ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

     
от 20 марта 2003 года N 22


О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03

(с изменениями на 18 февраля 2008 года)
____________________________________________________________________
Утратило силу с 15 мая 2016 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 17 февраля 2016 года N 19
____________________________________________________________________

На основании Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации 1999, N 14, ст.1650) и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295),

постановляю:

Ввести в действие с 30 июня 2003 года санитарно-эпидемиологические правила "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов" СП 3.3.2.1248-03", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20 марта 2003 года.

Г.Онищенко

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

11 апреля 2003 года,

регистрационный N 4410

УТВЕРЖДЕНЫ
Главным государственным
санитарным врачом
 Российской Федерации
20 марта 2003 года

Дата введения: 30 июня 2003 года

3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты

Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03

(с изменениями на 18 февраля 2008 года)

____________________________________________________________________

В документе учтено:

Изменение N 1 от 18 февраля 2008 года (постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 года N 9) (введено в действие с 1 июня 2008 года).

____________________________________________________________________

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999 N 14, ст.1650), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295).

1.2. Санитарные правила устанавливают общие требования к комплексу организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества медицинских иммунобиологических препаратов (лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний).

1.3. Санитарные правила устанавливают порядок транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения.

1.4. Санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.

1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил и методическое руководство по осуществлению комплекса организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов ("холодовая цепь") проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор (пункт в редакции, введенной в действие с 1 июня 2008 года Изменением N 1 от 18 февраля 2008 года, - см. предыдущую редакцию).

II. Общие требования

2.1. Для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи".

2.2. На всех уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы.

2.3. Настоящие санитарные правила устанавливают общие требования ко всем группам медицинских иммунобиологических препаратов. Особенности транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов определяются также в документах на данные препараты.

III. Уровни "холодовой цепи"

Система "холодовой цепи" состоит из 4 уровней:

3.1. 1-й уровень организуется от организаций - изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов до аптечных складов в субъектах Российской Федерации (пункт в редакции, введенной в действие с 1 июня 2008 года Изменением N 1 от 18 февраля 2008 года, - см. предыдущую редакцию).

3.2. 2-й уровень организуется от аптечных складов в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения (пункт в редакции, введенной в действие с 1 июня 2008 года Изменением N 1 от 18 февраля 2008 года, - см. предыдущую редакцию);

3.3. 3-й уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (участковых больниц, амбулаторий, поликлиник, родильных домов, фельдшерско-акушерских пунктов и др.) (пункт в редакции, введенной в действие с 1 июня 2008 года Изменением N 1 от 18 февраля 2008 года, - см. предыдущую редакцию);

3.4. 4-й уровень организуется лечебно-профилактическими организациями (участковыми больницами, амбулаториями, поликлиниками, родильными домами, фельдшерско-акушерскими пунктами и др.).

IV. Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов