ЗАКОН
КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 15 апреля 2002 года N 19-РЗ
О лекарственном обеспечении населения Карачаево-Черкесской Республики
Принят Народным Собранием | 29 марта 2002 года |
Утратил силу:
Закон КЧР от 18.05.2012 N 39-РЗ RU 09000201200190
Изменения:
Закон КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298 (изменения вступают в силу с 01.01.2005 года)
Закон КЧР от 12.11.2007 N74-РЗ RU 09000200700326
Закон КЧР от 10.01.2012 N 2-РЗ RU 09000201200005
Действие подпункта 2 пункта 1 статьи 6 приостановлено:
Законом КЧР от 22.12.2003 N69-РЗ RU 09000200300336
Законом КЧР 19.12.2005 N103-РЗ RU 09000200500343
Законом КЧР 22.12.2006 N117-РЗ RU 09000200600419
Законом КЧР от 16.12.2008 N86-РЗ RU 09000200800368
Действие подпункта 2 пункта 1 статьи 6 приостановлено с 1 января 2012 года по 31 декабря 2012 года Закон КЧР от 17.12.2011 N 78-РЗ RU 090002011000573
Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет регулирования и правовая основа настоящего Закона
1. Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в сфере обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Карачаево-Черкесской Республики и их обращения на территории республики.
2. Правовую основу настоящего Закона составляют законодательство Российской Федерации и Карачаево-Черкесской Республики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств.
3. Особенности обеспечения населения наркотическими лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращения регулируются федеральными законами.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:
лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции);
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, установленными федеральным законодательством;
изготовление лекарственных средств - изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом контроля качества лекарственных средств;
организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального законодательства;
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;
недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.";
Абзацы введены в ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
Статья 3. Принципы лекарственного обеспечения населения
Обеспечение населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется на принципах:
- доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и учреждений здравоохранения;
- эффективности и безопасности лекарственных средств;
- санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Глава II. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОТНОШЕНИЙ, ВОЗНИКАЮЩИХ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Статья 4. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств.
1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:
1) государственной регистрации лекарственных средств;
2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
5) государственного регулирования цен на лекарственные средства.
2. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется наряду с федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики на основании разграничения полномочий, предусмотренных федеральным законодательством.
Статья 5. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Карачаево-Черкесской Республике
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
1. Государственная система обеспечения доступности лекарственных средств в Карачаево-Черкесской Республике включает:
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
1) республиканские программы обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами;
В ред. закона КЧР от 25.10.2004 N35-РЗ RU 09000200400298
2) обязательное медицинское страхование.
2. Республиканские программы обеспечения населения Карачаево-Черкесской Республики лекарственными средствами финансируются из средств республиканского бюджета.
3. Доступность лекарственных средств в рамках обязательного медицинского страхования обеспечивается заключением тарифных соглашений.
4. В рамках обязательного медицинского страхования субъектами тарифных соглашений являются:
1) Министерство здравоохранения и курортов Карачаево-Черкесской Республики;
2) Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Карачаево-Черкесской Республики;
3) медицинские страховые организации и их ассоциации;
4) медицинские и фармацевтические ассоциации.
5. Объектами тарифного соглашения являются:
1) перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, с регулируемой тарифным соглашением ценой;
2) цены на ограниченное число лекарственных средств, перечень которых входит в соглашение;
3) порядок оплаты медицинскими страховыми организациями лекарственных средств, отпускаемых населению бесплатно или по льготным ценам;
4) порядок использования средств республиканского бюджета Карачаево-Черкесской Республики, предназначенных для обеспечения населения лекарственными средствами.
Статья 6. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики.
1. Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики осуществляется путем:
1) размещения и финансирования республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) финансовой поддержки аптечных учреждений, испытывающих недостаток в оборотных средствах;
Действие пункта приостановлено в ред.:
Закон КЧР от 17.02.2003 9-РЗ RU 09000200300053
Закон КЧР от 22.12.2003 N69-РЗ RU 09000200300336
Закон КЧР от 16.12.2008 N86-РЗ RU 09000200800368
3) финансирования расходов учреждений здравоохранения в пределах средств, предусмотренных на лекарственное обеспечение населения республики республиканским бюджетом;
4) привлечения дополнительных источников финансирования для развития медицинской промышленности в республике и улучшения лекарственного обеспечения населения;
5) целевого финансирования расходов для создания резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике.
2. При формировании республиканского бюджета расходы по лекарственному обеспечению населения предусматриваются в соответствии с нормативами минимальной бюджетной обеспеченности в пределах средств, планируемых в сфере здравоохранения.
3. Расходы на льготное лекарственное обеспечение выделяются отдельной строкой в разделе "Медикаменты и перевязочные средства".
Статья 7. Полномочия органов исполнительной власти Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств
1. Правительство Карачаево-Черкесской Республики в сфере обращения лекарственных средств:
