____________________________________________________________________
Утратил силу с 10 января 2004 года на основании
приказа Минздрава России от 17 декабря 2003 года N 598
____________________________________________________________________
В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов
приказываю:
1. Внести изменения в приказ Минздрава России от 4 марта 2003 года N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):
1.1. В приложение к приказу:
1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5 слова "(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)" исключить;
1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5 слова "оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения" исключить;
1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5 слова "(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)" заменить словами "(кроме наркотических средств и психотропных веществ)";
1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5 после слова "гигиены" добавить слова "и других*";
________________
* Статья 32 Федерального закона от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1, ст.2).
1.1.5. Пункт 6.9 изложить в следующей редакции:
"6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности, при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.
Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств*";
________________
* Приказ Минздрава России от 1 ноября 2001 года N 388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041).
1.1.6. В пункте 6.15 слова "(за исключением тех товаров, которые включены в" перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком)" заменить словами "перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену, определен действующим нормативным правовым документом)";
1.2. Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" изложить в редакции приложения к настоящему приказу.
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
7 октября 2003 года,
регистрационный N 5159
1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн. человек, кв.м*
________________
* Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5, 2.9, разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.
Вид аптечной организации | Общая площадь** | Производст- | Админи- | Санитарно- |
________________ * Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв.м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв.м. ** В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений. | ||||
Аптека с правом работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 75 | 60 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 67 | 54 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. | ||||
Аптека без права работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 69 | 54 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 62 | 49 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. |
2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 500 тысяч до 1 млн. человек включительно, кв.м*
________________
* Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5, 2.9, разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.
Вид аптечной организации | Общая площадь** | Производст- | Админи- | Санитарно- |
________________ * Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв.м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв.м. ** В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений. | ||||
Аптека с правом работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 70 | 55 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 63 | 50 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. | ||||
Аптека без права работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 64 | 49 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 57 | 44 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. |
3. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 100 тысяч до 500 тысяч человек включительно, кв.м*
________________
* Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5, 2.9, разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.
Вид аптечной организации | Общая площадь** | Производст- | Админи- | Санитарно- |
________________ * Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв.м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв.м. ** В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений. | ||||
Аптека с правом работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 65 | 50 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 58 | 45 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. | ||||
Аптека без права работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 59 | 44 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 52 | 39 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. |
4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 10 тысяч до 100 тысяч человек включительно, кв.м*
________________
* Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5, 2.9, разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.
Вид аптечной организации | Общая площадь** | Производст- | Админи- | Санитарно- |
________________ * Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв.м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв.м. ** В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений. | ||||
Аптека с правом работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 60 | 45 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 53 | 40 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. | ||||
Аптека без права работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 54 | 39 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 48 | 35 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. |
5. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв.м*
________________
* Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5, 2.9, разделами III-VI настоящего отраслевого стандарта.
Вид аптечной организации | Общая площадь** | Производст- | Админи- | Санитарно- |
________________ * Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв.м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв.м. ** В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений. | ||||
Аптека с правом работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 55 | 40 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 49 | 36 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. | ||||
Аптека без права работы с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами: | ||||
- самостоятельная | 49 | 34 | 13 | 2 |
- структурное подразделение* | 44 | 31 | 11 | 2 |
________________ * Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива. |