические средства и антиретровирусные препараты), а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга (далее - оборудования и расходных материалов) в учреждения государственной и муниципальной систем здравоохранения в целях дальнейшего утверждения объемов их поставок.
2. Заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в 2008 году, представленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральным медико-биологическим агентством, Российской академией медицинских наук, федеральными учреждениями здравоохранения, подведомственными Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Служба) и Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), рассматриваются Службой в течение двух недель со дня окончания установленного срока их представления на соответствие их оформления требованиям, предусмотренным приложениями N 2 и 3.
Заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов, представленные с нарушением установленных требований оформления Службой отклоняются.
3. По результатам рассмотрения заявок на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов Служба формирует сводные заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов и направляет их в Министерство.
4. Сводные заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в недельный срок рассматриваются Департаментом благополучия человека, науки, образования Министерства на обоснованность заявленных объемов поставок диагностических средств, антиретровирусных препаратов и по результатам рассмотрения согласовываются или направляются в Службу с предписанием об уточнении соответствующих объемов поставок.
В ходе рассмотрения сводных заявок на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов Департамент благополучия человека, науки, образования Министерства вправе запросить от Службы копии заявок на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов, представленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральной службой исполнения наказаний, Федеральным медико-биологическим агентством, Российской академией медицинских наук, федеральными учреждениями здравоохранения, подведомственными Службе и Министерству.
5. На основании согласованных (уточненных) сводных заявок на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов Служба утверждает объемы поставок диагностических средств и антиретровирусных препаратов и доводит их до сведения Министерства, Федеральной службы исполнения наказаний, Федерального медико-биологического агентства, Российской академии медицинских наук и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения.
6. Служба на основании согласованных (уточненных) сводных заявок на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов в соответствии с утвержденными объемами поставок диагностических средств и антиретровирусных препаратов осуществляет централизованную закупку диагностических средств и антиретровирусных препаратов.
7. Заявки на поставку оборудования и расходных материалов в 2008 году, представленные органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, Федеральным медико-биологическим агентством, Российской академией медицинских наук, федеральными учреждениями здравоохранения, подведомственными Министерству, рассматриваются Департаментом медико-социальных проблем семьи, материнства и детства Министерства (далее - Департамент) в течение двух недель со дня окончания установленного срока их представления на соответствие их оформления требованиям, предусмотренным приложениями N 4 и 5.
Заявки на поставку оборудования и расходных материалов, представленные с нарушением установленных требований оформления Департаментом отклоняются.
8. По результатам рассмотрения заявок на поставку оборудования и расходных материалов Министр здравоохранения и социального развития Российской Федерации утверждает объемы поставок оборудования и расходных материалов.
Сведения об утвержденных объемах таких поставок направляются в Федеральное медико-биологическое агентство, Российскую академию медицинских наук, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения и федеральные учреждения здравоохранения, подведомственные Министерству.
9. Министерство осуществляет централизованную закупку оборудования и расходных материалов в соответствии с утвержденными объемами.
Образец
ЗАЯВКА
на поставку в 2008 году диагностических средств, применяемых
в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита
человека и гепатитов В и С
Сроки представления: | |
Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Федеральная служба исполнения наказаний, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральное медико-биологическое агентство, федеральные учреждения здравоохранения, подведомственные Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Российская академия медицинских наук (далее - органы исполнительной власти). | до 20 февраля 2008 года |
Наименование органа исполнительной власти | |
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти | |
Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти | |
Грузополучатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) | |
Ф.И.О. руководителя грузополучателя | |
Адрес, телефон, факс, e-mail грузополучателя |
N | Наименование диагностических средств | Количество опреде- | Наимено- | Переходя- | |||
1 | ВИЧ-диагностикум: Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ (лизатный) | ||||||
2 | ВИЧ-диагностикум: Иммунный блот для определения спектра антител к ВИЧ (рекомбинантный) | ||||||
3 | ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения иммунного статуса (CD 4) | ||||||
4 | ВИЧ-диагностикум: Реактивы для определения резистентности к АРВ-препаратам | ||||||
5 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для выявления ДНК ВИЧ | ||||||
6 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для выявления р24 антигена ВИЧ | ||||||
7 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для определения вирусной нагрузки | ||||||
8 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для подтверждения наличия р24 антигена ВИЧ | ||||||
9 | ВИЧ-диагностикум: Тест-системы для совместного выявления антител и антигена к ВИЧ | ||||||
10 | ВИЧ-диагностикум: Экспресс тест-системы для определения антител к ВИЧ | ||||||
11 | Стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ первого и второго типа (ВИЧ-1,2) и антиген ВИЧ (р24) | ||||||
12 | Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ-1) | ||||||
13 | Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к ВИЧ второго типа (ВИЧ-2) | ||||||
14 | Стандартная панель сывороток, содержащих антиген ВИЧ первого типа (ВИЧ-1, р24) в различных концентрациях | ||||||
15 | Диагностикум по гепатиту В: Тест-системы для выявления НВеАg (е антиген вируса гепатита В) | ||||||
16 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления Hbs-антигена | ||||||
17 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM анти-ВГА, для дифференциальной диагностики гепатита В с гепатитом А | ||||||
18 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления IgM к кор-антигену вируса гепатита В | ||||||
19 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для выявления антител к Е-антигену вируса гепатита В (анти-Нве) | ||||||
20 | Диагностикум по гепатиту В: Иммуноферментные тест-системы для | ||||||
подтверждения содержания HBs-антигена | |||||||
21 | Диагностикум по гепатиту В: Тест-системы для выявления ДНК | ||||||
вируса гепатита В методом ПЦР | |||||||
22 | Диагностикум по гепатиту В: Тест-системы для выявления количества | ||||||
ДНК вируса гепатита В методом ПЦР | |||||||
23 | Диагностикум по гепатиту В: Тест-система для выявления Hbs-антигена экспресс-методом | ||||||
24 | Диагностикум по гепатиту С: Иммуноферментные тест-системы для выявления суммарных антител к вирусу гепатита С | ||||||
25 | Диагностикум по гепатиту С: Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита С методом иммунного блота | ||||||
26 | Диагностикум по гепатиту С: Иммуноферментные тест-системы для подтверждения наличия антител к антигену вирусу гепатита С методом обнаружения спектра антител к вирусу гепатита С | ||||||
27 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления антител к вирусу гепатита С экспресс-методом | ||||||
28 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления РНК | ||||||
вируса гепатита С методом ПЦР | |||||||
29 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления генотипа | ||||||
РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||||||
30 | Диагностикум по гепатиту С: Тест-система для выявления | ||||||
концентрации РНК вируса гепатита С методом ПЦР | |||||||
Примечание. Заявка должна быть составлена в соответствии с Перечнем централизованно закупаемых в 2008 году за счет средств федерального бюджета диагностических средств, применяемых в целях выявления лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 года N 1011. | |||||||
Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти | Дата | ||||||
(подпись) | Тел. | ||||||
Ф.И.О. Исполнителя | Факс | ||||||
(подпись) |