ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственного регулирования цен на лекарственные средства
(с изменениями на 28 декабря 2007 года)
1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 года N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст.4448):
а) абзац второй пункта 2 изложить в следующей редакции:
"Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службе по тарифам давать разъяснения по вопросам применения указанного Положения.";
б) пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Для осуществления государственного регулирования цен в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств:
а) Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации по согласованию с Министерством промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации ежегодно представлять в Правительство Российской Федерации проект перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств;
б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
осуществлять государственную регистрацию согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей (далее - производители) на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
вести Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (далее - Государственный реестр цен на лекарственные средства);
направлять ежемесячно, не позднее 15-го числа, в Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации, Федеральную службу по тарифам и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации информацию о ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный реестр цен на лекарственные средства, а также публиковать указанные цены;
в) Федеральной службе по тарифам осуществлять согласование предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
г) органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации:
устанавливать предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
представлять ежеквартально, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, в Федеральную службу по тарифам по форме, утверждаемой Службой, данные об установленных в субъектах Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавках.";
в) пункт 5 признать утратившим силу;
г) Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденное указанным постановлением, изложить в следующей редакции:
"ПОЛОЖЕНИЕ
о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства
I. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - лекарственные средства).
2. Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей (далее - производители) на лекарственные средства и установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на эти лекарственные средства.
II. Порядок государственной регистрации предельных
отпускных цен производителей на лекарственные средства
3. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства осуществляется бесплатно.
4. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства предусматривает представление производителем или иным юридическим лицом по поручению производителя документов, указанных в пункте 5 настоящего Положения, согласование и регистрацию предельной отпускной цены, внесение ее в Государственный реестр цен на лекарственные средства, выдачу производителю или иному юридическому лицу по поручению производителя выписки из приказа о регистрации цены по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
5. Для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство производитель или иное юридическое лицо по поручению производителя представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития следующие документы в 2 экземплярах:
а) заявление о регистрации предельной отпускной цены по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
б) копия документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственных средств;