МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 ноября 2021 года N 1088н
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
В соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2021, N 18, ст.3073)
приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2021 г., регистрационный N 63737).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года и действует до 1 сентября 2027 года.
Министр
М.А.Мурашко
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
30 ноября 2021 года,
регистрационный N 66103
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 ноября 2021 года N 1088н
Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
1. Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н (далее - Правила), изложить в следующей редакции:
"Приложение N 4
к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 года N 464н
Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)
1. Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
1.* | 144610 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматический | Анализатор газов крови | Не менее 1 |
144660 | Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический | |||
135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
144630 | Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
2.* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, Автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
3. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | 1 |
4. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | 1 |
5.* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/ | 1 |
261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
6.* | 261550 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
7.* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный | 1 |
272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
8.* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
9.* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
10.* | 145580 | Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД | Перемешивающее устройство | Не менее 1 |
335060 | Перемешиватель термостатируемый лабораторный | |||
369700 | Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД | |||
284890 | Перемешиватель растворов | |||
11.* | 124480 | Пипетка механическая | Комплект автоматических | По |
261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | пипеточных дозаторов (автоматических пипеток) | количеству рабочих | |
124540 | Микропипетка механическая | мест | ||
292390 | Микропипетка электронная | |||
292310 | Пипетка электронная | |||
12.* | 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | Центрифуга | Не менее 2 |
117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | |||
248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
13.* | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель воздуха | Необходи- |
375930 | Очиститель воздуха ультрафиолетовый | количество из расчета мощности и площади | ||
14.* | 215850 | Холодильник фармацевтический | Холодильник | Не менее 2 |
261620 | Холодильник лабораторный, базовый | низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала | ||
15. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Контейнер | Не менее 2 |
Дополнительное оснащение
1. | Мебель лабораторная | Мебель лабораторная (комплект) | По количеству рабочих мест |
2. | Персональный компьютер | Компьютер | 1 на 1 рабочее место врача-специалиста (биолога), но не менее 1 на экспресс - клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) |
3. | Лабораторная информационная система | Программный продукт | 1 |
________________
* необходимо наличие одной из указанных позиций.
2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня
А. Основное оборудование
N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
Гематологические исследования | ||||
1.* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
2. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | 2 |
3.* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Устройства для приготовления и(или) окраски мазков | 1 |
248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | |||
248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
4. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | 2 |
Биохимические исследования | ||||
5.* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата | Не менее 1 |
261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | (при отсутствии возможности измерения глюкозы/ лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | ||
6.* | 261550 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
7.* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный | 1 |
272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
Коагулологические исследования | ||||
8.* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
Химико-микроскопические исследования | ||||
9.* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
261730 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | |||
140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
261240 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
10. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскоп бинокулярный | По количеству рабочих мест |
11.* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Устройство для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | |||
248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
