ПОЛОЖЕНИЕ
о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(с изменениями на 6 февраля 2004 года)
1. Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее именуется - Список III), осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами.
2. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III, включает в себя разработку, производство, изготовление, переработку, хранение, перевозку, отпуск, реализацию, распределение, приобретение, использование, уничтожение психотропных веществ.
3. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, осуществляется в части:
а) разработки психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;
б) переработки, распределения и уничтожения психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
в) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения, использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;
г) производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения препаратов, которые содержат малые количества психотропных веществ, внесенных в Список III, - организациями независимо от формы собственности.
4. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство здравоохранения Российской Федерации передало по соглашениям с ними свои полномочия по лицензированию указанной деятельности (далее именуется - лицензирующий орган).
5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным, противопожарным нормам и правилам;
б) наличие у лицензиата организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения, включая технологическое оборудование, специальные инструменты и техническую документацию, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
в) соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
г) соблюдение правил хранения, учета, изготовления, отпуска, уничтожения и использования в медицинских целях психотропных веществ с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств;
д) соблюдение порядка разработки, производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения психотропных веществ;
е) соблюдение правил хранения и обращения с психотропными веществами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
ж) соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 года N 892 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 33, ст.4009);
з) наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
и) наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ из указанных в пункте 2 настоящего Положения;
к) соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и Положением о предоставлении юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 года N 577 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 33, ст.3397);
л) наличие у лицензиата, осуществляющего разработку, производство и переработку психотропных веществ, планов их распределения;
м) утверждение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, маршрутов их перевозки (при каждой перевозке) и обеспечение сопровождения и охраны грузов;
н) наличие у лицензиата, осуществляющего разработку новых психотропных веществ, государственного заказа на их разработку;
о) соблюдение требований по использованию инструментов и оборудования, включенных в перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 13, ст.1272);
п) наличие у лицензиата, разрабатывающего новые технологии производства, переработки и уничтожения психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласованных с Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации планов конкретных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
6. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:
наименования, организационно-правовой формы и места нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;