Приложение 4
к Инструкции о порядке
экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов
Список
испытательных организаций,
осуществляющих специализированную экспертизу
нормативных документов и контроль разных групп МИБП
1. Государственный научно-исследовательский институт
стандартизации и контроля медицинских
биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича
1.1. Вакцины бактериальные и вирусные.
1.2. Препараты для профилактики и лечения дисбактериозов (эубитики).
1.3. Анатоксины.
1.4. Сыворотки (плазмы) лечебно-профилактические антитоксические, антимикробные и противоядные.
1.5. Нормальные и специфические иммуноглобулины и другие препараты из сыворотки крови человека и животных.
1.6. Цитокины и интерфероны.
1.7. Ферментные препараты микробного происхождения.
1.8. Бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические.
1.9. Аллергены диагностические и лечебные.
1.10. Диагностические препараты и питательные среды:
1.10.1. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей-бактериальных инфекций.
1.10.2. Сыворотки и иммуноглобулины для идентификации возбудителей вирусных инфекций.
1.10.3. Антитела и диагностикумы люминесцирующие.
1.10.4. Антигены и диагностикумы бактериальных и риккетсиозных инфекций.
1.10.5. Антигены и диагностикумы вирусных инфекций.
1.10.6. Диагностикумы эритроцитарные и латексные для диагностики инфекционных болезней.
1.10.7. Тест-системы иммуноферментные и цепной полимеразной реакции для диагностики инфекционных болезней.
1.10.8. Среды питательные диагностические, бактериологические.
1.10.9. Среды питательные и растворы для культур тканей и диагностики вирусных инфекций.
1.10.10. Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов.
1.10.11. Микротест-системы для выявления возбудителей инфекционных болезней.
2. Центральный научно-исследовательский
кожно-венерологический институт Минздрава России
2.1. МИБП для диагностики, профилактики и лечения кожно-венерических заболеваний.
3. Институт медицинской паразитологии и тропической медицины
им.Е.И.Марциновского Минздрава России.
3.1. МИБП для диагностики, профилактики и лечения паразитарных болезней.
4. Всероссийский гематологический научный центр РАМН
4.1. Препараты на основе белков крови человека (кроме 1.4 и 1.5).
4.4. Диагностикумы (наборы реагентов) для биохимических исследований плазмы и сыворотки крови.