Приложение 6
к Инструкции о порядке
экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов
КОМИТЕТ МИБП
Протокол заседания
N __________
от"__"_______ 199 г.
Заключение Комитета
Слушали: ______________________________________________________
____________________________________________________________________
(наименование МИБП)
____________________________________________________________________
(разработчик)
На заседании рассмотрены:
- Отчет о результатах Государственных испытаний;
- Заключение Ученого совета Испытательной организации;
- Проект ВФС и Инструкции по применению препарата;
- Акт о готовности предприятия к производству МИБП;
- Заключение эксперта Комитета МИБП.
постановили:
1. Рекомендовать к медицинскому применению и регистрации _____
____________________________________________________________________
(наименование МИБП)
____________________________________________________________________
(предлагается внести изменения в НД)
____________________________________________________________________
2. Нецелесообразно рекомендовать к медицинскому применению __
____________________________________________________________________
(краткое обоснование)
____________________________________________________________________
Председатель Комитета МИБП