Профессиональное решение
для специалистов строительной отрасли

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 20 февраля 2021 года N 1/И/1-1221

О направлении методических рекомендаций "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослому населению"



Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет для руководства в работе методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослому населению".

Просьба организовать внедрение в работу медицинских организаций прилагаемую стандартную операционную процедуру и обеспечить контроль за ее соблюдением.

Е.Г.Камкин



Методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения"



Настоящие методические рекомендации разработаны Федеральным дистанционным консультативным центром по вопросам вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Министерства здравоохранения Российской Федерации) совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом".

1. Область применения

     

1.1. Настоящие Методические рекомендации содержат требования к проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

1.2. Требования, изложенные в Методических рекомендациях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинации против COVID-19 взрослого населения, а также обеспечение достоверности учета проведенной вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

1.3. Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность в области "вакцинации (проведение профилактических прививок)" в установленном порядке.

2. Общие требования к организации и проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения

     

2.1. Вакцинация против COVID-19 взрослого населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводится гражданам в медицинских организациях независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по "вакцинации (проведению профилактических прививок)".

2.2. Работа по проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения финансируется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.

2.3. При необходимости органы исполнительной власти в области охраны здоровья граждан могут принять решение о проведении вакцинации против COVID-19 взрослого населения на дому или в пунктах вакцинации силами мобильных медицинских бригад. Количество и состав таких бригад, а также их материально-техническое обеспечение зависит от местных условий, а также предполагаемого объема и вида работ. Состав бригады утверждается приказом руководителя медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) "вакцинация (проведение профилактических прививок)".

2.4. Организацию и проведение вакцинации против COVID-19 взрослого населения обеспечивает руководитель медицинской организации. Вакцинацию против COVID-19 взрослого населения осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, правилам соблюдения "холодовой цепи".

2.5. Не допускается проведение вакцинации в перевязочных и процедурных кабинетах.

2.6. Для реализации мероприятий по проведению вакцинации в медицинской организации приказом руководителя назначаются ответственные лица за проведение вакцинации, разрабатываются и утверждаются стандартные операционные процедуры, алгоритмы, график проведения вакцинации (с учетом времени хранения размороженной вакцины), схема маршрутизации, планы мероприятий по реализации "холодовой цепи" при хранении вакцины, в том числе план экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях.

2.7. Вакцинация против COVID-19 взрослого населения проводится вакциной "Гам-Ковид-Вак" (далее - вакцина), зарегистрированной в соответствии с законодательством Российской Федерации, согласно инструкции по применению, гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.

2.8. При проведении вакцинации взрослого населения необходимо соблюдать порядок введения вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.

2.9. Показания к применению: Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

2.10. Противопоказаниями к применению являются:

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;

- беременность и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

2.11. Противопоказания для введения компонента II:

- тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.

2.12. Применяется с осторожностью при: хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

2.13. Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

- с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);

- со злокачественными новообразованиями.

2.14. Особые указания: у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

2.15. Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

2.16. При организации вакцинации против новой коронавирусной инфекции учитывать уровни приоритетов согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3.02.2021 г. N 47н "О внесении изменения в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 г. N 125н".

3. Оснащение прививочного кабинета

     

3.1. Вакцинация проводится в прививочном кабинете, который должен быть оснащен медицинской мебелью и оборудованием и укомплектован наборами для неотложной и противошоковой терапии.

1.

Автоматизированное рабочее место

не менее 1
(по количеству медицинских работников)

2.

Автоматизированное рабочее место медицинской сестры

1

3.

Термометр медицинский

не менее 1
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

4.

Пульсоксиметр

1

5.

Тонометр для измерения артериального давления с манжетами

1

6.

Шкаф для хранения лекарственных препаратов

1

7.

Шкаф для хранения медицинского инструментария, стерильных расходных материалов

1

8.

Кушетка медицинская

1

9.

Медицинский стол с маркировкой по видам прививок

1

10.

Бактерицидный облучатель воздуха рециркуляторного типа

1
(мощность рассчитывается исходя из объема помещения)

11.

Шпатель одноразовый

не менее 1
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

12.

Морозильник с температурой минус 18°С и ниже

не менее 1
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

13.

Холодильник для хранения лекарственных препаратов

1

14.

Термоконтейнер или сумка-холодильник с набором хладоэлементов

1
(количество хладоэлементов должно быть не менее указанного в инструкции по применению термоконтейнера или сумки-холодильника, имеющихся в наличии в прививочном кабинете, которые находятся постоянно в морозильном отделении холодильника);

15.

Емкость - непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин

не менее 3
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

16.

Иглы одноразовые (для внутримышечного введения)

(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

17.

Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

18.

Пинцет

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

19.

Ножницы

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

20.

Резиновый жгут

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

21.

Почкообразный лоток

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

22.

Емкость с дезинфицирующим раствором

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

23

Лейкопластырь, одноразовые полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки

1
(количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

24

Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

25

Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи

1

26

Противошоковая укладка с инструкцией по применению

1

27

Стойка для инфузий

1



4. Оснащение мобильного пункта вакцинирования

     

4.1. Мобильные пункты вакцинирования оснащаются средствами радиосвязи и мобильным абонентским комплектом автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы и возможностью подачи сигнала тревоги.

4.2. Мобильные пункты вакцинирования размещаются на базе:

- колесных транспортных средств (автомобили, прицепы и полуприцепы);

- транспортных средств повышенной проходимости (снегоболотоходы, транспортные средства на воздушной подушке, иные);

- водных транспортных средств;

- пункта вакцинации против COVID-19.

1.

Рабочее место врача (фельдшера) с персональным компьютером и выходом в информационно-коммуникационную сеть "Интернет"

1

2.

Термометр медицинский

не менее 3 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

3.

Тонометр для измерения артериального давления с манжетами

1

4.

Пульсоксиметр

1

5.

Шкаф для хранения лекарственных препаратов

1

6.

Кушетка медицинская

1

7.

Столик медицинский

1

9.

Бактерицидный облучатель воздуха передвижной рециркуляторного типа

1
(мощность рассчитывается исходя из объема помещения)

10.

Шпатель одноразовый

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

11.

Морозильник с температурой минус 18°С и ниже/термоконтейнер с набором хладоэлементов

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

12.

Холодильник для хранения лекарственных препаратов

1

13.

Емкость - непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин

не менее 3 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

14.

Шприцы одноразовые емкостью 1, 2, 5, 10 мл с набором игл

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

15.

Иглы одноразовые (для внутримышечного введения)

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

16.

Пинцет

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

17.

Ножницы

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

18.

Резиновый жгут

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

19.

Почкообразный лоток

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

20.

Емкость с дезинфицирующим раствором

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

21.

Лейкопластырь, одноразовые полотенца, пеленки, простыни, одноразовые перчатки

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

22

Емкость для сбора бытовых и медицинских отходов

не менее 1 (количество определяется исходя из объемов медицинской помощи)

23

Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи

1

24

Противошоковая укладка с инструкцией по применению

1

25

Языкодержатель

1

26

Роторасширитель одноразовый

1

27

Дыхательный аппарат ручной (мешок Амбу)

1

28

Кислородный ингалятор

1

29

Стойка для инфузий

1