3.1. При получении СЗП из цельной крови используют жесткое центрифугирование в течение 6 часов после заготовки. СЗП может быть выделена из плазмы, обогащенной тромбоцитами. В обоих случаях полученная плазма фильтруется с помощью устройств для удаления лейкоцитов.
3.2. Допускается получение СЗП в течение 24 часов из цельной крови, которую сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддерживающее температуру от +20° С до +24° С.
3.3. Плазму, полученную методом ручного или автоматического плазмафереза необходимо в течение 6 часов заморозить методом, обеспечивающим полное замораживание до -30 ° С в течение 1 часа.
3.4. Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25°С.
Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.
(Пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 19 марта 2010 года N 170. - См. предыдущую редакцию)
3.5. При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ, вирусные гепатиты) вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации.
3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.
Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит.
(Пункт в редакции приказа Минздравсоцразвития России от 19 марта 2010 года N 170. - См. предыдущую редакцию)
3.7. СЗП, прошедшая карантинизацию, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная карантинизованная 6 месяцев" с указанием номера марки, штрих-кода.
3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная вирусинактивированная (пункт дополнительно включен приказом Минздравсоцразвития России от 19 марта 2010 года N 170).
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"