Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»

     

     Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 18 августа 2006 года N 04И-679/06


Об изъятии фальсифицированного препарата



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30 ", серий 3D1582, 4D1581, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005* N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

________________

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать "от 08.02.2006". - Примечание изготовителя базы данных.

     

Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова

     

Приложение
к письму
от 18 августа 2006 года N 04И-679/06

     

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
фальсифицированного препарата "Арифон, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серий 3D1582, 4D1581:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

3D1582, 4D1581

Отсутствие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки.

Наличие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки.

3D1582

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,1%.

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,2%.

4D1581

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,1%.

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,3%.

     

Врио руководителя
Федеральной службы
Е.А.Тельнова




Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт Росздравнадзора

www.roszdravnadzor.ru

по состоянию на 31.07.2007