МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 10 ноября 2000 года N 397
Об организации работ по внедрению Федерального Руководства для врачей
по использованию лекарственных средств
Во исполнение решения коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 N 17 "О Концепции программы развития системы лекарственного обеспечения здравоохранения и населения Российской Федерации" и в целях дальнейшего совершенствования качества медицинской помощи населению
приказываю:
1. Образовать Редакционный Комитет по подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств Минздрава России (приложение 1).
2. Редакционному Комитету в своей работе руководствоваться Положением о нем (приложение 2).
3. Образовать экспертные комиссии Редакционного Комитета по подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств Минздрава России (приложение 3).
4. Экспертным комиссиям Редакционного Комитета в своей работе руководствоваться Положением о них (приложение 4).
5. Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России (Пальцев М.А.) обеспечить делопроизводство, информационное и техническое сопровождение процесса актуализации и переиздания Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств.
6. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники провести работы по подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств.
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.03.2000 N 97 "Об организации работ по внедрению Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств" считать утратившим силу.
8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.Шевченко
Приложение 1
к приказу Минздрава России
от 10.11.2000 N 397
Состав
Редакционного Комитета по подготовке Федерального Руководства для врачей
по использованию лекарственных средств Минздрава России
Вялков А.И. | Первый заместитель министра здравоохранения Российской Федерации, председатель Редакционного Комитета |
Чучалин А.Г. | Директор научно-исследовательского института пульмонологии Российский академии медицинских наук, первый заместитель председателя Редакционного Комитета (по согласованию) |
Катлинский А.В. | Заместитель министра здравоохранения Российской Федерации, заместитель председателя Редакционного Комитета |
Белоусов Ю.Б. | Заведующий кафедрой клинической фармакологии Российского государственного медицинского университета Минздрава России, заместитель председателя Редакционного Комитета |
Александровский Ю.А. | Заместитель директора государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им.В.П.Сербского Минздрава России |
Арзамасцев А.П. | Декан фармацевтического факультета Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Баррер Г.М. | Заведующий кафедрой Московского городского медико-стоматологического университета Минздрава России |
Баркаган 3.С. | Руководитель Федерального центра по диагностике и лечению нарушений гемостаза (по согласованию) |
Беленков Ю.Н. | Директор Института клинической кардиологии им.А.Л.Мясникова, Российский кардиологический научно-производственный комплекс Минздрава России |
Бунятян А.А. | Руководитель отдела Российского научного центра хирургии Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Верткин А.Л. | Заведующий кафедрой клинической фармакологии Московского городского медико-стоматологического университета |
Володин Н.Н. | Руководитель Департамента образовательных медицинских учреждений и кадровой политики Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Воробьев А.И. | Директор Гематологического научного центра Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Воробьев П.А. | Заведующий кафедрой гематологии и гериатрии с лабораторией проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Герасимов В.Б. | Заместитель генерального директора научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств Минздрава России |
Гологорский В.А. | Заведующий лабораторией анестезиологии и реанимации Российского государственного медицинского университета Минздрава России |
Горохова С.Г. | Ведущий научный сотрудник Лаборатории проблем стандартизации в здравоохранении Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России, секретарь Редакционный комитета |
Гусев Е.И. | Заведующий кафедрой неврологии и нейрохирургии Российского государственного медицинского университета Минздрава России |
Дедов И.И. | Директор Эндокринологического научного центра Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Денисов И.Н. | Проректор Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Егоров А.М. | Генеральный директор Государственного научного центра по антибиотикам Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Ивашкин В.Т. | Заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Ишмухаметов А.А. | Доцент Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Карпеев А.А. | Руководитель Департамента организации медицинской помощи населению Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Кубанова А.А. | Государственное учреждение "Центральный научно-исследовательский кожно-венерологический институт" Минздрава России, директор |
Кулаков В.И. | Директор Научного центра акушерства, перинатологии и гинекологии Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Личиницер М.Р. | Заведующий отделением Онкологического научного центра им.Н.Н.Блохина Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Лопаткин Н.А. | Директор Научно-исследовательского института урологии Минздрава России |
Луцкий Я.М. | Заведующий курсом детской клинической токсикологии Российской медицинской академии последипломного образования Минздрава России |
Мартынов А.И. | Вице-президент Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Медуницын Н.В. | Директор Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Мухин Н.А. | Заведующий кафедрой Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Насонова В.А. | Директор Института ревматологии Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Нестеров А.П. | Заведующий кафедрой глазных болезней Российского государственного медицинского университета Минздрава России |
Никитин Ю.П. | Директор Института терапии Сибирского отделения Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Парфенов В.А. | Профессор кафедры нервных болезней Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Сергеев П.В. | Кафедра молекулярной фармакологии и радиобиологии Российского государственного медицинского университета Минздрава России |
Страчунский Л.С. | Заведующий кафедрой Смоленской медицинской академии Минздрава России |
Тиганов А.С. | Директор Центра психического здоровья Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Трапезников Н.Н. | Директор Онкологического научного центра им.Н.Н.Блохина Российской академии медицинских наук (по согласованию) |
Фисенко В.П. | Председатель Фармакологического редакционного комитета Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Хабриев Р.У. | Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России |
Хаитов Р.М. | Директор Института иммунологии Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Чубарев В.Н. | Доцент Московской медицинской академии им.И.М.Сеченова Минздрава России |
Руководитель Департамента
организации медицинской помощи населению
и профилактики неинфекционных заболеваний
А.А.Карпеев
Приложение 2
к приказу Минздрава России
от 10.11.2000 N 397
Положение
о Редакционном Комитете по подготовке Федерального Руководства для врачей
по использованию лекарственных средств
1. Общие положения
1.1. Редакционный Комитет по подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств Минздрава России (далее по тексту Редакционный Комитет) создается с целью подготовки заключений и рекомендаций по внесению изменений и дополнений в Федеральное Руководство для врачей по использованию лекарственных средств (далее по тексту Руководство) не реже одного раза в год.
1.2. Редакционный Комитет в своей работе руководствуется Федеральным законом "О лекарственных средствах", решением Коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99 N 17 ''О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения РФ", Государственным реестром лекарственных средств (том 1 и 2), Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации, протоколами ведения больных, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации, иными законодательными и нормативными документами, настоящим Положением.
2. Структура Редакционного Комитета
2.1. Структура Редакционного Комитета утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации.
2.2. В состав Редакционного Комитета входят: председатель, первый заместитель председателя, заместители председателя, члены Редакционного Комитета, секретарь.
2.3. Председателем Редакционного Комитета является первый заместитель министра здравоохранения Российской Федерации.
2.4. Первым заместителем председателя Редакционного Комитета является представитель Российской академии медицинских наук.
2.5. Членами Редакционного Комитета являются председатели экспертных комиссий Редакционного Комитета. Член Редакционного Комитета может являться председателем только одной экспертной комиссии.
3. Задачи Редакционного Комитета
3.1. Основными задачами Редакционного Комитета являются:
а) подготовка предложений по составу Редакционного Комитета Руководства,
б) представление согласованных предложений по внесению изменений и дополнений в Руководство на утверждение в Минздрав России в установленном порядке.
4. Функции Редакционного Комитета
4.1. Функциями Редакционного Комитета являются:
- рассмотрение и согласование заключений экспертных комиссий по проектам структуры, информационному наполнению, дополнениям и изменениям Руководства;
- проведение, при необходимости, дополнительной экспертизы Руководства или его разделов;
- анализ международного опыта, национальных стандартов, согласованных решений по лекарственному лечению различных заболеваний; изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности, безопасности лекарственных препаратов;
оценка наиболее важных характеристик лекарственного средства и лекарственных форм (биодоступность, биоэквивалентность аналогов, терапевтическая эквивалентность и др.);
- подготовка предложений по номенклатуре лекарственных средств, входящих в Руководство (с учетом потребности врачей, оказывающих первичную медицинскую помощь), с .Формулярным Комитетом Минздрава России;
- рассмотрение спорных ситуаций между организациями и экспертными комиссиями;
- утверждение регламента работы Редакционного Комитета и экспертных комиссий.
4.2. Функциями председателя Редакционного Комитета являются:
- общее руководство Редакционным Комитетом, проведение заседаний Редакционного Комитета;
- формирование предложений по составу Редакционного Комитета;
