Министерство здравоохранения Российской Федерации
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 10 апреля 2002 года N 15


О введении в действие
санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02

(с изменениями на 18 февраля 2008 года)     
____________________________________________________________________
Утратило силу с 15 мая 2016 года на основании
постановления Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации от 17 февраля 2016 года N 19
____________________________________________________________________

На основании Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и "Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании"*, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554**

_______________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650.

** Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст.3295.

постановляю:

Ввести в действие санитарно-эпидемиологические правила "Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 4 апреля 2002 года, с 1 августа 2002 года.

Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

8 мая 2002 года,

регистрационный N 3419

УТВЕРЖДЕНО
Главным государственным
санитарным врачом
Российской Федерации
Дата введения: с 1 августа 2002 года

     

3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты

Санитарно-эпидемиологические требования к условиям
транспортировки, хранению и отпуску гражданам
медицинских иммунобиологических препаратов,
используемых для иммунопрофилактики,
аптечными учреждениями и учреждениями
здравоохранения

Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.3.2.1120-02

(с изменениями на 18 февраля 2008 года)     

____________________________________________________________________

В документе учтено:

Изменение N 1 от 18 февраля 2008 года (постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 года N 10) (введено в действие с 1 июня 2008 года).

____________________________________________________________________

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее - санитарные правила) устанавливают основные требования к транспортировке, хранению, отпуску аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП), используемых для иммунопрофилактики инфекционных болезней; применению МИБП в лечебно-профилактических учреждениях; организации уничтожения МИБП в случае невозможности их использования.

1.2. Санитарно-эпидемиологические правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц.

1.3. Контроль за выполнением настоящих правил проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор (пункт в редакции, введенной в действие с 1 июня 2008 года Изменением N 1 от 18 февраля 2008 года, - см. предыдущую редакцию).

II. Общие положения

2.1. Поступление, хранение МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения, отпуск их гражданам должны осуществляться с соблюдением "холодовой цепи", обеспечивающей сохранность исходного качества препаратов, защищающей от воздействия изменяющейся температурной среды, повреждения упаковок, разлива препаратов и т.д.

2.2. Через аптечные учреждения и учреждения здравоохранения реализуются только зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные МИБП.

2.3. Отечественные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:

- копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензии на фармацевтическую деятельность;

- копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца (за исключением станций переливания крови);

- паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК) организации-изготовителя на реализуемую серию препарата.

2.4. Зарубежные МИБП, поступающие в аптечные организации и организации здравоохранения, должны сопровождаться следующими документами:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

- копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат;