О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1288-03 (утратило силу с 01.09.2021 на основании постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4)
УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации -
первый заместитель
Министра здравоохранения
Российской Федерации
Г.Г.Онищенко
17 марта 2003 года
Дата введения: 25 июня 2003 года
Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1288-03
- I. Область применения
- II. Общие положения
- III. Требования к отделению обеспечения качества (ООК)
- IV. Требования к отделению биологического и технологического контроля (ОБТК)
- V. Требования к подготовке специалистов, медицинскому обслуживанию, мерам по безопасным условиям работы
- VI. Санитарно-гигиенические требования
- VII. Требования к помещениям
- VIII. Требования к оборудованию
- IX. Требования к валидации
- X. Требования к метрологическому обеспечению производства и контроля МИБП
- XI. Требования к документам
- XII. Требования к стандартным образцам МИБП.
- XIII. Требования к производственным штаммам
- XIV. Требования к сырью, материалам, реактивам
- XV. Требования к технологическому процессу
- XVI. Требования к клинике экспериментальных животных (виварию)
- XVII. Требования к проведению внутренней инспекции