Профессиональные справочные системы для специалистов
медицинской и фармацевтической промышленности

     

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 22 марта 2001 года N 221



Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ *

(с изменениями на 16 марта 2017 года)

Информация об изменяющих документах

____________________________________________________________________

Документ с изменениями, внесенными:

постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года N 51 (Собрание законодательства Российской Федерации N 8, 23.02.2004);

постановлением Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 года N 648 (Собрание законодательства Российской Федерации, N 47, 22.11.2004);

постановлением Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49 (Собрание законодательства Российской Федерации N 7, 14.02.2005);

постановлением Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917 (Собрание законодательства Российской Федерации, N 50, 15.12.2008);

постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882 (Собрание законодательства Российской Федерации, N 37, 10.09.2012);

постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003 (Собрание законодательства Российской Федерации,  N 41, 08.10.2012) (вступило в силу с 1 января 2013 года);

постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2017 года N 81 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 30.01.2017, N 0001201701300019);

постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 2017 года N 303 (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 20.03.2017, N 0001201703200029).  

____________________________________________________________________

____________________________________________________________________

Настоящий документ включен в Перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации", утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 года N 2467.

- Примечание изготовителя базы данных.

____________________________________________________________________

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 1 января 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.

     

В соответствии со статьей 8 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст.219) Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ;

Правила разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ.

(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию)

2. Установить, что внесение изменений и дополнений в перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, осуществляется по представлению Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917 - см. предыдущую редакцию).

3. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной службе Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Министерству здравоохранения Российской Федерации давать разъяснения по применению утвержденных настоящим постановлением Правил.

(Пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года N 51; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 года N 648; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917; в редакции, введенной в действие с 18 сентября 2012 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 года N 882. - См. предыдущую редакцию)

4. Настоящее постановление вступает в силу через 3 месяца после его официального опубликования.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Касьянов

УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 марта 2001 года N 221
(В редакции, введенной в действие
 с 28 марта 2017 года

постановлением Правительства
 Российской Федерации
 от 16 марта 2017 года N 303
. -
 См. предыдущую редакцию)

Перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ

Наименование инструментов и оборудования

Код по ОКПД2 и соответствующее ему наименование (проставляется организацией)

Пресс-инструменты, используемые с оборудованием для прессования таблеток

28.99.39.190
Оборудование специального назначения прочее, не включенное в другие группировки".

Оборудование для наполнения ампул

Оборудование для запайки ампул

Оборудование для прессования таблеток

     

     

 УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 22 марта 2001 года N 221

ПРАВИЛА
разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ *

(с изменениями на 26 января 2017 года)

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 1 января 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию.

 

1. Настоящие Правила устанавливают порядок разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза в Российскую Федерацию, вывоза из Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ (далее именуются - инструменты и оборудование), включенных в перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001 года N 221.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию)

2. Настоящие Правила распространяются на всех юридических лиц, осуществляющих в соответствии с законодательством Российской Федерации деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее именуются - организации).

3. Разработка, производство, изготовление, перевозка, пересылка, инструментов и оборудования осуществляются в соответствии с отраслевыми нормативами, установленными для этих категорий работ.

4. Хранение инструментов и оборудования, временно не используемых, осуществляется организациями в специально отведенных для этой цели закрытых складских помещениях в порядке, утвержденном Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года N 51; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 года N 648; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917 - см. предыдущую редакцию).

5. Распределение инструментов и оборудования по организациям осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном порядке, а их ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, отпуск, реализация и приобретение производится организациями по согласованию с указанным Министерством.

(Пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917; в редакции, введенной в действие с 1 января 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию)

6. Ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации инструментов и оборудования осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 1 января 2013 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2012 года N 1003. - См. предыдущую редакцию)

7. Уничтожение инструментов и оборудования производится путем демонтажа, воздействия высоких температур, давления или иным способом до состояния, исключающего возможность их дальнейшего применения.

Уничтожение инструментов и оборудования производится на основании решения руководителя организации, согласованного с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (абзац в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 года N 49; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 8 декабря 2008 года N 917 - см. предыдущую редакцию).

Уничтожение производится в присутствии комиссии, состав которой утверждается руководителем организации, имеющей на балансе эти инструменты и оборудование, а также представителя территориального органа Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (абзац в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года N 51; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 года N 648 - см. предыдущую редакцию).

8. По факту уничтожения инструментов и оборудования составляется акт, в котором указываются:

а) дата и место составления акта;

б) фамилии, имена, отчества лиц, принимавших участие в уничтожении, места их работы и занимаемые должности;

в) основания для уничтожения;

г) сведения о наименовании и количестве уничтоженных инструментов и оборудования;

д) способ уничтожения.

9. Акт об уничтожении инструментов и оборудования подписывается членами комиссии и представителем территориального органа Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года N 51; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 года N 648 - см. предыдущую редакцию).

10. Акт об уничтожении инструментов и оборудования хранится в архиве организаций, имевших на своем балансе эти инструменты и оборудование, в течение 10 лет. Копия акта в 10-дневный срок со дня уничтожения инструментов и оборудования направляется в территориальный орган Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков (пункт в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 года N 51; в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 17 ноября 2004 года N 648 - см. предыдущую редакцию).

11. Для обеспечения контроля за использованием организациями инструментов и оборудования в обязательном порядке ведется журнал учета инструментов и оборудования, включенных в перечень, указанный в пункте 1 настоящих Правил (далее именуется - журнал учета).

12. Занесению в журнал учета подлежат любые операции по перемещению и уничтожению инструментов и оборудования, находящихся на балансе организаций.

На основании записей в журнале учета организации представляют в установленном порядке сведения о своей деятельности.

13. Форма журнала учета утверждается руководителем организации и должна соответствовать требованиям, установленным настоящими Правилами.

В графах журнала учета указываются наименование инструментов и оборудования, их марки, заводские номера, реквизиты заводов-изготовителей, а также сведения, отражающие информацию, предусмотренную настоящими Правилами.

14. Руководитель организации назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журнала учета, и лиц, на которых возлагается контроль за ведением и хранением журнала учета.

15. Журнал учета должен быть сброшюрован и скреплен печатью (при наличии печати) организации, его страницы должны быть пронумерованы. Количество страниц в журнале учета заверяется подписью руководителя организации до начала использования журнала.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 7 февраля 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2017 года N 81. - См. предыдущую редакцию)

16. Записи в журнале учета производятся лицом, ответственным за его ведение и хранение, чернилами в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции, связанной с перемещением инструментов и оборудования, на основании документов, подтверждающих совершение этой операции (в отдельной графе журнала учета указываются наименование, номер и дата этих документов). Указанные документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с журналом учета.

17. Нумерация записей в журнале учета осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новом журнале учета начинается с номера, следующего за последним номером в заполненном журнале.

Не использованные в текущем календарном году страницы журнала учета используются в следующем календарном году, при этом нумерация записей начинается с цифры 1.

18. Каждая запись в журнале учета заверяется подписью лица, ответственного за его ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

19. Исправления в журнале учета заверяются подписью лица, ответственного за его ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журнале учета не допускаются.

20. Лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала учета, не реже 1 раза в месяц проверяет записи в журнале, о чем на следующей строке после последней записи в журнале учета делает соответствующую отметку (с указанием даты) и заверяет ее своей подписью.

21. Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

22. Заполненный журнал учета сдается в архив организации, где хранится в течение 10 лет после внесения в него последней записи. По истечении указанного срока журнал учета подлежит уничтожению по акту, утверждаемому руководителем организации.

23. В случае реорганизации или ликвидации организации журнал учета сдается на хранение в соответствующий орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

24. Лица, виновные в нарушении настоящих Правил, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.



Редакция документа с учетом

изменений и дополнений подготовлена

АО "Кодекс"