к Постановлению
губернатора области
от 17.03.2004 N 49
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕДЕЛЬНЫХ ТОРГОВЫХ НАДБАВОК (ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ) ПРИ ФОРМИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
1. Настоящий Порядок предусматривает единую нормативно-методическую основу при формировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения отечественного и импортного производства (далее - лекарственные средства), в том числе включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - ЖНВЛС).
Порядок разработан в соответствии с Федеральным Законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (с изменениями от 2 января 2000 года, от 30 декабря 2001 года), Постановлениями Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. N 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" с учетом последующих принятых изменений к нему, от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" и распространяется на организации (юридические лица), независимо от их организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности, а также граждан, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (индивидуальных предпринимателей), имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и занимающихся оптовой и розничной (мелкорозничной) торговлей лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на территории Магаданской области.
2. В Постановлении губернатора области и в настоящем Порядке используются следующие понятия:
- ценообразование процесс образования, формирования цен на товары (услуги) и определения порядка их применения, характеризуемый методами и способами установления цен (надбавок);
- регулирование цен воздействие государства в лице уполномоченных для этих целей государственных органов на уровни цен (надбавок), порядок их установления и применения путем ограничения цены (надбавки);
- зарегистрированная цена предельная отпускная цена отечественного или иностранного производителя на ЖНВЛС, указанная в Государственном реестре цен на лекарственные средства;
- фактическая отпускная цена цена, по которой производитель фактически отпускает лекарственные средства и изделия медицинского назначения и которая указывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документации на товар (накладных, протоколах согласования и т.п.); она не должна превышать предельную отпускную цену производителя, зарегистрированную в Государственном реестре цен на лекарственные средства;
- контрактная цена это цена, которая устанавливается по взаимному соглашению производителя и потребителя продукции, фиксируемая в сделке о купле-продаже товара (контракте), в том числе при внешнеторговых операциях. На лекарственные средства она не должна превышать зарегистрированную предельную отпускную цену производителя в валюте, пересчитанную в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату ее государственной регистрации;
- отпускная цена цена, по которой предприятие отпускает, продает свой товар потребителям;
- розничная цена цена товара, продаваемого в личное потребление в малых, единичных количествах, сформированная аптечным учреждением с применением розничной торговой надбавки;
- торговая надбавка размер увеличения оптовой цены производителя в целях компенсации затрат предприятий оптовой и розничной торговли, а также получения ими необходимой прибыли;
- фармацевтическая деятельность деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также изготовление лекарственных средств;
- предприятие оптовой торговли организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального Закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах";
- аптечное учреждение организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, изготовление и отпуск лекарственных средств (к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски).
3. Предельные размеры оптовых и розничных торговых надбавок, применяемые при формировании отпускных и розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, дифференцированы в зависимости от назначения (ЖНВЛС, прочие лекарственные средства и изделия медицинского назначения) и района деятельности фармацевтической организации (г. Магадан, районы области).
4. Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории Магаданской области, в том числе участвующих в конкурсах на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения для государственных нужд, не должна превышать установленную подпунктом 1.1 настоящего Постановления предельную оптовую надбавку.
5. Организации (индивидуальные предприниматели) оптовой и (или) розничной торговли, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, реализуют лекарственные средства и изделия медицинского назначения по ценам, сформированным самостоятельно с применением оптовых (розничных) надбавок, не превышающих предельные размеры, установленные постановлением губернатора области. При этом торговые предприятия (предприниматели) вправе применять при формировании оптовых и розничных цен на лекарственные средства надбавки, размеры которых ниже утвержденных соответствующих предельных уровней.
6. Предприятия, осуществляющие оптовую торговую деятельность и содержащие на своем балансе аптеки без права юридического лица, имеющие лицензию на право розничной торговли, могут формировать розничные цены на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с применением одновременно двух надбавок (оптовой и розничной) при условии раздельного бухгалтерского учета по оптовому и розничному звену.
7. Оптовые и розничные цены на ЖНВЛС формируются с применением надбавок (не превышающих соответствующих предельных) к фактическим отпускным ценам отечественного производителя или к контрактным ценам иностранного производителя, но не выше предельных отпускных цен, зарегистрированных в Государственном реестре цен на лекарственные средства.
8. На изделия медицинского назначения и лекарственные средства, не включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших, торговые надбавки (оптовые и розничные) применяются к фактической отпускной цене производителя или поставщика-импортера.
9. Фармацевтическими организациями розничной аптечной сети, занимающимися изготовлением лекарственных форм по стационарной и амбулаторной рецептуре и внутриаптечной заготовкой, стоимость покупных ингредиентов учитывается по ценам, сформированным с применением розничных надбавок со скидкой 10% кроме этанола.
10. Организациям оптовой торговли и аптечным учреждениям при закупке ЖНВЛС необходимо составлять с поставщиком протокол согласования отпускных цен, в котором должны быть указаны:
- производитель данной продукции;
- цены и дата регистрации в Государственном реестре цен на лекарственные средства;