ЗАКОН
ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 15 июня 1998 года N 14
О лекарственном обеспечении граждан в Чувашской Республике
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
Закона Чувашской Республики от 24 ноября 2004 года N 53
____________________________________________________________________
Принят
Государственным Советом
Чувашской Республики
27 мая 1998 года
Настоящий Закон определяет правовые, экономические и организационные основы обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения граждан в Чувашской Республике и направлен на реализацию конституционного права граждан на медицинскую помощь.
Глава I. Общие положения
Статья 1. Цели настоящего Закона
Целью настоящего Закона является создание правовой базы для государственного регулирования деятельности в сфере лекарственного обеспечения и обеспечения изделиями медицинского назначения в Чувашской Республике.
Настоящий Закон устанавливает приоритет государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.
Статья 2. Правовая основа настоящего Закона
Правовую основу настоящего Закона составляет действующее федеральное и республиканское законодательство в сфере здравоохранения, обязательного и добровольного медицинского страхования граждан, установления льгот и гарантированных государственных минимальных социальных стандартов.
Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
В настоящем Законе применяются следующие основные понятия:
аптечное предприятие - организация любой формы собственности, осуществляющая лекарственное обеспечение и имеющая лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью;
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и лечебно -профилактических учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению в Российской Федерации;
лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
лекарственный стандарт - установленный норматив использования лекарственных средств для лечения заболеваний;
лечебно-профилактическое учреждение - организация любой формы собственности, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам и имеющая лицензию на право заниматься медицинской деятельностью;
обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
поставщик лекарственных средств и изделий медицинского назначения - организация любой формы собственности, осуществляющая производство, закуп, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и имеющая соответствующую лицензию;
сертификат качества лекарственного средства (региональный протокол соответствия) - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
стандарт объема оказания медицинской помощи - установленный норматив диагностики и лечения заболеваний;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая фармацевтическими организациями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств, имеющая соответствующую лицензию;
формулярный комитет - орган, создаваемый по решению уполномоченного органа исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения с целью упорядочения номенклатуры лекарственных средств, применяемых в лечебно-профилактических учреждениях республики, рационализации расходов на медикаменты и оптимизации лекарственной терапии;
эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни;
Статья 4. Субъекты лекарственного обеспечения граждан в Чувашской Республике
Субъектами лекарственного обеспечения граждан в Чувашской Республике являются:
граждане, нуждающиеся в получении лекарственной помощи;
органы исполнительной власти Чувашской Республики;
уполномоченные органы исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения;
республиканская тарифная комиссия;
Фонд обязательного медицинского страхования Чувашской Республики;
лечебно-профилактические учреждения;
аптечные предприятия; страховые медицинские организации;
поставщики лекарственных средств;
формулярный комитет Чувашской Республики;
конкурсная комиссия по размещению заказов на централизованную закупку лекарственных средств для государственных нужд Чувашской Республики.
Глава II. Организация лекарственного обеспечения граждан в Чувашской Республике
Статья 5. Принципы лекарственного обеспечения граждан в Чувашской Республике
Лекарственное обеспечение граждан в Чувашской Республике основывается на принципах:
доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения; соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан;
соответствия лекарственных средств и изделий медицинского назначения утвержденным стандартам.
Статья 6. Виды лекарственного обеспечения граждан
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется:
а) по видам финансирования:
бесплатное и льготное лекарственное обеспечение;
лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан;
б) по видам оказания медицинской помощи:
лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях;
лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в стационарных условиях.
Статья 7. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение
1. Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
гражданам, проходящим стационарное лечение в государственных, муниципальных и иных лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с республиканской программой оказания медицинской помощи, Стандартами объема медицинской помощи и лекарственными стандартами, разрабатываемыми и утверждаемыми уполномоченным органом исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения;
гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, в соответствии с федеральным и республиканским законодательством;
гражданам, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии с федеральным и республиканским соответствии с федеральным и республиканским законодательством;
2. Льготное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии с федеральным и республиканским законодательством.
Статья 8. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан.
1. Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется аптечными предприятиями в установленном Законом порядке.
2. Лекарственное обеспечение граждан может осуществляться за счет личных средств граждан при амбулаторном лечении, при оказании платных медицинских услуг, при лечении в стационаре сверх объема, предусмотренного Стандартами объема медицинской помощи и лекарственными стандартами, а также на основании договора добровольного медицинского страхования.
Статья 9. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара
1. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется лечебно-профилактическими учреждениями.
2. Лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений, оказывающих стационарную помощь, осуществляется аптечными предприятиями и поставщиками лекарственных средств, прошедшими конкурсный отбор.
3. Перечень лекарственных средств, разрешенных к применению, в том числе в условиях стационарной помощи, устанавливается специальными актами уполномоченного органа исполнительной власти Российской Федерации по вопросам здравоохранения.
4. Перечень и объем лекарственных средств для стационарной помощи определяются Стандартами объема медицинской помощи и лекарственными стандартами, разрабатываемыми и утверждаемыми органом исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения.
5. Граждане, находящиеся на лечении в условиях стационара, имеют право на получение лекарственной помощи сверх предусмотренной Стандартами объема медицинской помощи и лекарственными стандартами за счет личных средств и на основании договора добровольного страхования.
Статья 10. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях
1. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется аптечными предприятиями, а также лечебно-профилактическими учреждениями при лекарственном обеспечении граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями.
2. Перечень и объем лекарственных средств для лечения граждан в амбулаторных условиях определяются Стандартами объема медицинской помощи и лекарственными стандартами, разрабатываемыми и утверждаемыми уполномоченным органом исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения.
3. Правила выписки рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из фармацевтических организаций регламентируются нормативными правовыми актами уполномоченных органов исполнительной власти Российской Федерации и Чувашской Республики по вопросам здравоохранения.
4. Обязательный ассортимент лекарственных средств для оказания гарантированной лекарственной помощи гражданам при амбулаторном лечении, а также перечень лекарственных средств, подлежащих отпуску без рецептов врача, регламентируются нормативными правовыми актами уполномоченных органов исполнительной власти Российской Федерации и Чувашской Республики по вопросам здравоохранения.
Статья 11. Бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, при амбулаторном лечении
1. Организацию бесплатного лекарственного обеспечения при амбулаторном лечении граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, осуществляют уполномоченный орган исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения и органы местного самоуправления в соответствии со Стандартами объема медицинской помощи и лекарственными стандартами.
2. Закупка лекарственных средств для данной категории граждан осуществляется на основе государственного заказа по минимальным ценам у поставщиков, прошедших конкурсный отбор.
3. Уполномоченный орган исполнительной власти Чувашской Республики по вопросам здравоохранения и органы местного самоуправления на основании договора поручают выполнение государственного заказа на лекарственные средства для лечения социально значимых заболеваний поставщикам лекарственных средств и изделий медицинского назначения, имеющим лицензию на производство или лицензию на право оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, по результатам республиканского конкурса.
4. Обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, лекарственными средствами осуществляется через лечебно-профилактические учреждения и аптечными предприятиями, которые в установленном порядке ведут учет выданных лекарственных средств.
Статья 12. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан при амбулаторном лечении
1. Порядок бесплатного и льготного обеспечения граждан при амбулаторном лечении устанавливается Кабинетом Министров Чувашской Республики в соответствии с Законодательством Российской Федерации.
2. Лекарственные стандарты, определяющие перечень и объем лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на Республики в соответствии с законодательством Российской Федерации.
3. Отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях осуществляется всеми аптечными предприятиями, ведущими деятельность на территории Чувашской Республики.
4. Учет граждан, имеющих право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение, осуществляют органы местного самоуправления, учет лекарственных средств, выданных гражданам по рецептам бесплатно и на льготных условиях, - аптечные предприятия.
5. Рецепты на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение выписываются медицинскими учреждениями всех форм собственности, имеющими лицензию на избранные виды деятельности, в соответствии с лекарственными стандартами гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное лекарственное обеспечение.
