Для целей настоящего Закона используются следующие основные понятия:
лекарственные средства - вещества, которые применяются для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека и животного, из растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции); (в ред. Закона Республики Тыва от 29.12.2004 г. N 1115 ВХ-I)
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств; (в ред. Закона Республики Тыва от 29.12.2004 г. N 1115 ВХ-I)
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
субъекты обращения лекарственных средств - физические и юридические лица, осуществляющие обращение лекарственных средств;
аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Закона;
к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;
сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
государственный заказ - потребность в медицинской продукции для выполнения Программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи в республике;
оптовая реализация - партия лекарственных средств и изделий медицинского назначения, используемая для дальнейшей реализации;
организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями федерального закона о лекарственных средствах; (в ред. Закона Республики Тыва от 29.12.2004 г. N 1115 ВХ-I)
формулярная комиссия - комиссия, создаваемая из числа медицинских и фармацевтических специалистов учреждений здравоохранения для оценки эффективности, безопасности лекарственных средств, мониторинга их побочных действий, а также отбора лекарственных средств с целью включения в формулярный список;
формулярная система - система формуляров лекарственных средств;
формуляры лекарственных средств - стандарты лечения по принципу выбора лекарств с оптимальным соотношением эффективности, безопасности и стоимости фармацевтических препаратов;
наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, включенные в Перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации;
психотропные вещества - вещества, включенные в Перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации;
эффективность лекарственных средств - характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни.
фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;
недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности. (в ред. Закона Республики Тыва от 29.12.2004 г. N 1115 ВХ-I)