____________________________________________________________________
Утратил силу с 27 апреля 2003 года на основании
приказа Минздрава России от 4 апреля 2003 года N 137
____________________________________________________________________
В целях усиления и повышения эффективности контроля качества лекарственных средств, производимых предприятиями Российской Федерации и закупаемых за рубежом, и исключения реализации препаратов, не отвечающих требованиям нормативной документации,
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Инструкцию о порядке проведения государственного контроля качества лекарственных средств, используемых на территории Российской Федерации (приложение 1).
1.2. Инструкцию о порядке проведения контрольно-аналитическими лабораториями контроля качества отечественных и зарубежных лекарственных средств, поступающих в аптечные и лечебные учреждения (приложение 2).
1.3. Положение о территориальной (региональной) контрольно-аналитической лаборатории (центр по контролю качества лекарственных средств) (приложение 3).
2. Директору Государственного научно-исследовательского института по стандартизации и контролю лекарственных средств (Евтушенко Н.С.), директорам предприятий и учреждений, производящих лекарственные средства, руководителям территориальных (региональных) контрольно-аналитических лабораторий обеспечить неуклонное исполнение утвержденных Инструкций и Положения.
3. Руководителям территориальных органов здравоохранения:
3.1. Принять меры по материально-техническому обеспечению деятельности контрольно-аналитических лабораторий.
3.2. Обеспечить контроль за хранением лекарственных средств в условиях, предусмотренных нормативной документацией и реализацию их в течение установленного срока годности.
3.3. Продление срока годности лекарственных средств не разрешается.
4. Считать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения СССР: от 02.02.84 N 124, от 28.12.84 N 1475, от 24.01.79 N 84, Инструкцию от 02.09.85 "О порядке проверки качества лекарственных средств, закупаемых по импорту".
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Управление государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники (Мачула А.И.).
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
Э.А.Нечаев
Зарегистрировано в Министерстве
юстиции Российской Федерации
20 мая 1994 года.
Регистрационный N 571