Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований (с изменениями на 23 ноября 2021 года)

N

Шкала градации

Наименова-

Код вида

Наименование

Количество (шт.) для лабораторий

п/п

групп технологий микробиологи-
ческих исследований

ние оборудования (оснащения)

номенкла-
турной класси-
фикации меди-
цинских изде-
лий

вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

I уровня

II уровня

III уровня

1.*

Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические,

Бокс

273230

Бокс биологической безопасности класса II

Не менее 2

Не менее 4

Не менее 6

физико-химические

228180

Бокс ламинарный

2.*

(включая масс-
спектрометри-
ческие)

Устройство для приго-
товления и/или разлива

356110

Устройство для приготовления стерильных питательных сред

0

1

1 на 500 проб

питательных сред

107840

Стерилизатор паровой для агара

284890

Прибор для приготовления питательных сред (перемешиватель растворов)

177480

Прибор для разлива в чашки Петри питательных сред

3.*

Устройство для приго-
товления и/или окраски мазков

248600

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое

0

1

1 на 500 проб

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полу-
автоматическое

4.*

Термостат/
инкубатор

261720

Термостат лабораторный

4

4-8

Не менее 8

134410

Инкубатор лабораторный аэробный

220210

Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием

336810

Инкубатор лабораторный автоматический

5.*

Термостат анаэробный

241170

Инкубатор лабораторный углекислотный

0

1

2

274490

Создание атмосферных условий ИВД, набор

266950

Камера анаэробная

266910

Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)

266920

Инкубатор лабораторный анаэробный

6.*

Денситометр/
нефелометр

202130

Денситометр ИВД, автоматический

1 на одно рабочее

1 на одно рабочее

1 на одно рабочее

202140

Денситометр ИВД, полуавтомати-
ческий

место лаборанта

место лаборанта

место лаборанта

245220

Нефелометр микробиологи-
ческий ИВД

7. *

Пробо-
отборник

267530

Пробоотборник воздуха

1

Не менее 1

2

воздуха

267520

Набор для забора проб воздуха

8. *

Микроскоп

136360

Микроскоп световой стандартный

1 на одно рабочее

1 на одно рабочее

1 на одно рабочее

269620

Микроскоп световой инвертированный

место врача

место врача

место врача

9.

262800

Микроскоп световой флуоресцентный

1

1

1

10.

157950

Микроскоп стереоскопический

1 на одно рабочее место врача

1 на одно рабочее место врача

1 на одно рабочее место врача

11.*

Анализатор для индикации микро-

144210

Анализатор культуры крови ИВД, автоматический

Не менее 1 от 5 проб крови в день

Не менее 1 от 5 проб крови в день

Не менее 1 от 5 проб крови в день

организмов в крови и других био-
субстратах

245230

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический

12.*

Анализатор для иденти-
фикации/
определения чувстви-
тельности микро-
организмов к

245260

Анализатор идентификации микроорганизмов/ чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический

0

1

2 на 500 проб

антимикроб-
ным препаратам

245270

Анализатор идентификации микроорганизмов/
чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический

218790

Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический

13.*

Баня водяная лабораторная

261430

Баня водяная лабораторная

1

1

1 на 500 проб

261300

Баня водяная лабораторная со встряхиванием

14.*

Центрифуга

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

1

2

2 на 500 проб

260430

Центрифуга настольная общего назначения

248410

Центрифуга для микрообразцов

15.*

Дозатор

124480

Пипетка механическая

4

6 на одно рабочее

6 на одно рабочее

124540

Микропипетка механическая

место

место

292390

Микропипетка электронная

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

292310

Пипетка электронная

16.*

Масс-
спектрометр

329510

Идентификация микроорганизмов масс-
спектрометрическая система ИВД

0

1 (для лабора-
торий: централи-
зованных,

1

107660

Анализатор масс-
спектрометрический ИВД, автоматический

специа-
лизи-
рованных, меж-

245230

Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический

районных, обеспечи-
вающих выпол-
нение в том числе уникаль-
ных и высоко-
техно-
логичных

видов иссле-
дований (диагно-
стических центров, краевых, областных и городских больниц и других меди-
цинских органи-
заций)

17.*

Группа Б. Иммунологические (включая

Бокс

273230

Бокс биологической безопасности класса II

1

Не менее 2

Не менее 2

серологические)

228180

Бокс ламинарный

18.*

Термостат/
инкубатор

261720

Термостат лабораторный

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

134410

Инкубатор лабораторный аэробный

220210

Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием

336810

Инкубатор лабораторный автоматический

241170

Инкубатор лабораторный углекислотный

274490

Создание атмосферных условий ИВД, набор

266950

Камера анаэробная

266910

Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)

19.*

Баня водяная лабораторная

261430

Баня водяная лабораторная

1

1

1

261300

Баня водяная лабораторная со встряхиванием

20.*

Центрифуга

260430

Центрифуга настольная общего назначения

1

2

2 на 500 проб

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

21.*

Дозатор

124480

Пипетка механическая

6 на одно рабочее

6 на одно рабочее

6 на одно рабочее

124540

Микропипетка механическая

место

место

место

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

292310

Пипетка электронная

292390

Микропипетка электронная

22.*

Анализатор для ИФА

217380

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический

0

1

2

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

217390

Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтомати-
ческий

113970

Анализатор иммунологический фотометрический/
спектроскопический ИВД

261550

Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический

197860

Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический

23.*

Планшетный фотометр (ридер) для ИФА

247290

Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

247350

Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

24.*

Промываю-
щее устройство для планшетов

247500

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое

1

1

1

247420

Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое

25.*

Перемеши-
вающее устройство

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

1

2

3

261700

Встряхиватель лабораторный

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

26.*

Анализатор иммунохеми-
люминес-
центный

186000

Анализатор иммунохеми-
люминес-
центный ИВД, автоматический

0

1

1

186010

Анализатор иммунохеми-
люминес-
центный ИВД, полуавтоматический

183020

Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический

27.*

Группа В. Молекулярно-биологические

Бокс

273230

Бокс биологической безопасности класса II

1

2

3

228180

Бокс ламинарный

28.*

Термостат

220210

Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием

1

3

5

108720

Подогреватель пробирок

261720

Термостат лабораторный

261450

Блок сухого нагрева лабораторный

29.*

Центрифуга

117910

Центрифуга напольная высокоскоростная

1

2

2 на 500 проб

260430

Центрифуга настольная общего назначения

248410

Центрифуга для микрообразцов

30.*

Дозатор

124480

Пипетка механическая

1 комплект на рабочее место

1 комплект на рабочее место

1 комплект на рабочее место

124540

Микропипетка механическая

261390

Дозатор жидкости лабораторный, ручной

292390

Микропипетка электронная

292310

Пипетка электронная

31.*

Амплифика-
тор нуклеиновых кислот

215980

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

173930

Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический

216020

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический

173910

Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический

216000

Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной

220210

Инкубатор лабораторный с термоцикли-
рованием

32.*

Устройство для выделения и очистки нуклеиновых

318660

Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот, ИВД, автоматическое

0

1

2

кислот

318650

Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое

319250

Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое

33.*

Секвенатор для секвени-
рования по Сэнгеру (для централи-

332060

Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения

0

0

1

зованных лабораторий с количеством проб свыше 1500 в день, при производстве иной необходи-
мости секвенирова-
ния по Сэнгеру)

339870

Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру

34*

Переме-
шивающее устройство

335060

Перемешиватель термостатируемый лабораторный

1

2

4

369700

Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД

284890

Перемешиватель растворов

261700

Встряхиватель лабораторный

35.

Общелабораторное оборудование

Вытяжной шкаф

181470

Шкаф вытяжной

1

1

1

36.

(для всех технологических процессов)

Прибор для измерения водородного показателя (показателя pH)

165080

pH-метр ИВД

1

1

1

37.*

Система очистки воды

185950

Система дистилляционной очистки воды/

1

1

2

269500

Система очистки воды с обратным осмосом

231020

Система деионизационной очистки воды

38.*

Холодильник для хранения медицинских

215850

Холодильник фармацевтический

8

12

15 на 500 проб

изделий и образцов биомате-
риала

261620

Холодильник лабораторный, базовый

39.*

Холодильник

305950

Камера морозильная

1

1

2

низкотемпе-
ратурный для хранения медицинских

122990

Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур

изделий и образцов биомате-

321680

Холодильник/
морозильник для крови

риала

136340

Камера морозильная лабораторная стандартная

145090

Камера морозильная для плазмы крови

261620

Холодильник лабораторный, базовый

40.*

Стерилизатор

173090

Стерилизатор сухожаровой

2

3

3 на 500 проб

107840

Стерилизатор паровой для агара

330780

Стерилизатор паровой

41.*

Установка для деструкции и обеззара-
живания

335420

Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов

Не менее 1

Не менее 1

Не менее 1

медицинских отходов

253710

Стерилизатор микроволновой

125800

Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий

125810

Стерилизатор паровой для неупакованных изделий

335160

Машина моюще-
дезинфицирующая многофункциональ-
ная

42.*

Насос

136440

Насос роликовый стандартный

0

1

1 на 500 проб

-

Насос перистальтический

43.

Измель-
читель-
гомо-
генизатор

-

Измельчитель-гомогенизатор

1

1

1

44.*

Весы лабора-
торные

261490

Весы лабораторные, электронные

2

2

2

-

Весы лабораторные электронные с монолитной весовой ячейкой

124500

Весы аналитические, механические

124570

Весы прецизионные, механические

45.*

Машина моюще-
дезинфици-
рующая

335160

Машина моюще-
дезинфицирующая многофункциональ-
ная

0

0

1

261630

Машина моющая для лабораторной посуды

46.*

Установка для обеззара-
живания

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Опреде-
ляется объемом

Опреде-
ляется объемом

Опреде-
ляется объемом

воздуха

152690

Очиститель воздуха фильтрующий высоко-
эффективный, передвижной

поме-
щения

поме-
щения

поме-
щения

375930

Очиститель воздуха ультрафиолетовый

292620

Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной

152700

Очиститель воздуха фильтрующий высоко
ффективный, стационарный

47.

Штатив для дозаторов

-

Штатив для дозаторов

1 на одно рабочее место

1 на одно рабочее место

1 на одно рабочее место

48.

Дополнительное оснащение

Персо-
нальный компьютер

-

Компьютер

1 на 1 рабочее место врача-
специа-
листа (биолога), но не менее 1 на микро-
биологи-
ческую лабора-
торию

1 на 1 рабочее место врача-
специа-
листа (биолога), но не менее 1 на микро-
биологи-
ческую лабора-
торию

1 на 1 рабочее место врача-
специа-
листа (биолога), но не менее 1 на микро-
биологи-
ческую лабора-
торию

49.

Источник беспере-
бойного питания

-

Источник бесперебойного питания

1 на каждую единицу обору-
дования

1 на каждую единицу обору-
дования

1 на каждую единицу обору-
дования

50.

Лаборатор-
ная информа-
ционная система

-

Лабораторная информационная система

1

1

1

51.

Мебель лабораторная

-

Мебель лабораторная (комплект)

По количеству рабочих мест

По количеству рабочих мест

По количеству рабочих мест