Недействующий

О совершенствовании системы экспертизы и испытаний медицинских иммуно-биологических препаратов (утратил силу на основании приказа Минздравсоцразвития России от 04.02.2010 N 59)

Приложение 1
к Инструкции о порядке
экспертизы и испытаний медицинских
иммунобиологических препаратов

Перечень МИБП,
подлежащих экспертизе и испытаниям в соответствии с
 настоящей Инструкцией

NN

Группы МИБП

1.

Вакцины

2.

Анатоксины

3.

Иммуноглобулины

  

- нормальные

  

- специфические

4.

Плазма

  

- специфическая

5.

Сыворотки лечебно-профилактические

6.

Лактоглобулины

7

Цитокины

8.

Иммуномодуляторы биологические

9.

Бактериофаги

10.

Эубиотики

11.

Аллергены

12.

Препараты для диагностики:

  

инфекционных болезней, в т.ч.
- паразитарных, венерических болезней (ИФА, ПЦР, люминесцентные, латексные, эритроцитарные, сыворотки, иммуноглобулины и микротестсистемы для идентификации возбудителей и пр.)

13.

Иммунобиологические препараты для диагностики неинфекционных заболеваний

14.

Питательные среды и ростовые факторы

15.

Ферментные препараты микробного происхождения



Примечание:  Производства перечисленных МИБП подлежат сертификации, а препараты подвергаются посерийному контролю.