(с изменениями на 3 сентября 2003 года)
____________________________________________________________________
Отменено с 1 января 2021 года на основании
постановления Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2020 года N 449
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
постановлением Госстандарта России от 23 августа 2002 года N 81 (Российская газета, N 175, 17.09.2002);
постановлением Госстандарта России от 30 октября 2002 года N 109 (Российская газета, N 226, 28.11.2002);
постановлением Госстандарта России от 29 ноября 2002 года N 118 (Российская газета, N 241, 25.12.2002);
постановлением Госстандарта России от 3 сентября 2003 года N 101 (Российская газета, N 194, 30.09.2003).
____________________________________________________________________
Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р разработаны во исполнение Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 07.02.92 N 2300-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Законом Российской Федерации от 02.06.93 N 5076-1, Федеральными законами от 09.01.96 N 2-ФЗ, от 17.12.99 N 212-ФЗ) и Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 года N 5151-1 (с изменениями и дополнениями, внесенными Федеральными законами от 27.12.95 N 211-ФЗ, от 02.03.98 N 30-ФЗ, от 31.07.98 N 154-ФЗ).
Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств отечественного и зарубежного производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами.
В соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" и постановлением Правительства Российской Федерации от 29 апреля 2002 года N 287 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии" Госстандарт России
постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
2. Направить Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации и после регистрации ввести их в действие с 15 декабря 2002 года (пункт в редакции, введенной в действие с 28 сентября 2002 года постановлением Госстандарта России от 23 августа 2002 года N 81; в редакции, введенной в действие с 9 декабря 2002 года постановлением Госстандарта России от 30 октября 2002 года N 109; в редакции, введенной в действие с 5 января 2003 года постановлением Госстандарта России от 29 ноября 2002 года N 118, - см. предыдущую редакцию).
3. Признать утратившим силу постановление Госстандарта России от 3 января 2001 года N 2 "Об утверждении и введении в действие "Правил сертификации лекарственных средств", зарегистрированных Минюстом России 13 февраля 2001 года, регистрационный номер 2570 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти N 9, февраль 2001 года).
Председатель
Госстандарта России
Б.Алешин
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
9 июля 2002 года,
регистрационный N 3556