Профессиональное решение
для специалистов строительной отрасли

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 30 апреля 2021 года N 687

О государственной поддержке организаций на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках



Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила предоставления субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках;

Положение об осуществлении акционерным обществом "Российский экспортный центр" функций агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках.

2. Согласиться с предложением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и акционерного общества "Российский экспортный центр" об осуществлении указанным акционерным обществом функции агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках, с выплатой вознаграждения за выполнение указанных функций в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период на выполнение функций агента Правительства Российской Федерации.

3. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации и Министерству экономического развития Российской Федерации заключить от имени Правительства Российской Федерации с акционерным обществом "Российский экспортный центр" договор о выполнении функций агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках, предусмотрев в нем обязанность Министерства экономического развития Российской Федерации по выплате акционерному обществу "Российский экспортный центр" вознаграждения за выполнение функций агента Правительства Российской Федерации, а также порядок и условия указанной выплаты.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.Мишустин

     

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 апреля 2021 года N 687

     

Правила предоставления субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках



1. Настоящие Правила устанавливают цели, условия и порядок предоставления субсидий из федерального бюджета организациям на компенсацию части затрат, связанных с сертификацией продукции, в том числе продукции фармацевтической и медицинской промышленности, на внешних рынках, в рамках реализации федерального проекта "Промышленный экспорт" национального проекта "Международная кооперация и экспорт" (далее - субсидия).

Результатом предоставления субсидии является обеспечение к 2024 году получения документов, подтверждающих успешную адаптацию продукции к требованиям, предъявляемым на внешних рынках, в количестве не менее 140 единиц (нарастающим итогом) в рамках реализации федерального проекта "Промышленный экспорт" национального проекта "Международная кооперация и экспорт" (далее - результат предоставления субсидии).

2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:

"агентский договор" - заключенный между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством экономического развития Российской Федерации от имени Правительства Российской Федерации и акционерным обществом "Российский экспортный центр" (далее - Центр) договор о выполнении функций агента Правительства Российской Федерации по вопросу о предоставлении субсидий;

"адаптация продукции (лекарственных средств) к требованиям, предъявляемым на внешних рынках" - сертификация продукции на внешних рынках (сертификация лекарственного средства на внешних рынках);

"аффилированное лицо" - физическое и (или) юридическое лицо, способные оказывать влияние на деятельность юридических и (или) физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность (в соответствии со статьей 4 Закона РСФСР "О конкуренции и ограничении монополистической деятельности на товарных рынках" и статьей 53_2 Гражданского кодекса Российской Федерации);

"дата объявления конкурса" - дата начала приема заявок на участие в конкурсе, указанная в объявлении о проведении конкурса;

"заключение о подтверждении производства продукции на территории Российской Федерации" - заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выданное организации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации";

"клиническое исследование лекарственного средства" - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного средства в процессе его применения у человека, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства, данных о нежелательных реакциях организма человека на применение лекарственного средства и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными средствами и (или) пищевыми продуктами;

"лекарственные средства" - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

"лист ожидания" - перечень организаций, прошедших конкурс, но не включенных в реестр получателей субсидии в связи с недостаточностью соответствующих бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил, с которыми могут быть заключены соглашения о предоставлении субсидии при условии наличия указанных бюджетных ассигнований. Лист ожидания содержит информацию о значениях плановых показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, и планируемых объемах поставок на внешние рынки продукции (лекарственного средства) для каждой организации;

"организация" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, либо физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации;

"преквалификация лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения" - услуга, оказываемая Всемирной организацией здравоохранения для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных средств;

"продукция" - продукция, в том числе продукция фармацевтической и медицинской промышленности, включенная в перечень продукции для целей реализации государственной поддержки организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности, утвержденный Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, а также сборочные комплекты продукции, за исключением лекарственных средств и продукции, относящейся к сфере деятельности Министерства энергетики Российской Федерации;

"регистрация лекарственного средства" - экспертиза качества и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного средства с целью последующего допуска к обращению на рынке;

"реестр получателей субсидии" - перечень организаций, прошедших конкурс, с которыми могут быть заключены соглашения о предоставлении субсидии в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил;

"сборочные комплекты продукции" - сборочный комплект средств железнодорожного транспорта (группа составных частей товарных позиций 8601-8608 ТН ВЭД ЕАЭС) и сборочный комплект средств наземного транспорта (группа составных частей товарных позиций 8701-8705 ТН ВЭД ЕАЭС (за исключением кода ТН ВЭД ЕАЭС 8701 90), поставляемых для окончательной сборки продукции;

"сертификация лекарственных средств на внешних рынках" - комплекс работ (мероприятий), направленных на предоставление уполномоченными органами иностранных государств решения о допуске лекарственных средств российского производства к обращению на рынке иностранных государств, включающий (но не ограничивающийся) клинические исследования лекарственных средств и (или) проведение инспекции на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, регистрацию лекарственных средств и (или) преквалификацию лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения, необходимых для поставки лекарственных средств на внешние рынки;

"сертификат соответствия" - документ, полученный по результатам сертификации продукции на внешнем рынке и (или) сертификации производства продукции, процедур регистрации и оценки соответствия продукции и (или) производителя (поставщика) продукции для целей свободного обращения, выданный уполномоченным и (или) аккредитованным (нотифицированным) органом по оценке соответствия или уполномоченным органом по регистрации;

"сертификация продукции на внешних рынках" - комплекс работ (мероприятий), осуществляемых в целях оценки соответствия продукции, в том числе процедуры регистрации и оценки соответствия продукции и (или) производителя (поставщика) продукции для целей свободного обращения, и (или) производства продукции обязательным требованиям и (или) требованиям заказчиков (в случае наличия указанных требований в договоре поставки продукции), предъявляемым на внешних рынках, на которые поставлена продукция либо планируется ее поставка;

"соглашение о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности" - соглашение, заключенное в соответствии с Правилами заключения соглашений о реализации корпоративных программ повышения конкурентоспособности и формирования единого перечня организаций, заключивших соглашения о реализации корпоративной программы повышения конкурентоспособности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 23 февраля 2019 г. N 191 "О государственной поддержке организаций, реализующих корпоративные программы повышения конкурентоспособности, и внесении изменения в Правила предоставления из федерального бюджета субсидии в виде имущественного взноса Российской Федерации в государственную корпорацию "Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)" на возмещение части затрат, связанных с поддержкой производства высокотехнологичной продукции".

3. Субсидии предоставляются организациям по результатам конкурса, который проводится при определении получателя субсидии исходя из наилучших условий достижения результата предоставления субсидии.

Информация о результатах рассмотрения заявок на участие в конкурсе (далее - заявки), об участниках конкурса и результатах конкурса, в том числе о заключенных с участниками конкурса соглашениях о предоставлении субсидии, является информацией ограниченного доступа.

4. Субсидии предоставляются в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил (далее - лимиты бюджетных обязательств).

Субсидия предоставляется организации на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией, связанных с сертификацией продукции на внешних рынках или сертификацией лекарственного средства на внешних рынках.

5. Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления субсидии, являются:

а) при сертификации продукции на внешних рынках:

количество полученных организацией сертификатов соответствия (не менее 1 единицы);

осуществление поставки на внешние рынки продукции, в отношении которой организацией получена субсидия, на сумму, превышающую сумму полученной субсидии не менее чем в 10 раз в течение срока, не превышающего 3 календарных лет со дня получения сертификата соответствия (при этом объем поставки в год, следующий за годом получения сертификата соответствия, должен составлять не менее 100 процентов суммы полученной субсидии);

б) при сертификации лекарственного средства на внешних рынках:

количество полученных организацией документов, подтверждающих успешное завершение фазы клинических исследований, необходимых для регистрации лекарственных средств на внешних рынках (не менее 1 единицы по каждой фазе клинических исследований) и (или) подтверждающих успешное прохождение преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения (не менее 1 единицы);

осуществление поставки на внешние рынки лекарственного средства, в отношении которого организацией получена субсидия на сертификацию лекарственного средства на внешних рынках, на сумму, превышающую сумму полученной субсидии не менее чем в 10 раз в течение срока, не превышающего 5 календарных лет со дня завершения клинических исследований и регистрации лекарственного средства и (или) прохождения преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения (при этом объем поставки в год, следующий за годом завершения клинических исследований и регистрации лекарственного средства и (или) прохождения преквалификации лекарственного средства Всемирной организацией здравоохранения, должен составлять не менее 60 процентов суммы полученной субсидии).

6. Субсидия предоставляется:

а) при сертификации продукции на внешних рынках - на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией не ранее 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, и в течение не более 12 месяцев с даты объявления конкурса;

б) при сертификации лекарственных средств на внешних рынках - на компенсацию части затрат, фактически понесенных организацией не ранее 12 месяцев, предшествующих дате объявления конкурса, и в течение не более 36 месяцев с даты объявления конкурса.

7. В целях реализации настоящих Правил и формирования предельных объемов государственной поддержки устанавливается распределение лимитов бюджетных обязательств по таким группам отраслей промышленности, как отрасли машиностроения, производство лекарственных средств, обрабатывающие отрасли промышленности (химическая промышленность, металлургическая промышленность и лесопромышленный комплекс), а также прочие отрасли промышленности (далее - отраслевые лимиты).

Отраслевые лимиты устанавливаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации на год, в котором проводится конкурс. Значения отраслевых лимитов выражаются в процентах от лимитов бюджетных обязательств, доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в отчетном году.

Значения отраслевых лимитов указываются в объявлении о проведении конкурса. В случае если по результатам проведения конкурса и предоставления субсидии в соответствии с настоящими Правилами не исчерпаны лимиты бюджетных обязательств по одной или нескольким из указанных групп отраслей промышленности, перераспределение указанных объемов осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в следующем порядке:

в первую очередь - отрасли машиностроения;

во вторую очередь - производство лекарственных средств;

в третью очередь - обрабатывающие отрасли промышленности;

в четвертую очередь - прочие отрасли промышленности.

8. В целях проведения конкурса не позднее чем за 3 календарных дня до даты объявления конкурса Центр размещает в государственной информационной системе промышленности в открытом доступе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - система) объявление о проведении конкурса с указанием:

а) сроков проведения конкурса, даты и времени начала (окончания) подачи (приема) заявок организаций - участников конкурса. Сроки приема заявок составляют не менее 30 календарных дней, следующих за днем размещения объявления о проведении конкурса;

б) места нахождения, почтового адреса, адреса электронной почты Центра;

в) результата предоставления субсидии в соответствии с пунктом 1 настоящих Правил и показателей, необходимых для достижения результата предоставления субсидии, в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил;

г) доменного имени, и (или) сетевого адреса, и (или) указателей страниц системы, посредством которой обеспечивается проведение конкурса;

д) требований к организациям в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил и перечня документов, представляемых организациями для подтверждения их соответствия указанным требованиям, в соответствии с пунктами 11-14 настоящих Правил;

е) порядка подачи заявок организациями и требований, предъявляемых к содержанию заявок, а также информации о необходимости заполнения в системе заявок по определенной в системе форме;

ж) порядка отзыва заявок, порядка их возврата организациям, определяющего в том числе основания для возврата заявок, порядка внесения изменений в заявки;

з) правил рассмотрения и оценки заявок в соответствии с пунктами 15-18 настоящих Правил;

и) порядка предоставления организациям разъяснений положений объявления о проведении конкурса, даты начала и окончания срока такого предоставления;

к) срока, в течение которого организация, включенная по результатам конкурса в реестр получателей субсидии, должна подписать соглашение о предоставлении субсидии в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил;