Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3446; 2013, N 48, ст.6165; 2014, N 49, ст.6927; 2015, N 1, ст.72, 85; N 27, ст.3951; N 29, ст.4339, 4359; 2016, N 1, ст.28; N 15, ст.2055; N 18, ст.2488; 2017, N 31, ст.4765; 2018, N 30, ст.4543; N 32, ст.5116; N 5.3, ст.8415, 8437; 2019, N 52, ст.7796, 7799, 7836; 2020, N 13, ст.1856; N 14, ст.2028; N 17, ст.2725; N 29, ст.4516; N 50, ст.8074) следующие изменения:
1) статью 3 дополнить частью 10 следующего содержания:
"10. Нормативные правовые акты, принимаемые в соответствии с настоящим Федеральным законом и устанавливающие обязательные требования (за исключением стандартов и порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций), вступают в силу в сроки, предусмотренные Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации". Нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования в положениях об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в правилах проведения экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований в случае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу.";
2) в статье 15:
а) абзац первый пункта 1 части 1 изложить в следующей редакции:
"1) лицензирование (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности:";
б) в части 9:
в пункте 3:
слова "осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов" заменить словами "обеспечивает соблюдение лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления государственного контроля (надзора)", слово "полномочия" заменить словами "осуществляет полномочия";
слова "переоформлении лицензий" заменить" словами "внесении изменений в реестр лицензий", слова "проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности" заменить словами "предоставлению в федеральную государствешгую информационную систему, порядок формирования и ведения которой определяется Правительством Российской Федерации, информации в целях проведения мониторинга и оценки эффективности лицензирования видов деятельности";
в пункте 4:
слова "осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов" заменить словами "обеспечением соблюдения лицензионных требований посредством осуществления государственного контроля (надзора) в отношении лицензиатов";
слово "переоформлении" заменить словами "внесении изменений в реестр";
3) в части 3 статьи 38 слова "государственный контроль," исключить;
4) часть 5 статьи 67 после слова "осуществляющему" дополнить словом "федеральный";
5) статью 85 изложить в следующей редакции:
"Статья 85. Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья
Контроль (надзор) в сфере охраны здоровья осуществляется посредством:
1) федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности;
2) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере охраны здоровья;
3) государственного контроля (надзора) за реализацией органами местного самоуправления полномочий в сфере охраны здоровья;
4) федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий;
5) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, установленного Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
6) государственного контроля (надзора) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств;
7) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах";
8) федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), установленного Федеральным законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
9) ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;