Приложение 1
к Инструкции о порядке
экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов
Перечень МИБП,
подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с
настоящей Инструкцией
NN | Группы МИБП |
1. | Вакцины |
2. | Анатоксины |
3. | Иммуноглобулины |
| - нормальные |
| - специфические |
4. | Плазма |
| - специфическая |
5. | Сыворотки лечебно-профилактические |
6. | Лактоглобулины |
7 | Цитокины |
8. | Иммуномодуляторы биологические |
9. | Бактериофаги |
10. | Эубиотики |
11. | Аллергены |
12. | Препараты для диагностики: |
| инфекционных болезней, в т.ч. |
13. | Иммунобиологические препараты для диагностики неинфекционных заболеваний |
14. | Питательные среды и ростовые факторы |
15. | Ферментные препараты микробного происхождения |
Примечание: Производства перечисленных МИБП подлежат сертификации, а препараты подвергаются посерийному контролю.