МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 23 ноября 2021 года N 1088н

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"



В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2021, N 18, ст.3073)

приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный N 63737).

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Министр
М.А.Мурашко



Зарегистрировано

в Министерстве юстиции

Российской Федерации

30 ноября 2021 года,

регистрационный N 66103

     

     УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 ноября 2021 года N 1088н

     

Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"



1. Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н (далее - Правила), изложить в следующей редакции:

"Приложение N 4
к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н

     

Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)

     

1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт.

1.*

144610

Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический

Анализатор газов крови

Не менее 1

144660

Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический

144630

Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический

2.*

130690

Анализатор гематологический ИВД, Автоматический

Гематологический анализатор

Не менее 1

130570

Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический

3.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

1

4.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

1

5.*

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/
на биохимическом анализаторе)

1

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

6.*

261550

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

Не менее 1

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

7.*

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов - ионселективный

1

272190

Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический

8.*

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

Коагулометр

Не менее 1

261740

Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический

9.*

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Анализатор мочи

Не менее 1

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

10.*

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Перемешивающее устройство

Не менее 1

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

11.*

124480

Пипетка механическая

Комплект автоматических

По

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)

количеству рабочих

124540

Микропипетка механическая

мест

292390

Микропипетка электронная

292310

Пипетка электронная

12.*

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга

Не менее 2

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

248410

Центрифуга для микрообразцов

13.*

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель воздуха

Необходи-
мое

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

количество из расчета мощности и площади

14.*

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник

Не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, базовый

низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

15.

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Контейнер

Не менее 2

     

Дополнительное оснащение

1.

Мебель лабораторная

Мебель лабораторная (комплект)

По количеству рабочих мест

2.

Персональный компьютер

Компьютер

1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение)

3.

Лабораторная информационная система

Программный продукт

1

________________

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня

А. Основное оборудование

N п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Базовое количество, шт.

Гематологические исследования

1.*

130690

Анализатор гематологический ИВД, автоматический

Гематологический анализатор

Не менее 1

130570

Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический

2.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

2

3.*

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Устройства для приготовления и(или) окраски мазков

1

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

4.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

2

Биохимические исследования

5.*

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата

Не менее 1

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

(при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе)

6.*

261550

Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

Не менее 1

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

261710

Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

135240

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический

135260

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический

135280

Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический

261770

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический

7.*

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов - ионселективный

1

272190

Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический

Коагулологические исследования

8.*

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

Коагулометр

Не менее 1

261740

Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический

Химико-микроскопические исследования

9.*

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Анализатор мочи

Не менее 1

261730

Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

261240

Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический

10.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскоп бинокулярный

По количеству рабочих мест

11.*

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Устройство для приготовления и (или) окраски мазков

1

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248470

Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД

Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»