ПРИКАЗ
от 19 марта 2010 года N 170
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы"
____________________________________________________________________
Отменен с 1 января 2021 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 года N 986
____________________________________________________________________
В соответствии со статьей 13 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст.1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст.2024; 2001, N 17, ст.1638; 2004, N 35, ст.3607; 2007, N 1, ст.21; 2008, N 29, ст.3410; 2009, N 30, ст.3739) и в целях повышения безопасности свежезамороженной плазмы, снижения риска гемотрансмиссивных инфекций, предупреждения развития посттрансфузионных реакций и осложнений
приказываю:
Внести изменения во Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы", согласно приложению.
Министр
Т.А.Голикова
Изменения, которые вносятся во Временный порядок карантинизации свежезамороженной плазмы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2003 года N 193 "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы"
1. В пункте 2.1:
а) слова "(на этапе внедрения метода допускается проведение карантинизации в течение 90 суток)" исключить;
б) последнее предложение изложить в следующей редакции:
"При отсутствии у донора клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций СЗП выдается для дальнейшего клинического использования организациям (учреждениям), имеющим лицензию на медицинскую деятельность по трансфузиологии, для производства лекарственных средств - лицензию на производство лекарственных средств".
2. Пункт 3.4. изложить в следующей редакции:
"3.4. Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25°С.
Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки.".
3. Пункт 3.6. изложить в следующей редакции:
"3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования.
Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит".
4. Дополнить пунктом 3.8 следующего содержания:
"3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная вирусинактивированная.".
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Минздравсоцразвития России
www.minzdravsoc.ru
по состоянию на 25.03.2010