Приложение 2
к Инструкции о порядке
экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов
Письмо-представление
Настоящим письмом разработчик (организация-разработчик) ____________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
сообщает о своем желании провести экспертизу и испытания
медицинского иммунобиологического препарата под названием
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
К письму прилагается:
1. Литературная справка о предлагаемом препарате, краткая его характеристика, обоснование целесообразности разработки - 4 экз.
2. Отчет о лабораторном изучении препарата - 4 экз.
3. Инструкция по изготовлению и контролю препарата - 6 экз.
4. Проект Инструкции по применению препарата - 6 экз.
Подпись и печать
организации-разработчика