(с изменениями на 26 марта 2024 года)
(в ред. законов Ненецкого автономного округа от 01.06.2000 N 247-ОЗ), от 07.02.2007 N 4-ОЗ, от 25.05.2009 N 33-ОЗ, от 15.02.2011 N 3-ОЗ, от 26.03.2024 N 30-ОЗ)
Принят
Собранием депутатов
Ненецкого автономного округа
(Постановление от 29 сентября 1999 года N 101)
Настоящий закон регулирует правовые отношения и устанавливает общие принципы взаимодействия органов государственной власти, организаций всех организационно-правовых форм и форм собственности, участвующих в фармацевтической деятельности на территории Ненецкого автономного округа.
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
Правовую основу настоящего закона составляют действующее федеральное законодательство в сфере здравоохранения, лекарственного обращения, обязательного и добровольного медицинского страхования, государственных социальных гарантий.
Особенности обращения наркотических средств и психотропных веществ регулируются федеральным законодательством.
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
Для целей настоящего закона применяются основные термины, установленные в Федеральном законе "Об обращении лекарственных средств", а также используются следующие понятия:
1) лекарственное обеспечение - обеспечение населения и медицинских учреждений, находящихся в ведении Ненецкого автономного округа, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
2) фармацевтическая информация - сведения и данные статистического, нормативного правового, экономического, управленческого и методического характера, о результатах научных исследований о лекарственных средствах, необходимые для правильного осуществления фармацевтической деятельности.
Статья 2. Утратила силу. - Закон Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 25.05.2009 N 33-ОЗ)
1. Собрание депутатов Ненецкого автономного округа:
1) принимает окружные законы по вопросам лекарственного обеспечения и осуществляет контроль за их исполнением;
2) осуществляет иные полномочия, установленные федеральными законами и законами Ненецкого автономного округа.
2. Администрация Ненецкого автономного округа:
1) участвует в проведении единой государственной политики в сфере лекарственного обеспечения;
2) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения в пределах компетенции;
3) утверждает региональные программы обеспечения населения округа лекарственными препаратами в пределах компетенции;
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
3.1) обеспечивает финансирование осуществления государственного контроля при обращении лекарственных средств по видам контроля, отнесенным к полномочиям органов исполнительной власти Ненецкого автономного округа;
(п. 3.1 введен законом Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
3.2) принимает решение об оказании помощи иностранному государству в случаях вывоза лекарственных препаратов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях, с территории Российской Федерации в установленном порядке;
(п. 3.2 введен законом Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
4) осуществляет иные полномочия, установленные федеральными законами, Уставом и законами Ненецкого автономного округа, а также соглашениями с федеральными органами исполнительной власти.
3. Орган исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченный в сфере здравоохранения:
(в ред. Закона Ненецкого автономного округа от 26.03.2024 N 30-ОЗ)
1) осуществляет проведение единой государственной политики в сфере лекарственного обеспечения в пределах компетенции;
2) разрабатывает проекты нормативных правовых актов в сфере лекарственного обеспечения, в том числе региональные программы обеспечения населения лекарственными препаратами, организует их реализацию;
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
3) принимает нормативные правовые акты по вопросам лекарственного обеспечения в случаях, установленных нормами федерального законодательства и законами Ненецкого автономного округа;
4) формирует государственный окружной заказ в сфере лекарственного обеспечения и организует размещение заказов на поставку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
5) по согласованию с территориальным фондом обязательного медицинского страхования формирует территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для обеспечения учреждений, находящихся в ведении Ненецкого автономного округа, в ассортименте не менее утвержденного на федеральном уровне;
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
6) контролирует наличие лекарственных препаратов, включенных в территориальный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в медицинских учреждениях и в аптечных организациях, находящихся в ведении округа;
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
7) организует создание единой окружной системы фармацевтической информации;
8) проводит мониторинг лекарственного обеспечения на территории округа в соответствии с территориальным перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
(в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
8.1) утверждает перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями;
(п. 8.1 введен законом Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
8.2) размещает в сети Интернет или опубликовывает информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в Ненецком автономном округе размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены;
(п. 8.2 введен законом Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
9) осуществляет иные полномочия в пределах компетенции, установленной федеральными законами, Уставом и законами Ненецкого автономного округа, принятым в соответствии с ними Положением об органе исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченном в сфере здравоохранения.
(в ред. Закона Ненецкого автономного округа от 26.03.2024 N 30-ОЗ)
4. Орган исполнительной власти Ненецкого автономного округа, уполномоченный на осуществление функций по государственному регулированию цен и тарифов на территории Ненецкого автономного округа:
(в ред. Закона Ненецкого автономного округа от 26.03.2024 N 30-ОЗ)
1) устанавливает предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в соответствии с методикой, утвержденной в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
2) осуществляет контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
3) предоставляет по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти информацию по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним.
(часть 4 в ред. закона Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ)
Статья 4 - 9. Утратили силу. - Закон Ненецкого автономного округа от 15.02.2011 N 3-ОЗ.