ЗАКОН

РЕСПУБЛИКИ ТЫВА

от 29 декабря 2004 года N 1115 BX-I
г.Кызыл

О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Тыва "О лекарственных средствах"

____________________________________________________________________
Утратил силу с 26 мая 2009 года на основании
Закона Республики Тыва от 4 мая 2009 года N 1339 ВХ-II
____________________________________________________________________

Принят
Законодательной палатой
27 декабря 2004 года

Одобрен
Палатой представителей
29 декабря 2004 года

Статья 1

Внести в Закон Республики Тыва от 9 ноября 2001 года N 1134 "О лекарственных средствах" (Тувинская правда, 2002, 16 апреля) следующие изменения:

1) в преамбуле после слов "органов, осуществляющих" дополнить словами "издание нормативных правовых актов, действия по контролю и надзору, оказание государственных услуг";

абзац второй дополнить словами "(фармацевтические субстанции)";

в абзацах третьем, двенадцатом слово "предприятие" заменить словом "организация";

дополнить абзацами следующего содержания:

"фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства;

недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности.";

3) статью 4 дополнить абзацем следующего содержания:

"Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и уполномоченным органом исполнительной власти Республики Тыва.".

4) статью 5 изложить в следующей редакции:

"Статья 5. Полномочия органов исполнительной власти Республики Тыва в сфере обращения лекарственных средств

Органы исполнительной власти Республики Тыва в сфере обращения лекарственных средств разрабатывают и осуществляют республиканские программы обеспечения населения Республики Тыва лекарственными средствами.";

5) абзац четвертый статьи 7 исключить;

6) в части 2 статьи 18 слова "контроля качества" заменить словами "исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения";

7) в части 3 статьи 18 слова "контроля качества" заменить словами "исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения";

8) в абзацах втором и пятом статьи 19 слово "предприятие" заменить словом "организация";

9) в статье 20 слова "и Республики Тыва" исключить;

10) статью 21 признать утратившей силу;

11) в абзацах третьем и четвертом статьи 22 после слов "исполнительной власти" дополнить словами ", в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию"; слово "здравоохранения" заменить словами "обращения лекарственных средств";

12) в наименовании и в тексте статьи 23 слова "аптечных учреждений" исключить;

13) в статье 25:

в абзацах первом и втором союз "и" исключить; после слов "сроком годности" дополнить словами ", фальсифицированных лекарственных средств";

абзац третий изложить в следующей редакции:

"Порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств разрабатывается с учетом требований безопасности людей, животных и окружающей природной среды и утверждается федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.";

абзац четвертый после слова "продажа" дополнить словами "фальсифицированных лекарственных средств, а также";

14) часть 1 статьи 29 изложить в следующей редакции:

"Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.";

15) в статье 31 слова "и Республики Тыва" исключить;

16) главу 10 признать утратившей силу;

17) в статье 34 слова "с законодательством Российской Федерации и Республики Тыва" заменить словами "в соответствии с требованиями государственного информационного стандарта";

18) в статье 38 слово "предприятие" в соответствующем падеже заменить словом "организация" в соответствующем падеже.

Статья 2

Настоящий Закон вступает в силу с 1 января 2005 года.

Председатель Правительства
Республики Тыва
Ш.Ооржак